紅楓灣APP：發表在《貧困傳染病》雜志上的一項研究表明，使用恩曲他濱-富馬酸替諾福韋二吡呋酯（FTC/TDF）作為HIV暴露前預防（PrEP），可降低男男性接觸者（MSM）的乙型肝炎病毒（HBV）發病率。該研究由黃曉婕、王輝、陳耀凱等中國艾滋領域的專家領導。

背景

元分析顯示，中國MSM中HBV的患病率更高（7.9%-8.9%）；對于有HIV高風險感染人群及HIV感染者而言，丙型肝炎病毒（HCV）傳播的風險會增加。

每日或按需口服FTC/TDF是針對MSM的一種有效HIV PrEP策略。然而，使用HIV PrEP可能會增加HBV等性傳播感染（STIs）的風險，這可能是由于安全套使用減少或性伴侶數量增多所致。

針對HIV感染者使用FTC/TDF的研究表明，因為替諾福韋（TDF）對HBV具有活性，且被用于治療HBV感染者，基于TDF的HIV PrEP可能同時預防HIV和HBV。

而對于HCV來說，FTC/TDF缺乏抗HCV的活性，但使用FTC/TDF進行HIV PrEP可能會通過風險補償增加HCV的風險。

本研究旨在調查使用基于FTC/TDF的HIV PrEP的MSM中HBV/HCV的發病率，以解決中低收入國家的證據缺口。

方法

研究團隊對中國現實世界口服PrEP（CROPrEP）研究進行了二次分析，該次分析包括259名FTC/TDF使用者和120名非使用者，他們在基線時被確定為HBV易感者。

其中FTC/TDF使用者為18至65歲的未感染HIV的男性，一生中曾與男性進行過口交和/或肛交，且在過去六個月內報告至少符合一項性風險標準（與男性進行無安全套肛交（CAI）、有≥2名男性性伴侶、有性傳播感染診斷史或使用過暴露后預防用藥）。

參與者在基線檢查和12個月隨訪時接受了HBV/HCV檢測。只有HBV易感（乙肝表面抗原陰性、乙肝表面和核心抗體陰性）的MSM者被納入次級分析，以計算HBV發病率。主要結局是12個月隨訪時的HBV/HCV發病率。貝葉斯泊松回歸確定了HBV/HCV感染風險因素。

注：

·CROPrEP是一項多中心、現實世界的研究，于2018年12月11日至2020年11月30日在北京、沈陽、深圳和重慶開展，前瞻性招募了1023名FTC/TDF使用者和507名FTC/TDF非使用者。

·貝葉斯泊松回歸是一種結合了貝葉斯統計方法和泊松回歸模型的統計分析方法。它主要用于處理計數數據，例如在一定時間或空間內發生的事件數量。

結果

在12個月的隨訪中，無論是每日還是按需進行PrEP，FTC/TDF使用組未發生HBV感染事件，FTC/TDF非使用組僅發生1例HBV感染事件。

這些結果與之前的研究一致。例如：

·比利時安特衛普進行的一項為期318人年的隨訪研究中，200名使用每日或按需PrEP的男男性行為者中未報告新的HBV感染病例。
·日本東京的一項研究發現，PrEP非使用者的年HBV發病率顯著高于每日和按需PrEP使用者。

在HBV易感FTC/TDF非使用者中，新HBV感染的發生率為0.77/100 PY（95% CI：0.02-4.20）；在HBV易感FTC/TDF使用者中，新HBV感染的發生率為0.00/100人年（PY）[95%置信區間（CI）：0.00-1.32]。使用FTC/TDF后HBV發病率降低[調整后的發病率比（aIRR）：0.00；95% CI：0.00-0.00]。

12個月后，FTC/TDF使用者和非使用者的HCV發病率分別為0.31/100PY（95%CI：0.06-0.90）和0.00/100PY（95%CI：0.00-0.74）。 未使用FTC/TDF者的HCV發病率低于使用FTC/TDF者（aIRR：0.00；95% CI：0.00-0.25）。

局限性

不過本研究也存在部分局限性，比如旨在特定地理區域進行可能限制可推廣性、使用了自我報告的性行為數據，可能存在報告偏差等。未來研究應解決這些局限性，并進一步探討PrEP對不同環境下男男性行為者中HBV和HCV風險的潛在影響。

結論

研究表明，使用FTC/TDF作為HIV PrEP降低MSM中HBV發病率具有潛在益處，突出了在PrEP項目中同時解決HIV和HBV風險的綜合預防策略的潛力。

此外，更廣泛的干預措施，如普遍的HBV篩查、疫苗接種和性教育，可以顯著降低HBV傳播風險，對于在男男性行為者中實現HBV消除至關重要。醫療保健提供者應利用PrEP咨詢的機會，推廣HBV篩查和疫苗接種，確保疫苗接種完成。

本研究中FTC/TDF使用者的HCV發病率與澳大利亞和其他高收入國家報告的發病率一致，這凸顯了定期進行HCV等STI篩查，作為PrEP管理的重要組成部分的重要性。

這些發現可能有助于指導使用FTC/TDF的男男性行為者中HBV和HCV的預防與控制策略，尤其是在中低收入國家（LMICs）。