5月29日這一天,對中國生物醫(yī)藥行業(yè)來說意義非凡。國家藥品監(jiān)督管理局在這一天集中批準了11款創(chuàng)新藥,創(chuàng)下了近年來單日批準數(shù)量的新紀錄。更引人注目的是,這11款藥物中有5款來自科創(chuàng)板上市公司,占比接近一半。
這種密集獲批現(xiàn)象并非偶然。根據(jù)相關統(tǒng)計,2025年截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局批準了20 余款 1 類創(chuàng)新藥上市,數(shù)量刷新了近五年同期紀錄。
更關鍵的是,這些藥物不再是西方藥企的影子,而是填補治療空白的真正創(chuàng)新。
一場醞釀多年的產(chǎn)業(yè)革命正在爆發(fā)。
從燒錢機器到印鈔機
對于長期關注中國醫(yī)藥行業(yè)的投資者來說,這個轉變來得正是時候。多年來,創(chuàng)新藥企業(yè)一直被視為“燒錢機器”——動輒數(shù)億元的研發(fā)投入,十年磨一劍的研發(fā)周期,以及高達90%的失敗率,讓許多投資者望而卻步。
然而,科創(chuàng)板的出現(xiàn)改變了游戲規(guī)則。2019年設立的科創(chuàng)板,通過其獨特的第五套上市標準,允許尚未盈利但核心產(chǎn)品已進入II期臨床試驗的生物醫(yī)藥企業(yè)上市。這一制度創(chuàng)新,為需要長期資金支持的創(chuàng)新藥企業(yè)打開了一扇門。
數(shù)據(jù)顯示,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊展現(xiàn)出了驚人的研發(fā)強度。2023年,該板塊研發(fā)投入合計近400億元人民幣,較2019年增長了67%。更重要的是,這些投入正在轉化為實實在在的成果——從2018年至2025年5月,科創(chuàng)板公司累計已有33款1類新藥在中國獲批上市,約占同期國產(chǎn)1類新藥獲批總量的14%。
資本市場的反應說明了一切。中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)自2025年初以來漲幅已超過37%,港股創(chuàng)新藥ETF在短短20個交易日內(nèi)吸引了超過2億元人民幣的資金凈流入。在A股市場,科創(chuàng)板醫(yī)藥板塊在2025年5月份有9家公司的月度累計漲幅超過21%,其中三生國健的漲幅更是接近100%。
政策紅利的系統(tǒng)性釋放
中國政府對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持,已經(jīng)從過去的零散激勵轉變?yōu)橄到y(tǒng)性的生態(tài)建設。從研發(fā)端到市場端,一個覆蓋全鏈條的政策支持體系正在發(fā)揮作用。
在研發(fā)激勵方面,各級政府對獲得藥品注冊證書并實現(xiàn)銷售的創(chuàng)新藥給予高額獎勵,部分地區(qū)最高可達1000萬元人民幣。對于進入不同臨床試驗階段的1類新藥,也有相應的階段性資金支持——進入I、II、III期臨床試驗分別可能獲得200萬元、300萬元、500萬元的一次性獎勵。
審評審批效率的提升同樣令人矚目。在部分試點地區(qū),創(chuàng)新藥臨床試驗的審批時限已從60個工作日縮短至30個工作日。國家藥監(jiān)局還建立了優(yōu)先審評、附條件批準等多個加速通道,確保臨床急需的創(chuàng)新藥能夠更快地到達患者手中。
然而,最具影響力的政策工具仍然是國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)。通過醫(yī)保談判機制,創(chuàng)新藥企業(yè)可以用降價換取更大的市場覆蓋。盡管2024年新增談判成功的89種藥品平均降價幅度達到63%,但納入醫(yī)保目錄后帶來的銷量激增,往往能夠彌補價格下降的損失。
挑戰(zhàn)依然嚴峻
盡管“收獲期”已經(jīng)到來,但中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)依然不容小覷。
首當其沖的是同質化競爭問題。在PD-1/PD-L1、GLP-1等熱門靶點領域,扎堆現(xiàn)象嚴重。如何通過差異化創(chuàng)新脫穎而出,成為每家企業(yè)必須回答的問題。
商業(yè)化能力的短板同樣突出。邁威生物的案例頗具警示意義——盡管公司2024年營收同比增長56.28%,但其核心產(chǎn)品君邁康的發(fā)貨量卻大幅下降,新產(chǎn)品邁衛(wèi)健的醫(yī)院準入進度也不及預期。這說明,從實驗室到市場的“最后一公里”,可能比研發(fā)本身更具挑戰(zhàn)性。
