為展示心血管科技創新成果,匯聚跨界交流動能,2025年5月15日,全球心血管大會(Global Cardiovascular Conference 2025)在北京召開。來自臨床一線、科研院所、產業前沿和投資機構的500余位專業人士到場參會,現場氣氛熱烈、交流充分。會上,重磅揭曉全球心血管醫療科技創新系列獎項(Global Cardiovascular Awards 2025),集中展示當前中國心血管器械領域的技術突破與發展活力。
大會現場,海淀區副區長林航、北京市醫藥健康科技發展中心主任劉慧,給獲獎企業頒發了獲獎證書。
獲獎名單如下(排名不分先后)。
2025全球心血管技術創新獎
10家
阿邁特醫療
獲獎理由:
北京阿邁特醫療器械有限公司是全球領先的采用3D多軸精密打印(3D MAP)技術進行可降解血管支架等創新植介入器械研發和生產的國家高新技術企業。公司已有三款III類醫療器械上市銷售,另有有三款III類醫療器械進入國家創新醫療器械特別審查程序。其中3D打印可降解冠脈和外周血管藥物洗脫支架已進入隨機對照臨床研究階段,階段性臨床結果令人滿意。另一個III類創新器械“醫用二氧化碳造影壓力注射套裝“已完成臨床研究并已取得歐盟醫療器械MDR證書。此產品解決了腎功能障礙、甲亢和碘造影劑過敏患者的臨床急需并填補了國內空白,預計于2025年獲得中國III類醫療器械注冊證。
帕母醫療
獲獎理由:
帕母醫療始終以臨床價值為驅動,致力于為肺高壓和心衰領域提供突破性療法,提升患者的生命復原力。作為寫入國際指南的中國原創器械領航者,帕母醫療原創的PADN技術已被納入《2022 ESC/ERS歐洲心血管/呼吸學會指南》及多項國內外指南,配套的PADN系列產品2023年12月獲得中國NMPA批準上市,現已在全國30+省市及港澳開展應用。2025年憑借中國臨床數據成功通過歐盟CE-MDR認證,開展的多項國際多中心臨床研究已覆蓋歐洲與亞洲,并成功獲得3項FDA突破性器械(Breakthrough Device)認證與FDA人道主義豁免(HUD)資質認定。帕母醫療也成為首個以“中國PI+中國原創技術+中國原創方案”在美國梅奧診所與克利夫蘭診所主院區開展技術授課的企業,標志著中國原創產品在全球心血管前沿舞臺的重要突破。
艾科脈醫療
獲獎理由:
蘇州艾科脈醫療技術有限公司自主研發的AccuPulse?心臟脈沖消融系統,由全國8家研究中心,17位電生理專家參與驗證,術中即刻成功率達100%,12個月隨訪有效率達87.7%。AccuPulse系統與目前市場主流的三維標測平臺兼容,順應目前臨床操作習慣,縮短了年輕術者的學習曲線,提升了臨床工作效率。其7.5F可調圈徑環形導管配合AccuBlator?多通道脈沖消融儀,可靈活適應不同解剖結構,系統獨有智能貼靠提示與電極靈活選擇功能,讓房顫消融更安全,精準和高效。
無雙醫療
獲獎理由:
蘇州無雙醫療設備有限公司從心律管理領域的技術制高點 ICD 入手,搭建了心臟節律與心衰治療的技術平臺。公司研發的植入式心律轉復除顫器(ICD)是集成多領域高科技于一身的復雜生物醫學工程治療技術,填補中國ICD領域技術空白。該產品在臨床試驗中表現優異。公司同時開發的植入式心電事件監測器(ICM)配備藍牙遙測功能,可實現手機端實時數據上傳,顯著提升遠程診療效率。產品具備P波精準可見的優勢,可覆蓋家庭監測應用場景,為心律失常患者提供全方位連續監測和管理支持。
元心科技
獲獎理由:
元心科技(深圳)有限公司深耕鐵基可吸收支架領域19年,是全球唯一進入臨床階段的鐵基可降解支架企業。其鐵基可吸收支架僅 55 微米壁厚,卻能獲得和主流永久支架相當的力學性能和操控性能及適應癥范圍。通過獨創的可控降解和藥物釋放技術,產品可于2-3年內完全降解,無需長期雙抗治療,血管可恢復彈性并便于二次介入。其靶病變失敗率不遜于金標準產品,手術操作方式與傳統支架一致,無需額外學習曲線。公司已構建包括支架、球囊生產線及全套研發檢測設備的技術平臺,并于2021年獲得CNAS國家實驗室認證,形成國際領先的硬件基礎能力。
