近日，領諾（上海）醫藥科技有限公司（以下簡稱“領諾醫藥”）啟動其自主研發的新一代補體抑制劑SLN12140在人體的一期臨床試驗研究，該研究在復旦大學附屬華山醫院臨床藥理研究中心進行。該研究旨在評估藥物在健康受試者中單次劑量遞增和多次皮下注射給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特征。未來，公司將持續推進SLN12140在全球范圍內包括IgA腎病在內的多個臨床適應癥研究，致力于為補體系統相關疾病患者提供更安全、有效、方便的治療選擇。

領諾醫藥研發副總裁潘紅芽博士，作為這一項目的負責人，出席了在華山醫院舉行的臨床試驗啟動儀式。潘博士表示“為病人提供更好的藥物治療，特別是解決無藥可用的困境，一直是我30年前進入醫學院學習臨床醫學，后面又進入實驗室開展基礎研究，以及2019年離開學術界加入領諾研發新藥的初衷。這個項目基于顯著的臨床需求、前景廣闊的市場空間、經過近期產品驗證的生物學機制，以及團隊的技術積累，我們相信這一產品能夠契合臨床和市場對新一代補體抑制劑藥物更安全、有效、方便用藥的基本要求，為補體相關疾病的臨床治療提供更好的選擇。這個項目經過團隊的多年努力，今天順利啟動臨床試驗，我們期待通過和華山醫院、藥明康德等機構的合作，用高質量的臨床數據持續推動項目進展，加速這個產品的臨床轉化和市場推廣”。

領諾醫藥創始人兼首席執行官韓照中博士表示：“感謝研發團隊、合作伙伴和投資人的大力支持，這個項目的臨床試驗啟動不僅是領諾醫藥成長過程中的一個重要里程碑，更期待通過大家的共同努力，為補體相關疾病的臨床治療提供更安全、有效、方便的用藥選擇”。

張科領弋創始管理合伙人于曉勇表示：“作為領諾醫藥的天使投資人，我們很高興 看到公司發展和產品開發越過臨床試驗這一關鍵的里程碑節點。幾年來，領諾醫藥團隊克服大環境下多方面困難，推動首個有廣闊市場前景、顯著差異化優勢的產品進入一期臨床試驗研究。我們會持續與公司及團隊一起，實現創新賦能、投資驅動、合作共贏的生物醫藥開發夢想，樹立行業典范，早日將產品開發上市，為患者帶來福祉”。

關于SLN12140

補體系統是人體天然免疫防御的核心組成部分，不僅強化了以抗體和T/B細胞為基礎的獲得性免疫，還在維持機體內環境穩定中起關鍵作用。補體系統的異常活化與多種疾?。ㄈ鏟NH、IgA腎病和老年性黃斑變性等）的發生、發展密切相關。自2006年首次上市以來，補體抑制劑藥物在PNH為代表的罕見病市場取得巨大成功。隨著近兩年來獲批用于IgA腎病、老年性黃斑變性等相對常見疾病的治療，補體藥物更顯示出潛在的巨大臨床拓展空間和商業價值。

SLN12140是領諾醫藥獨立開發的新一代補體抑制劑。與現有的補體產品不同，SLN12140的產品設計針對補體通路的選擇性抑制，在靶點選擇、分子設計等方面體現顯著的差異化優勢。臨床前研究表明，SLN12140具有良好的安全性和耐受性，高度特異性、有效性，以及皮下給藥、穩定的藥代特征，顯示這一產品具備新一代補體抑制劑藥物的安全、有效、用藥方便等基本特征，可能為患者提供更優的治療選擇。目前，該產品項目已經分別獲得在中國、美國、澳大利亞開展臨床試驗的許可。

關于領諾醫藥

領諾醫藥成立于2019年8月，上海、蘇州兩地運營，在上海自由貿易試驗區張江藥谷擁有近1000平米的研發實驗室。公司獲得張科領弋、普華資本和南通添瑞等基金的股權投資。公司研發團隊覆蓋從分子發現到早期臨床開發的全流程，秉承“領引創新，諾言踐行”的宗旨，自主開發了獨有的血液半衰期延長（長效）、穿越血腦屏障等專利技術。領諾醫藥以自有平臺技術為基礎，致力于能更好滿足臨床需求的創新藥物研發，開發針對新靶點、新機制、新適應癥的First-in-class（FIC）產品，以及平臺技術賦能、針對成熟靶點的Best-in-class（BIC）產品。

目前，領諾醫藥的管線產品包括治療免疫性疾病的補體靶向抗體和治療CNS相關疾病的重組蛋白類藥物。其中，補體項目LIN-2102（SLN12140）已啟動一期臨床試驗，穿越血腦屏障的重組酶替代治療項目LIN-2003獲得FDA孤兒藥資格認定，并已啟動IND申報準備工作。此外，公司還有多個管線產品處于臨床前概念驗證階段。領諾醫藥將持續加大研發投入，通過技術和產品授權、合作開發等渠道，加速產品在國內、外市場的臨床轉化，實現社會和經濟效益的雙豐收。