上海
項目介紹
目前正在進行“一項評估含聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于改善顳部凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗”。該臨床研究擬在中國3家研究中心開展，已獲得各試驗醫(yī)院倫理委員會的批準，本次臨床試驗計劃招募168例參與者。
入排標準
如果您符合以下條件，可能有機會參加該研究：
（1）年齡18-65周歲（包括18周歲和65周歲），性別不限；
（2）有改善顳部凹陷需求的參與者；
（3）經(jīng)盲態(tài)評估者評價，參與者雙側(cè)均具有顳部凹陷（即雙側(cè)顳部凹陷量表[ATHS]評分為2-4分，不要求雙側(cè)評分一致，但雙側(cè)評分結(jié)果的差異不得超過1分）；
（4）能夠在不配戴框架鏡或在配戴隱形眼鏡的情況下，進行所有有效性自我評估；
（5）自愿簽署知情同意書，理解并接受研究持續(xù)時間，能夠且愿意遵守所有要求，包括按計劃進行治療、隨訪以及其他的研究程序。
研究醫(yī)生將根據(jù)所有入排標準，綜合判斷您最終能否入組。如果您經(jīng)篩選符合條件并進入該研究，申辦單位將提供研究治療器械及相關(guān)檢查。
研究中心
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聲明
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