臻億醫療
獲獎理由:
江蘇臻億醫療科技有限公司是國內唯一一家專精于解決血液流向問題的心血管創新平臺化企業。公司自主研發的NeoBlazar?是國內首款完成大規模臨床入組的經導管三尖瓣緣對緣修復器械,歷時一年完成臨床入組并快速推進隨訪,臨床數據表現優越。產品已通過NMPA創新醫療器械特別審查,具備一鞘雙瓣能力,可分別應用于二尖瓣、三尖瓣修復治療,是目前國內少數具備該能力的產品之一。NeoBlazar?有望打破國外技術壟斷,填補國產市場空白,為我國結構性心臟病介入治療提供自主可控方案。
以心醫療
獲獎理由:
上海以心醫療器械有限公司專注研發具有全球自主知識產權,國際首創的下一代聚合物人工瓣膜系列產品。聚合物人工瓣膜產品具備良好的血液相容性、抗鈣化性能、無需終身抗凝等關鍵優勢,其在體壽命有望比肩機械瓣。該系列產品可用于外科和經導管路徑治療,生產流程支持自動化制造與智能質控,在成本和一致性方面具備顯著優勢。所有原材料均實現國產自主合成,打破進口原材料“卡脖子”問題。2022年全球首例聚合物TAVR手術已于復旦大學附屬中山醫院完成,標志著我國在人工瓣膜領域實現國際引領。
紐脈醫療
獲獎理由:
上海紐脈醫療科技股份有限公司是一家擁有自主知識產權的高新技術企業,專注于介入人工心臟瓣膜、介入心衰治療器械的研發與產業化,紐脈醫療已有8款產品取得注冊證成功上市。已申請專利483余件,其中發明專利270余件。核心產品Prizvalve?是國產首款球囊擴張式經導管主動脈瓣膜系統,于2024年取得三類醫療器械注冊證,已入選《中國2024年度重要醫學進展》。產品采用鈷鉻合金支架,具備高徑向支撐力且可壓縮至更小尺寸;獨特的免疫原性消除和抗鈣化處理工藝提高瓣膜耐久性;內外雙層密封膜設計可有效減少瓣周漏;矮支架結構降低冠脈阻塞和傳導阻滯風險,術后心臟起搏器植入率更低。輸送系統支持術中調彎,適應中國患者小血管通路解剖特征,實現精準植入。
賽禾醫療
獲獎理由:
深圳市賽禾醫療技術有限公司(簡稱“賽禾醫療”)是國家高新技術企業,專注于血管有源介入診療領域的技術創新與產業化。作為國內該領域解決方案的提供商與先行者,賽禾醫療始終立足行業前沿和臨床需求,致力于提供更綠色、更精準、更安全的產品解決方案。公司通過“臨床需求+技術創新”雙輪驅動模式,憑借銳意進取的創新精神和專業的技術研發實力,采用研產銷一體化、開放協同的產業戰略,率先推出了冠脈血管內沖擊波治療系統、心腔內超聲成像系統,外周血管內沖擊波治療系統等創新產品,逐步構建血管介入診療全場景解決方案,竭力為醫患創造更大價值。
永仁心醫療
獲獎理由:
重慶永仁心醫療器械有限公司是目前國內唯一擁有兩款長期植入型人工心臟(EVAHEART和EVA-Pulsar?)的企業。EVA-Pulsar?重量僅為前代產品的60%,體積更小,流量高達20L/min,采用低轉速與第四代液力懸浮技術設計,保留脈搏并降低并發癥。產品最小主流道寬達16mm,顯著降低血栓與中風風險。公司于2024年推出新一代小型控制器,平均每1.5年發布一款重磅新品,技術持續迭代,推動國產人工心臟從跟跑到領跑。
2025全球心血管臨床應用獎
7家
先健科技
獲獎理由:
先健科技(深圳)有限公司是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業。在結構性心臟病領域,公司成功推出覆蓋手術全流程的整體解決方案,涵蓋先心病介入治療與左心耳封堵治療。其中全球首創的陶瓷先心封堵器 Cera?系列(納米氮化鈦生物陶瓷涂層技術)連續十年穩居國內外市場前列;而LAmbre?左心耳封堵器也長期居國產份額首位,作為國內唯一同時通過 NMPA和CE 認證的傘盤結構國產左心耳封堵系統,已在全球40個國家和地區累計臨床應用近40,000例。同時,LAmbre?即將在美國開展注冊性臨床試驗,標志著中國原創高端醫療器械正加速進入全球主流市場。
