在醫療器械研發過程中，電磁兼容性（EMC）測試是確保產品安全性和可靠性的重要環節。許多企業在進行EMC測試時，常因忽視某些關鍵點而導致測試失敗或產品召回。EMC測試不僅關乎設備自身的正常運行，還涉及對其他醫療設備的潛在干擾。熠品實驗室提供專業的醫療器械EMC測試服務，擁有CNAS、CMA等資質，配備先進測試設備，可幫助企業準確評估產品電磁兼容性能。

EMC測試中最關鍵的3個環節

醫療器械EMC測試涉及多項內容，以下3個關鍵點尤其需要重點關注：

1. 輻射發射測試

輻射發射測試用于評估醫療器械在工作時向周圍環境發射的電磁干擾強度。常見問題包括：

- 測試距離設置不當，導致數據偏差；

- 未考慮設備在不同工作模式下的輻射差異；

- 忽略高頻部件的屏蔽設計，造成超標發射。

測試時需嚴格按照標準要求布置場地，并模擬設備實際使用場景。

2. 抗擾度測試

抗擾度測試考察醫療器械在電磁干擾環境中的穩定性。容易忽視的問題有：

- 未覆蓋全部敏感頻段，遺漏潛在風險；

- 測試等級選擇不當，與實際使用環境不匹配；

- 忽略設備在特殊狀態（如待機、報警）下的抗干擾能力。

建議根據產品使用場景，制定針對性的測試方案。

3. 電源端傳導測試

電源端傳導干擾是許多測試失敗的根源。需要注意：

- 電源濾波電路設計不合理，導致傳導超標；

- 未考慮不同供電方式（如電池、交流電）的影響；

- 測試時接地處理不當，引入額外干擾。

優化電源設計和布線是改善傳導性能的有效途徑。

提升EMC測試通過率的實用建議

針對上述關鍵點，可采取以下改進措施：

- 前期設計介入：在研發初期就考慮EMC要求，優化電路布局和屏蔽設計；

- 預測試驗證：在正式測試前進行摸底測試，及時發現并解決問題；

- 標準解讀：深入理解適用標準（如YY 0505、IEC 60601-1-2）的具體要求，避免誤讀；

- 環境控制：確保測試場地符合標準，減少外部干擾對結果的影響。

醫療器械EMC測試是一項系統工程，需要從設計到測試全程把控。建議企業提前規劃測試方案，重視預測試環節，并與專業實驗室保持溝通。通過科學的方法和嚴謹的態度，可以有效規避常見問題，確保產品順利通過EMC測試。良好的電磁兼容性能不僅能滿足法規要求，更能提升產品的市場競爭力和用戶信任度。