只需每周一次，諾和諾德長效療法達到3期臨床主要終點

諾和諾德（Novo Nordisk）今日公布了籃式3期臨床試驗REAL8的積極數據，結果顯示每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎齡兒（SGA）、努南綜合征（NS）或特發性矮小（ISS）患兒的青春期前年生長速率方面，與每日一次使用的生長激素Norditropin（somatropin）相比，達到非劣效性標準。此外，在NS患兒中，Sogroya的療效優于每日生長激素；在SGA患兒中，與低劑量每日生長激素相比也顯示出更優的療效。

具體數據顯示：

• 在SGA兒童中，與低劑量（0.035毫克/公斤/天）Norditropin相比，Sogroya的估算年平均身高生長速率（HV）更優（11.0厘米/年比9.4厘米/年）；與高劑量（0.067毫克/公斤/天）Norditropin相比則達到非劣效性標準（11.0厘米/年比11.1厘米/年）。

• 在NS兒童中，Sogroya的估算年平均HV優于Norditropin（10.4厘米/年比9.2厘米/年）。

• 在ISS兒童中，Sogroya的估算年平均HV與Norditropin相當，達到非劣效性標準（10.5厘米/年比10.5厘米/年）。

Sogroya是一種人類生長激素類似物，其作用機制與目前每日使用的生長激素相似。Sogroya目前已獲批用于每周一次治療生長激素缺乏的兒童和成人。該藥物采用白蛋白結合延長技術，使Sogroya與血液中的白蛋白結合，從而延緩其從體內清除的速度。這項成熟的技術已在諾和諾德的糖尿病治療中應用超過20年，能夠延長生長激素的作用時間。2025年4月，諾和諾德已向美國和歐盟的監管機構遞交申請，尋求批準Sogroya用于治療SGA、NS和ISS。

1.25億美元助力老花眼眼藥水開發

LENZ Therapeutics與Lotus Pharmaceutical日前宣布，雙方就老花眼眼藥水LNZ100在韓國及部分東南亞國家治療老花眼的商業化簽署了獨家許可和商業化協議。根據許可與商業化協議條款，LENZ將獲得高達1.25億美元的預付款、監管和商業里程碑付款。Lotus將擁有LNZ100在韓國以及包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、文萊、印度尼西亞和新加坡在內的若干東南亞國家和地區治療老花眼的獨家開發、生產和商業化權利。

2024年10月，LENZ宣布美國FDA已接受LNZ100治療老花眼的新藥申請（NDA）。LNZ100是一種不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水，其中主要有效成分為醋克利定。醋克立定是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，可引起瞳孔收縮，產生針孔效應，從而改善近視力。但與其它膽堿受體激動劑相比，它對控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進而避免影響患者的遠視力。根據之前所公布的，在不影響患者遠視力的情況下，患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內獲得顯著的改善，且療效可維持10個小時！

參考資料：

[1] Sogroya? (somapacitan) is an efficacious and well-tolerated long-acting growth hormone in children with growth disorders: results from REAL8 phase 3 basket study presented at the joint Congress of ESPE and ESE. Retrieved May 12, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/12/3078801/0/en/Novo-Nordisk-A-S-Once-weekly-Sogroya-somapacitan-is-an-efficacious-and-well-tolerated-long-acting-growth-hormone-in-children-with-growth-disorders-results-from-REAL8-phase-3-basket.html

[2] LENZ Therapeutics and Lotus Pharmaceutical Announce Exclusive License and Commercialization Agreement for LNZ100 in the Republic of Korea and Southeast Asia. Retrieved May 12, 2025, from https://ir.lenz-tx.com/news-events/press-releases/detail/34/lenz-therapeutics-and-lotus-pharmaceutical-announce-exclusive-license-and-commercialization-agreement-for-lnz100-in-the-republic-of-korea-and-southeast-asia

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