波士頓科學
獲獎理由:
波科國際醫療貿易(上海)有限公司自主研發的 ACURATE neo2 經導管植入式主動脈瓣膜,是目前中國市場唯一獲批的一款自上而下展開的瓣膜。該產品配備新型環形密封技術,降低瓣周反流發生率。其輸送系統支持精準定位與小尺寸14F導引鞘,適應復雜血管路徑。臨床數據顯示,術后30天全因死亡率<1%、中重度瓣周漏發生率<2%,手術成功率超過98%,為TAVR提供高安全性與優異長期獲益。
譜創醫療
獲獎理由:
譜創醫療科技(上海)有限公司自主研發的 Sonico-CX 冠脈血管內沖擊波治療系統,采用非聚焦、脈沖式聲壓力波,具備“遇剛則剛、遇柔則柔”的特性,能同時碎裂淺層與深層鈣化斑塊,在最大程度保護正常血管組織的前提下提高血管順應性,降低彈性回縮與再狹窄發生率。其操作簡便、安全性高、效果顯著,已成為處理復雜鈣化病變的重要臨床工具。
無憂跳動
獲獎理由:
無憂跳動醫療科技(深圳)有限公司是一家專注于心臟病尤其是結構性心臟病植介入治療領域的國家高新技術企業。公司全球首創的全降解、無鉚點一體化PFO封堵器系統,突破傳統設計瓶頸,已完成臨床試驗并進入國家創新審批綠色通道。自主研發的封堵器輸送系統與全球首款0.0001''級房間隔測量球囊導管均已取得注冊證,前者具備刻度精準定位與多模式兼容設計,提高手術安全性并降低射線暴露;后者具有超軟、超薄、超順應性優勢,實現快速充盈與精準測量。公司已構建覆蓋PFO篩查、測量、可降解封堵與縫合全流程的產品體系,多個創新產品已進入臨床試驗階段,持續為PFO閉合提供系統化、高效率的解決方案。
唯強醫療
獲獎理由:
杭州唯強醫療科技有限公司專注于外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售。獲批國家高新技術企業、浙江省專精特新中小企業。唯強醫療堅持醫工結合,突破主動脈介入治療禁區,產品覆蓋所有常見主動脈疾病,提供全主動脈介入解決方案,多款產品填補國際國內空白。WeFlow-Tbranch?單內嵌分支胸主動脈覆膜支架系統為國內首款模塊化設計的重建左鎖骨下動脈分支的支架系統,2024年4月獲得NMPA批準上市,為復雜胸主動脈疾病治療提供新路徑。Fabulous?胸主動脈支架系統為中國首款基于PETTICOAT技術的支架系統,裸支架擴張遠端真腔,2022年5月獲得NMPA批準上市。核心主動脈產品均獲得良好的市場和臨床應用反饋。
信邁醫療
獲獎理由:
蘇州信邁醫療科技股份有限公司專注研發、生產和銷售突破性創新微創介入產品,治療心血管和呼吸領域重大疾病。公司擁有處于不同階段的豐富產品管線,其中全球首款用于治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融(msRDN)系統(SYMPIONEER S1?/SyMapCath I?),已通過 “創新醫療器械特別審查程序” 并于2024年8月6日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。2025年4月20日,全球首款腎神經標測/選擇性消融(msRDN)系統從31萬余項創新醫療器械產品中脫穎而出,榮登《中國2024年度重要醫學進展》榜單。該系統采用電極輸出電刺激技術,術中通過血壓變化識別交感或副交感神經,精準定位消融位置,并能在術中、術后提供有效反饋,以評判腎交感神經去除術的即時效果,滿足去腎神經術在臨床實踐中的需要,實現“智慧消融 精準降壓”。
德諾電生理
獲獎理由:
