目前市場上主流的醫美再生材料中,以PLLA/PDLLA為核心成分的稱之為“童顏針”,以PCL為核心成分的稱之為“少女針”。截至目前,國內"童顏針"共有6款獲批,分別為圣博瑪的艾維嵐?、愛美客的濡白天使?、江蘇吳中的艾塑菲?、高德美的塑妍萃?、普麗妍的普麗妍?和四環醫藥的童顏針;"少女針"共有3款獲批,分別是華東醫藥的伊妍仕?、谷雨春的塑妍真?和四環醫藥的PCL少女針。
2025年5月30日,樂普(北京)醫療器械股份有限公司申報的"聚乳酸面部填充劑"正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注準20253131101。據悉,這是國產第五款也是國內第七款獲批的“童顏針”。
重組A型肉毒素
獲國家藥監局CDE受理
在輕醫美領域,肉毒素產品無疑是主流或是核心產品,其市場潛力巨大,且持續受到行業內外的廣泛關注。截止目前,國內共有6款A型肉毒素產品的獲批上市,分別是美國艾爾建的Botox?保妥適、蘭州生物的衡力?、法國Ipsen的Dysport?吉適、韓國Hugel的Letybo?樂提葆、德國Merz的Xeomin?思奧美和美國Revance的Daxxify?達希斐。
2025年5月28日,樂普健糖藥業(重慶)有限公司申報的注射用重組A型肉毒毒素正式獲國家藥監局CDE受理,受理號為:CXSL2500427,申請類型為2.4類新藥。在國內重組A型肉毒素領域,除了譽顏制藥之外,還有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海諾信等都有布局。
其中,君合盟的重組A型肉毒素于2023年12月獲批“用于成人中重度眉間紋”適應癥的臨床試驗,目前即將進入III期臨床階段;迪新宸科的重組A型肉毒素DN001于2024年8月獲批準開展臨床,適應癥也為“中重度眉間紋”;因明生物的YY001-002目前III期臨床試驗受試者已全部出組。
藥械組合臨床獲批
注射用透明質酸鈉復合溶液
注射用透明質酸鈉復合溶液,在去除頸部皺紋方面表現出色。注射用透明質酸鈉復合溶液能夠刺激皮膚中的膠原蛋白再生,加速皮膚的新陳代謝,從而達到緊致皮膚的作用,讓頸部肌膚重現年輕時的緊致與光澤。
2025年1月8日,四川興泰普樂醫療科技有限公司申報的"注射用透明質酸鈉復合溶液"的上市申請獲國家藥品監督管理局的受理,受理號為:CQZ2401469,申請類型為藥械組合。隨著該產品的上市申請獲得受理,標志著其在醫美領域的深入布局,也預示著該產品有望為市場帶來新的治療選擇。
關于樂普醫療
樂普(北京)醫療器械股份有限公司,創立于1999年,是一家在醫療器械領域具有深厚積累的企業,是我國最早從事心血管介入醫療器械研發制造的企業之一,是科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心,2009年創業板首批上市企業之一,是國內高端醫療器械領域可與國外產品形成強有力競爭的少數企業之一
2020年開始,樂普醫療正式進軍消費醫療領域,更是投入重金和人力深度布局醫美賽道。根據公司年度報告顯示,旗下共計6款產品,包括聚乳酸真皮注射填充劑、注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉溶液、注射用透明質酸鈉復合溶液、含聚左旋乳酸的交聯透明質酸鈉凝膠、含聚己內酯微球的交聯透明質酸鈉凝膠。
2025年4月19日,樂普醫療發布了2024年年報,公司實現營業總收入61.03億元,同比下降23.52%;歸屬凈利潤為2.47億元,同比暴跌80.37%;扣非凈利潤為2.21億元,同比下降80.28%。
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