糖尿病干細胞制劑何時問世？答案或在明年。

2024年6月，美國福泰制藥（Vertex）公布全球首款糖尿病干細胞制劑VX-880前兩期的臨床數據：12名患者90天內均顯示出胰島細胞移植成功，其中11名減少甚至完全停用了外源性胰島素。今年4月29日，VX-880進入3期臨床階段，預計2026年提交上市申請。

但這一“希望之光”標價200萬美元（約1400多萬人民幣），令全球5億患者望而卻步。2024年7月，中國科學家出手，研發出中國人自己的胰島素制劑，將觸達門檻從1400萬元驟降至50萬元人民幣，給大眾帶來新的曙光。

01為了兒女，“青蛙科學家”轉向糖尿病

糖尿病攻克的起點，始于父愛。

據《世界科學》報道，哈佛干細胞研究所主任Douglas Melton教授，原是研究青蛙胚胎發育的學者，1991年其子確診1型糖尿病，Melton轉向攻克糖尿病，13年后女兒同樣迎來確診的打擊。為拯救一雙兒女，Melton誓要“用畢生精力尋求治愈之法”。

2004年，Melton團隊在胚胎干細胞分化胰島β細胞方面取得一定進展，但分化效率卻不足1%，且存在免疫排斥風險。Melton深知，這條路遠比預想中艱難。

轉機出現在2012年——日本科學家山中伸彌憑借誘導多能干細胞（iPSC）技術獲得諾獎，讓60歲細胞“一鍵清零”至胚胎狀態。這項技術為人類攻克各類難題提供全新思路——

2014年，日本成功利用iPSC技術完成首例老年黃斑變性的臨床實驗，首次將干細胞作用于眼部疾病；2018年《Nature》報道日本首次用iPSC治療帕金森病患者的試驗；同年，口服干細胞抗老成果“賽羅瑞stemax”問世，因亞洲首例而在京JD東、亞馬遜等頗受追捧，被中年男性贊為“青春密匙”……iPSC成了試驗室里的萬金油。

前述糖尿病領域同樣如此。2014年，Melton團隊通過測試150多種不同化合物組合，成功培育出功能性胰島β細胞，首次實現在動物實驗中攻克糖尿病，震動醫學界。

2024年6月21日，第84屆美國糖尿病協會科學會議上，福泰制藥公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果——共有12名患者接受了全劑量的VX-880單次輸注，所有患者在第90天均顯示出有效胰島素產生，11名患者減少了外源性胰島素的使用，其中3名完全停用，且未出現與之相關的嚴重不良事件。

Melton教授曾向妻子樂觀預估，5年便能突破，但現實卻是，他們在實驗室里堅守了近15年，無數次的嘗試與失敗，才最終迎來成功的曙光。

02中美日齊發力，觸達門檻一降再降

如今，全球患者正翹首以待VX-880的Ⅲ期臨床結果，但有資料顯示，該成果門檻高達200萬美元，遠非大眾所能企及。

希望或來自中國，2024年9月，《Cell》報道：中國研究者利用化學小分子技術，研發出RGB-5088胰島細胞注射液，首例患者在移植后75天完全脫離胰島素，血糖達標率從43.18%提升至98%以上。據悉，該技術20天即可完成制備，單例費用預計低于50萬元。

而類似的門檻大幅下移，在干細胞領域并不稀奇。

2018年，《財經天下》周刊報道，烏克蘭推出緩老干細胞，一針59.8萬，吸引全球富豪蜂擁體驗。而前述口服干細胞緩老成果“賽羅瑞stemax”，則因獨有的干細胞激活因子Revistem，將青春門檻迭代至京JD東等平臺的3.2萬元。

艾美咨詢調查發現，上述成果頗受高凈值中年男性關注，不少反饋諸如“精力改善，容光煥發”“感覺第一次充滿了電，幾乎不需要靠咖啡提神”，盡顯科技紅利。

在市場需求驅動下，海外學者進一步研發出入門款pro版，據悉，該成果可“靶向清理老廢細胞，優化干細胞環境”，從側面延緩老化，不僅將觸達門檻下移至5400元，更將北上廣深等一二線城市的中產群體納入受眾范圍，短短數年京JD東評論已過萬，熱度令人咂舌。

在關節方面同樣如此。今年3月22日，海南明碼標價的干細胞療法中，針對膝關節炎的療法為3.6萬元，而據CNBC報道，在美國再生診所，該技術標價為1.6萬美元（約11萬元）。

更驚喜的在于，糖尿病等問題的觸達門檻，并未止步于50萬元。2025年4月18日，中國殷浩教授與程新教授聯合研發出“異體人再生胰島注射液E-islet 01”，據悉，其標準化生產線單批次可制備120萬胰島當量，足以滿足200例需求，成本有望降至傳統療法的1/10，將觸達門檻進一步下移。

此外，《日經中文網》報道，今年2月，日本京都大學研發出iPS胰島細胞薄片，研發者矢部大介教授宣稱：“與中國等地相比，我們耗時短、成本低，更具優勢。”

有專家認為：從200萬美元到50萬元甚至更低，當干細胞技術撕開生老病死的天花板，我們迎來的不僅是醫學變革，更是生命質量“去階層化”的提升。

03科技，正在改寫未來生命范式？

目前，干細胞技術雖仍面臨成本、標準化和長期安全性等難題，但隨著美、中、日等全球多線程突破，糖尿病正邁向從“控制癥狀”到“功能治愈”的新時代。

在此趨勢下，解決糖尿病、心衰乃至抵御老化，或許不再是少數人的專利，而是億萬人共享的未來圖景。正如《時代》周刊所言：“這不是關于永恒，而是關于選擇——選擇讓更多人平等地享受科技恩賜。”

有觀點一語中的：“科技本身無法創造奇跡，卻能縮短奇跡到來的時間。”