浙江：關于開展骨科脊柱類等醫用耗材集中帶量采購續簽工作的通知

各市、縣（市、區）醫療保障局、相關醫療機構、相關企業：

按照國家組織骨科脊柱類醫用耗材、國家組織人工晶體和運動醫學類醫用耗材、四川省牽頭口腔種植體系統、陜西省牽頭硬腦（脊）膜補片和疝修補材料、浙江省牽頭冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵的相關要求，現就做好骨科脊柱類等醫用耗材集中帶量采購續簽工作有關事項通知如下：

一、開展范圍

1.國家組織骨科脊柱類醫用耗材集中帶量采購中選產品。

2.國家組織人工晶體和運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品。

3.口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購中選產品。

4.硬腦（脊）膜補片和疝修補材料省際聯盟集中帶量采購中選產品。

5.冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵省際聯盟集中帶量采購中選產品。

二、開展對象

已填報協議采購量的醫療機構及相關中選企業。

三、協議簽訂

請各醫療機構與中選企業于2025年6月5日9：00至2025年6月18日17：00登錄浙江醫保公共服務平臺招采子系統（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn/#/Index）簽訂購銷協議。

醫療機構簽訂路徑：耗材交易管理-帶量采購管理-合同管理。

企業簽訂路徑：耗材交易結算-合同簽訂。

四、配送關系調整

配送關系按照骨科集中采購（脊柱）、骨科集中采購（其他）、眼科耗材、心臟(冠狀動脈)介入類、鎮痛泵(輸注泵)類、普外科、神經外科、整形（口腔）類耗材配送關系數量管理，如相關企業需調整該類別配送關系，可在2025年6月5日至2025年6月18日在浙江醫保公共服務平臺招采子系統中操作配送關系變更，此次變更不占用一年一次的配送變更。無需調整配送關系的企業，無需操作。

五、其他事項

（一）各市、縣（市、區）醫療保障局要提高政治站位，加強領導，根據《關于進一步加強醫藥集中帶量采購全流程管理的通知》（浙醫保聯發〔2025〕4 號）要求，做好中選產品使用、執行情況監測、供需對接、問題收集反饋等工作。

（二）各醫療機構、各中選企業首年及第二年協議量未完成的，應在本年度繼續采購，待整個采購周期結束后，合并統計協議執行情況。

（三）各醫療機構無需重新報量，原則上骨科脊柱類、口腔種植體系統、冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵類醫用耗材采購周期內總采購量應為首年協議采購量的3倍，人工晶體和運動醫學類、硬腦（脊）膜補片和疝修補材料類醫用耗材采購周期內總采購量應為首年協議采購量的2倍，每年度協議采購量不低于上年實際采購量的95%，不低于同產品類別同中選企業上年協議采購量的90%。

聯系電話：0571-12393。

聯系地址：浙江省杭州市西湖區文三路140號（省行政中心三號院16號樓1樓省藥械采購中心）。

浙江省藥械采購中心

2025年5月29日

除了浙江以外，其它省份也在陸續發文：

陜西省：5 月 22 日，陜西省醫療保障局發布《關于做好人工晶體等 6 類醫用耗材集中帶量采購續簽工作的通知》，要求各醫療機構、生產企業和其確定的配送企業于 2025 年 5 月 31 日前在省醫藥集中采購平臺完成人工晶體、運動醫學等 6 類醫用耗材帶量購銷合同簽訂工作。此次續約明確，除肝功生化試劑外，其他 5 類醫用耗材原則上采購周期內每年度采購量應不低于首年協議采購量，不低于上年實際采購量的 95%，不低于同中選企業上年協議采購量的 90%。

廣西壯族自治區：5 月 22 日，廣西壯族自治區醫療保障局發布《自治區醫保局關于進一步做好國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購第二年度協議續簽工作的通知》，明確廣西人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購第二采購年度執行時間為 2025 年 5 月 30 日至 2026 年 5 月 29 日。醫療機構無需重新報量，原則上采購周期內總采購量應為首年協議采購量的 2 倍。同產品類別第二年度總協議采購量不低于上年總實際采購量的 95%，同產品類別同中選企業第二年度總協議采購量不低于上年總協議采購量的 90%。

江西省：根據國家組織人工晶體和運動醫學類醫用耗材等集采的相關要求，江西第一采購年度協議即將到期。江西發布通知明確，國家組織人工晶體和運動醫學類醫用耗材聯盟地區集采第二年度采購協議期時間為 2025 年 6 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日。省醫保局不再組織下一采購年度報量，按照有關集采項目采購文件及執行文件要求續簽采購協議，未完成的前期協議采購量累計到采購周期內下一年度。

