劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)4月23日在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊發(fā)關(guān)于循證醫(yī)學(xué)“證據(jù)污染”治理新策略的研究成果。院方供圖

近日，海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院（上海東方肝膽外科醫(yī)院）劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊發(fā)關(guān)于循證醫(yī)學(xué)“證據(jù)污染”治理新策略的研究成果，并受邀發(fā)表同期述評文章，實(shí)現(xiàn)國際權(quán)威期刊兩連發(fā)。

5月13日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從該院獲悉，在循證醫(yī)學(xué)框架下，隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)位于證據(jù)等級體系的最高層級，是國際公認(rèn)的制定臨床指南的權(quán)威依據(jù)。然而，當(dāng)隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析等存在缺陷的情況下，會引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真而成為“問題試驗(yàn)”，進(jìn)而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件。當(dāng)前，這一問題尚未受到足夠關(guān)注。

海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院劉輝（右）、徐暢（中）研究團(tuán)隊(duì)。

為了揭示這種連鎖效應(yīng)，從根源上解決上述問題，劉輝研究團(tuán)隊(duì)于2023年正式啟動VITALITY Study（活力研究）系列研究，圍繞“證據(jù)產(chǎn)生-證據(jù)整合-證據(jù)轉(zhuǎn)化-臨床反饋-證據(jù)更新-循證決策”這一主線，構(gòu)建循證醫(yī)學(xué)證據(jù)生態(tài)體系。

研究團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)兩項(xiàng)核心技術(shù)：一是反向映射定位追蹤技術(shù)；二是交叉分層劑量效應(yīng)模型。兩項(xiàng)技術(shù)分別用于解決證據(jù)污染的精準(zhǔn)定位追蹤問題、問題試驗(yàn)引起的證據(jù)污染嚴(yán)重程度的劑量效應(yīng)關(guān)系數(shù)學(xué)建模問題。

團(tuán)隊(duì)通過追蹤847項(xiàng)包含“問題試驗(yàn)”的循證醫(yī)學(xué)研究、3902項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并對其進(jìn)行逐一復(fù)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)在剔除“問題試驗(yàn)”后，高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變成為“問題結(jié)論”，且至少157部國際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯(lián)影響。

基于以上發(fā)現(xiàn)，研究團(tuán)隊(duì)在國際上率先提出“證據(jù)污染”循證概念，并明確了證據(jù)污染機(jī)制，以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”。進(jìn)一步定量評估發(fā)現(xiàn)，“問題試驗(yàn)”通過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈將“污染”放大9倍。

針對上述臨床證據(jù)污染問題，研究團(tuán)隊(duì)提出了4項(xiàng)對應(yīng)解決方案，獲得了BMJ期刊編委會以及統(tǒng)計(jì)評審專家的高度認(rèn)可，例如臨床實(shí)踐時(shí)，需時(shí)刻警惕臨床指南中問題試驗(yàn)對診療推薦意見的不當(dāng)影響，臨床醫(yī)生應(yīng)有意識地溯源臨床指南中的隨機(jī)對照試驗(yàn)，評估證據(jù)來源的可靠性等。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，可以通過開發(fā)人工智能工具，對“污染源”(問題研究)進(jìn)行智能過濾，實(shí)現(xiàn)全鏈路污染防控。