5月29日晚,陽(yáng)光諾和公告披露,其全資子公司成都諾和晟泰生物科技有限公司(下稱(chēng)“諾和晟泰”)自主研發(fā)的STC007注射液(項(xiàng)目代號(hào)“STC007”)治療腹部手術(shù)后的中、重度疼痛的II期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。
STC007是諾和晟泰自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥,屬于強(qiáng)效KOR激動(dòng)劑,與KOR受體結(jié)合后,能有效阻斷和抑制痛感信號(hào)的傳遞,從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛的作用。擬用于腹部手術(shù)后的中、重度疼痛治療。
據(jù)悉,II期臨床受試者數(shù)量為156例,該試驗(yàn)研究目的為評(píng)估STC007注射液用于擇期全身麻醉下行腹部腔鏡手術(shù)受試者術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性。
據(jù)公告,II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑組相比,STC007注射液能夠有效改善腹部術(shù)后疼痛中度至重度受試者的術(shù)后0-24小時(shí)的靜息和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的疼痛評(píng)分,減少挽救治療藥物使用量,鎮(zhèn)痛效果與陽(yáng)性對(duì)照藥鹽酸曲馬多注射液相當(dāng)。
STC007注射液總體的安全性和耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)、未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,總的不良事件發(fā)生率和嚴(yán)重程度低于陽(yáng)性對(duì)照藥和安慰劑,常見(jiàn)的惡心、嘔吐等不良事件發(fā)生率在相同作用機(jī)制的藥物中處于較低水平。
(圖片:東方財(cái)富)
今年,鎮(zhèn)痛領(lǐng)域有幾個(gè)好消息,除了恒瑞、科倫的以外。
2025年4月30日,清普生物自主研發(fā)的非阿片類(lèi)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛新藥——美洛昔康注射液(Ⅱ)(中國(guó)商標(biāo)名:普坦寧?)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),用于成人術(shù)后疼痛管理。
Q3差不多,以嶺藥業(yè)的---苯胺洛芬注射液。1.1類(lèi)新藥能獲批。
這個(gè)領(lǐng)域之前的大產(chǎn)品基本都集采了
氟比洛芬注射液、注射用帕瑞昔布鈉、布洛芬注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液,都是20億+規(guī)模的單品。
地佐辛注射液50億+不在醫(yī)保,噴他佐辛陸續(xù)有幾家上市。
納布啡和布托啡諾還算堅(jiān)挺。
如果能如期獲批,這是個(gè)超級(jí)重磅的產(chǎn)品。
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