寧夏：根據《關于開展國家組織人工晶體及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品購銷三方協議續簽工作的通知》，寧夏于 2025 年 5 月 27 日起開展相關續簽工作，要求各相關醫療機構、生產企業、配送企業登錄寧夏醫藥采購平臺 — 醫用耗材采購子系統 — 國家組織醫用耗材集中采購，簽訂《國家組織人工晶體及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品購銷三方協議》。

四川省：簽約時間：2025 年 5 月 28 日至 2025 年 6 月 16 日。因無 CA 數字證書需線下簽訂合同的，截止時間為 2025 年 6 月 19 日。執行時間：全省統一執行時間為 2025 年 5 月 28 日。協議簽訂量：醫療機構無需重新報量，按照上年度協議采購量簽訂，原則上采購周期內總采購量應為首年協議采購量的 2 倍。簽訂主體：國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材帶量采購中選企業。

何時發文？是否發文？取決于各省首年執行文件對周期和合同的描述。根據脊柱國采續簽的發文情況來看，最終相當一部分省份不會發文，直接延續首年合同完成一個標期。所以相關廠家招標或是當地銷售人員要及時溝通省醫保局了解情況，做到未雨綢繆。

運動醫學人工骨續簽對各廠家市場份額可能產生以下影響：

國產廠家市場份額有望擴大

價格優勢得以持續：在集采模式下，國產品牌通常具有一定的成本優勢，在報價上更為靈活。續簽后，價格優勢依然存在，能以更優惠的價格滿足醫療機構的采購需求，吸引更多醫療機構選擇國產產品，從而逐步擴大市場份額。

政策支持力度持續：國家在醫療領域推動國產替代的政策傾向明顯，在采購政策上會給予國產廠家一定支持。例如，在續簽通知中可能會鼓勵醫療機構優先采購國產產品，這為國產品牌提供了良好的政策環境，有助于其在市場競爭中獲得更多機會，提高市場份額。

進口廠家面臨市場份額調整

成本因素限制：進口品牌由于工具成本、生產成本、專利費用等較高，留給經銷商的利潤空間有限。在集采降價的背景下，部分進口品牌可能會因為利潤微薄而戰略收縮在中國市場的業務，從而導致其市場份額下降。

市場競爭加劇：隨著國產廠家技術不斷提升，產品質量和性能逐漸與進口品牌接近，同時價格更具優勢，使得進口品牌在市場競爭中面臨更大壓力。在續簽后，進口品牌需要與國產廠家以及其他進口品牌進行更激烈的競爭，可能會失去一些原有的市場份額。

頭部廠家市場份額或進一步集中

產品質量和品牌優勢：頭部廠家通常在產品質量、研發能力、品牌知名度等方面具有優勢，經過集采的考驗，其產品得到了更廣泛的臨床認可。在續簽時，醫療機構更愿意選擇這些頭部廠家的產品，以確保醫療質量和安全性，這有助于頭部廠家進一步擴大市場份額。

渠道和服務優勢：頭部廠家經過多年的市場拓展，建立了完善的銷售渠道和售后服務體系。在續簽后，能夠更及時、高效地為醫療機構提供產品和服務，滿足臨床需求，從而增強客戶粘性，鞏固和擴大市場份額。而一些中小廠家可能由于在渠道和服務方面的不足，面臨市場份額被擠壓的情況。

新進入廠家存在市場機會

新增采購需求：在續簽文件中，部分省份允許醫療機構采購首年未報量的中選產品，這為新進入廠家提供了機會。如果新廠家的產品有厲害的渠道資源和具有獨特的技術優勢或價格優勢，能夠滿足醫療機構的臨床需求，就有可能獲得一定的市場份額。此次續簽合同，各醫療機構無需重新報量，原則上是不低于同產品類別同中選企業上年協議采購量的90%，所以已經在院開展手術的品牌正常情況是不會出局的，要做的事就是補充產品線，而不在院的品牌想進院特別是大三甲醫院（首輪品牌已經不少）基本上比登天還難。

所以集采續簽后，市場競爭格局可能會發生一些變化，一些原有的廠家可能會因為各種原因市場份額下降，這為新進入廠家騰出了一些市場空間。新廠家可以通過合理的市場策略和產品定位，爭取在運醫人工骨首輪標期提升一些銷量和份額，想改變市場格局幾乎不可能。

已經發文的省份對于廠家來說可以干三件事：

1、有機會更換到優質經銷商最終提升份額，把那些三心二意或是腳踏多只船、一味只要政策的經銷商給換了，關鍵時刻廠家一定要有魄力；

2，已經在院醫院盡可能要求和配合經銷商新增和豐富全產品線，這樣可以多贏，

3、空白醫院只能說有機會品牌進院先占坑，能報什么報什么，即使有一點點代價也是值得的，只要經銷商靠譜，下一輪接續肯定有戲。

對于經銷商來說選擇新品牌進院最重要的是質量、供應鏈和合理的價格。拋開質量談利潤，在后集采時代基本是耍流氓。

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