安徽
近日，省藥監局聚焦中藥飲片全國聯采中選品種質量安全，印發《關于加強中藥飲片聯采中選企業監管的通知》（以下簡稱《通知》），立足國家藥品質量保障工作要求，結合我省監管實際，從提高思想認識、加強監督指導、嚴懲重處違法等三個方面對中藥飲片聯采中選企業監管作出具體規定。
《通知》要求，一是實施全過程質量管控。壓實中藥飲片生產企業主體責任，建立覆蓋中藥材種植、采購、驗收的全流程質控體系，強化季度風險排查與缺陷整改閉環管理，確保生產過程持續符合藥品生產質量管理規范。二是構建精準化協同化監管機制。將中選品種納入年度重點抽檢目錄，建立“常規抽檢+風險抽檢”雙軌機制，對存在質量隱患產品實施靶向抽檢；統籌年度監督檢查計劃與“三年全覆蓋”要求，制定遠期與近期檢查計劃，確保檢查質效；運用藥品監管數據中心“涉企檢查信息共享”模塊，實現跨區域檢查信息互通，避免多頭重復檢查。三是強化違法懲戒力度。對抽檢不合格產品及時采取風險控制措施，對主觀惡意違法行為實施嚴厲處罰，直至吊銷生產許可證，進一步強化執法震懾，構建長效監管機制。
下一步，省藥監局將持續優化監管資源配置，推動監管重心向質量風險環節聚焦，通過動態調整監管策略、完善智慧監管手段、強化部門協同聯動等舉措，構建中藥飲片質量安全長效機制，為中醫藥產業高質量發展筑牢根基。
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