杭州德諾電生理醫療科技有限公司率先入局 PFA 房顫消融市場,全面布局心律失常整體治療方案。公司的CardiPulse?脈沖消融系統,曾成功應用于亞洲首例脈沖房顫消融手術,獲批進入創新審查通道,并于2024年3月取得NMPA注冊;SeaLA?左心耳封堵器系統使用獨特全編織半開放傘盤設計,進一步解決臨床痛點;E-SeaLA?為全球首款自帶消融功能的封堵器產品,已完成全球首例臨床應用。公司同步推進局灶型高精度脈沖消融導管臨床研究,覆蓋全心律失常治療需求,推動電生理治療進入更安全高效階段。
2025全球心血管國際合作獎
4家
啟明醫療
獲獎理由:
杭州啟明醫療器械股份有限公司是一家以創新驅動的結構性心臟病領域的高端醫療器械企業。公司的 VenusP-Valve 是全球首個且唯一在中國及歐洲獲批上市的自膨脹式經導管肺動脈瓣置換(TPVR)產品,已經在近 70 個國家或地區獲批,并于2023年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(IDE)申請,成為首個獲得 FDA 批準進行臨床研究的中國產人工心臟瓣膜。Cardiovalve三尖瓣置換在歐洲主流國家開展的確證性臨床試驗入組已近120例,全面進入全球術式與技術話語體系。此外,公司推出的新一代經導管主動脈瓣置換(TAVR)的全釋放全回收干瓣系統 Venus-PowerX 也于 2023 年相繼在阿根廷和智利獲批上市,為一帶一路沿線國家帶去高質量的中國心臟瓣膜疾病解決方案。
博動醫療
獲獎理由:
上海博動醫療科技股份有限公司致力于冠心病精準診斷領域的創新研發,通過產學研醫融合推動公司成為全球心血管介入精準診斷領域的領軍企業。其首創的定量血流分數檢測系統(QFR)是中國原創、國際領先的基于冠脈造影的無創功能學評估技術,具有無需使用耗材和藥物、檢測費用約為傳統FFR三分之一等優勢,顯著降低患者負擔與醫保支出,該產品已在國內1000余家醫院和40余個國家臨床應用。由阜外醫院牽頭完成FAVOR系列多中心RCT研究,驗證其準確性和臨床價值,其中FAVOR III研究發表于《柳葉刀》,結果顯示QFR可顯著降低患者35%的預后風險。目前QFR已被多項國際指南和專家共識納入推薦,并獲ESC指南I類推薦,成為我國高水平原創技術在全球廣泛應用的代表之一。
業聚醫療
獲獎理由:
業聚醫療集團控股有限公司依托全球化戰略,已建立覆蓋70余個國家和地區的國際銷售網絡,實現研發、制造與銷售一體化運營,開發出能解決未滿足的臨床需求的產品,并將自有的創新、高質量產品帶給醫師與患者。公司在亞太、歐洲等重點區域構建13個直銷市場,包括中國內地、香港、澳門、臺灣、印度尼西亞、日本、馬來西亞、新加坡、法國、德國、摩納哥、瑞士和西班牙,并通過分銷渠道拓展至美國、印度、越南、意大利、斯洛伐克、英國、捷克、沙特阿拉伯、南非等市場,展現出中國醫療器械企業在全球市場的組織力與商業拓展能力。近年,這個全球化部局更升級為協作平臺,助力其他廠商的前沿血管介入產品推廣至世界各地,為醫療專業人士與患者提供更豐富的治療選項。
廈門大學附屬心血管病醫院
獲獎理由:
廈門大學附屬心血管病醫院通過“請進來”與“走出去”相結合,拓展心血管國際醫療合作,推動中國技術與創新器械走向世界。“請進來”方面,發起“心苗”訪問學者計劃,招收國際心血管醫師來華培訓,項目在聯合國總部正式發布并入選國家國際合作發展署全球發展項目庫,目前累計接收12個國家23名學員參與培訓,為中國技術和產品輸出奠定基礎;“走出去”方面,2024年以來,攜手國內創新企業赴巴西、薩爾瓦多、印尼等9個國家和地區進行手術指導,完成多例國產器械海外首例植入,組織多場線上手術帶教,推介中國原創技術和國產創新器械,持續探索公立醫院國際合作助力國產器械出海的新范式。
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