減重“神藥”司美格魯肽,能治療脂肪肝?
近日國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發布重磅研究:司美格魯肽在治療中重度肝纖維化(2期或3期)的MASH(代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎)患者中,展現出顯著療效。
這項研究在全球37個國家253個臨床試驗點開展,結果顯示,司美組的534名MASH患者中,有62.9%的受試者實現脂肪性肝炎消退。
實驗過程中,研究人員將800名患者隨機分成兩組:一組534人,每周皮下注射一次司美格魯肽,另一組266人則注射安慰劑。整個試驗計劃持續240周,此次公布的是72周后的中期分析結果。實驗顯示,超六成的司美治療患者脂肪性肝炎得到緩解,肝臟炎癥和細胞損傷顯著減輕或消失,并且沒有導致肝纖維化惡化。
在血脂方面,司美格魯肽治療的受試者體內,甘油三酯平均下降16.77mg/dl,“好膽固醇”高密度脂蛋白膽固醇平均增加2.62mg/dl。此外,谷草轉氨酶(AST)和谷丙轉氨酶(ALT)這兩個反映肝細胞損傷的常用指標,也出現了更早、更顯著的下降。
但研究過程中部分患者也同步出現一系列不良事件。其中,最常見的還是惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、食欲下降等胃腸道不適癥狀,發生率最高達36.2%。此外,還涉及膽囊相關疾病、急性胰腺炎、低血糖等安全風險,但發生率較低。
在我國,隨著“健康中國2030”規劃的推進,肝臟健康管理也成為公眾關注的重點領域,市場對有效的肝臟養護方案需求迫切。作為最新的“全球藥王”,司美格魯肽對NASH適應癥研究因此備受關注。
盡管該試驗中期數據被業內專家視為代謝相關脂肪性肝炎治療領域的突破性進展,但公眾層面仍保持審慎態度。許多人認為,“這項研究持續240周,現在只做了一半不到,下定論還為時尚早”;不少人也對其準確性提出質疑,“實驗中似乎沒有詳細評估酒精攝入、遺傳因素等對療效的影響”,特別是部分使用者的副作用,更引發對藥物耐受性的現實考量。
圖/我國肝癌患病率逐年上升
復旦大學附屬華山醫院肝病研究室主任表示,相較于司美尚處于Ⅱ期臨床試驗的脂肪肝干預效果,我國在肝健康領域的研究和應用早有突破。其中,由香港生科企業TS研發的首個“多維清脂+專研護肝”產品“倍清肝”,已精準實現了融脂-抗炎-修復-代謝四重作用網絡,并成功上架主流電商平臺,實現商業化。
據聚億信息咨詢數據,2024年中國護肝保健食品市場規模已經達到118.7億元,以“倍清肝”為代表的精準護肝科技板塊增速尤為顯著,今年一季度成交同步上升286%,貢獻了整體市場增量的43%。
京東商智公布的數據證明了這一趨勢:618大促期間,護肝類產品前10日成交同比上升220%。其中,“倍清肝”成交突破10W+,用戶畫像顯示江浙滬及珠三角等經濟發達地區35-65歲高收入人群占比超七成,金融、IT等高壓行業從業者構成主力,復購比例高達67%。
江蘇一互聯網大廠程序員唐先生告訴記者,自己一直患有輕微脂肪肝,此前聽說過司美的功效,但嘗試后發現副作用明顯,停藥后又導致病情反復。“無意間在京東上看到國產護肝科技,就立馬想著試一試,沒想到給了我驚喜。”他表示,堅持每天兩粒‘倍清肝’后,肝臟超聲檢查顯示脂肪沉積明顯減少,身體狀態和精力也有了顯著提升。
重慶醫科大學教授告訴記者,司美格魯肽和國產護肝科技代表了肝治療的兩種不同路徑,前者針對嚴重脂肪性肝炎治療上展現出較大潛力,但治療方式相對激進,可能伴隨一定的副作用。而倍清肝類護肝科技更注重病前的防護和早期干預,溫和的作用方式和天然成分使其更適合日常長期的肝臟健康管理。
可以看到,肝臟防治正步入精準化時代:司美格魯肽靶向嚴重病癥,護肝科技維系日常養護,雙軌并行之下,曾經困擾2億國人的“脂肪肝困局”或許能真正破解。
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