四川
為進一步加強醫療器械監管，保障公眾用械安全，推動雁江區醫療器械產業高質量發展，5月14日，四川省資陽市雁江區市場監管局召開了2025年醫療器械監管工作暨從業人員法律法規培訓會。各市場監管所所長（負責人）、轄區醫療器械批發企業（含批零兼營）、醫療器械專營店、角膜接觸鏡經營企業負責人等80余人參會。
會議全面總結了2024年雁江區醫療器械監管工作，深入分析了企業質量管理體系缺陷、人員配置不合規、網絡經營不規范、投訴舉報頻發等問題，并對當前醫療器械監管工作進行了重點部署。會議提出，嚴把市場準入，規范二類、三類經營備案許可管理；嚴控風險管理，強化醫療器械質量安全監管；強化宣傳培訓，提升監管人員業務水平和企業管理能力。
會議解讀了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》等法規，重點闡述了產品追溯體系建設要求、質量管理制度、落實主體責任等內容。通過以案釋法，深入剖析“無證經營”“經營過期產品”“經營未經注冊產品”等違法行為的法律后果，警示企業合法合規經營。
會議強調，監管人員要牢固樹立以人民為中心的發展思想，認真履行監管職責，做到守土有責、守土盡責。企業作為質量安全的第一責任人，要切實增強主體責任意識。聚焦重點領域、重點環節和重點產品，加大監管執法力度。監管人員要主動靠前，服務企業暖起來。加強對企業開展政策宣傳和解讀，積極幫助企業實際困難，為企業營造良好的發展環境。監管人員要通過參加培訓、學習交流、案例分析等方式加強業務學習，更新知識結構，提高專業水平。（周小艷）
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