隨著我國人口老齡化的加劇、慢性疾病發病率的持續攀升以及消費者對營養制劑支持、臨床認知度的普及,復方氨基酸注射液的市場需求將持續激增。
一、百億復方氨基酸市場情況
1、復方氨基酸注射劑樣本市場規模(單位:萬元)
(數據來源:摩熵 米內 等 風云藥談整理)
2、 復方氨基酸注射劑樣本市場銷量(單位:萬袋/瓶)
(數據來源:摩熵 米內 等 風云藥談整理)
3、復方氨基酸注射劑各類型市場比例
(數據來源:摩熵 米內 等 風云藥談整理)
從占比來看,平衡型復方氨基酸注射液占據市場主流,但治療型(疾病型)氨基酸市場需求不容忽視,且無亞硫酸鹽氨基酸制劑異軍突起。
武漢久安新上市,2025年準國談改良創新產品---復方氨基酸注射液(9AA-SF)重磅招商。
二、產品基本信息
1、新通用名: 復方氨基酸注射液(9AA-SF)
2、規格:250ml:13.98g(總氨基酸)
3、獲批適應癥:?于急性和慢性腎功能不全患者的腸道外?持;??術、外傷或膿毒?癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。
4、用法: 靜脈輸注
5、應用科室眾多:腎內科、內科、外科和ICU等科室
三、產品優勢
1、第四代升級獨家產品、無參比制劑,后續企業跟進困難
2、準國談產品:在當下政策與市場加持下利好國談、集采產品的階段,國談產品的開發、上量更容易,符合政策與市場趨勢。
3、創新性去除亞硫酸鹽類抗氧化劑,氨基酸制劑的發展趨勢
① 臨床更安全
久樂命??復方氨基酸注射液(9AA-SF)承諾無因亞硫酸鹽類抗氧化劑導致的超敏反應的發生。
約有1%的普通人群與3.4%~66%的哮喘患者,對亞硫酸鹽過敏,部分對水楊酸鹽過敏的患者易發生亞硫酸鹽過敏,這類患者使用含有亞硫酸鹽類抗氧化劑的氨基酸制劑有發生超敏反應風險,嚴重導致休克甚至死亡。
有數據發現,使用含有亞硫酸鹽類抗氧化劑的藥品,關聯肝腎功能損傷、腦組織損傷甚至癌變誘導,去除亞硫酸鹽類抗氧化劑,臨床更安全。
② NMPA與EMA多方“警告”
? 1986年美國《聯邦規章典集》第 21 篇“食品與藥品”201 部中,對含有亞硫酸鹽藥品的說明書進行了規定,要求說明書標注警告。
? 1988 年法國國家制藥工業協會也作出相應規定,要求在藥品包裝盒上標注亞硫酸鹽的警告性聲明,在歐洲已停止含亞硫酸鹽的氨基溶液在臨床上的使用。
? 2016年9月,中國國家藥品監督管理局發布“關于修訂復方氨基酸注射液(18AA)及同類制劑說明書”的公告(2016年第144號)。
③ 指南推薦:
長期使用腸外營養、重要臟器功能障礙、危重癥、兒童、老年人、有高危過敏史的患者優先推薦不含“亞硫酸鹽”的復方氨基酸注射液。
推薦使用不含亞硫酸鹽類抗氧化劑的復方氨基酸制劑以減少肝損害。
四、產品 招商熱線
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張先生 138-7145-5178(內蒙/新疆/陜西/山西/河北/四川/重慶/江西/河南/甘肅)
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