持續(xù)的融資需求也是一大考驗。創(chuàng)新藥研發(fā)是一場馬拉松,需要持續(xù)的資金投入。雖然科創(chuàng)板提供了重要的融資渠道,但在資本市場情緒波動的情況下,如何確保資金鏈不斷,是每家企業(yè)都必須面對的問題。
展望未來,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“收獲期”才剛剛開始。從仿制到創(chuàng)新、從本土到全球、從研發(fā)到商業(yè)化,這是一個充滿機遇也充滿挑戰(zhàn)的新階段。那些真正以臨床價值為導向、具備核心技術實力、擁有全球化視野的企業(yè),將在這場變革中脫穎而出,成為中國乃至全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新領軍者。
【宏觀政策與區(qū)域發(fā)展】
中央財政力挺20城更新,逾200億聚焦基建與民生財政部公示,北京、天津等20城入選城市更新行動,中央財政擬補助超200億元。重點支持地下管網(wǎng)、污水處理、垃圾分類等基礎設施補短板,及老舊片區(qū)改造,探索可持續(xù)更新機制。
鐵路內(nèi)燃機車迎綠色革命,淘汰更新與新能源改造并舉國家鐵路局擬規(guī)定,推動老舊內(nèi)燃機車淘汰,并鼓勵將運用年限不超20年的機車改造為柴電、純電或氫燃料等新能源動力系統(tǒng)。旨在提升能效,降低排放,配套充電加氫設施建設。
國家能源局啟動新型電力系統(tǒng)試點,七大前沿方向先行國家能源局組織首批新型電力系統(tǒng)試點,聚焦構網(wǎng)型技術、智能微電網(wǎng)、算力電力協(xié)同、虛擬電廠等七大方向。旨在探索新技術新模式,推動大規(guī)模高比例新能源外送與消納,提升系統(tǒng)穩(wěn)定性。
工信部力推AI賦能新型工業(yè)化,夯實算力與應用基礎工信部強調(diào)以人工智能賦能新型工業(yè)化,將強化算力供給,統(tǒng)籌通用與行業(yè)大模型發(fā)展。加速制造業(yè)全流程智能化升級,培育AI服務商,壯大產(chǎn)業(yè)生態(tài),支持中小企業(yè)專精特新發(fā)展。
長江黃河橫向生態(tài)補償機制2027年建成,促流域共治財政部等多部門發(fā)文,目標到2027年建成并穩(wěn)定運行長江、黃河干流統(tǒng)一的橫向生態(tài)保護補償機制。2035年將全面覆蓋重點流域干支流,豐富補償方式,完善標準,提升生態(tài)共保共治水平。
深圳謀建國家級數(shù)據(jù)交易所,創(chuàng)新布局數(shù)據(jù)貿(mào)易新高地深圳市發(fā)布方案,將加快創(chuàng)建國家級數(shù)據(jù)交易所,深化文化大數(shù)據(jù)交易試點。圍繞數(shù)據(jù)交易流通,健全產(chǎn)權認定、市場交易及權益分配制度,并支持金融機構開展數(shù)據(jù)資產(chǎn)入表等合作。
深圳啟動2025智能終端扶持,單項最高資助兩千萬深圳市工信局發(fā)布2025年智能終端產(chǎn)業(yè)扶持計劃,聚焦手機、穿戴設備、VR、全屋智能及大模型一體機等。設六類資助項目,單項最高2000萬元,旨在推動AI終端技術攻關與產(chǎn)業(yè)化。
四川氫能規(guī)劃發(fā)布,前瞻布局光解水與核能高溫制氫四川省印發(fā)氫能產(chǎn)業(yè)中長期規(guī)劃(2025—2035年),強調(diào)突破核心材料與關鍵技術。將加快兆瓦級PEM電解水技術,研發(fā)SOEC等,并前瞻布局光解水制氫、核能高溫制氫等前沿技術。
寧夏打造“中國綠色算力之都”,2027數(shù)字經(jīng)濟欲達2700億寧夏計劃至2027年底數(shù)字經(jīng)濟規(guī)模達2700億元,占GDP超40%,核心產(chǎn)業(yè)增加值較2021年翻番。目標到2030年基本建成具有較強競爭力的數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群和“中國綠色算力之都”。
智能網(wǎng)聯(lián)車L2輔助駕駛安全國標啟動制定,華為等參與工信部已對《智能網(wǎng)聯(lián)汽車 組合駕駛輔助系統(tǒng)安全要求》強制性國家標準項目公開征求意見。該標準由中汽中心、東風、華為等主要起草,旨在規(guī)范L2級駕駛輔助系統(tǒng)安全,項目周期22個月。
【產(chǎn)業(yè)升級與科技前沿】
OpenAI付費企業(yè)用戶激增至300萬,年營收預估127億美元OpenAI宣布其付費企業(yè)用戶已突破300萬,較2月增長50%,ChatGPT周活用戶達4億。消息人士稱,該公司預計今年營收將達127億美元,遠超去年預期的37億美元,顯示強勁商業(yè)化勢頭。
“智能海綿”新材料問世,太陽能板壽命或延長兩倍沙特阿卜杜拉國王科技大學團隊研發(fā)出新型復合材料,能使太陽能電池板在沙漠等高溫環(huán)境中自動降溫。這種“智能海綿”技術有望將太陽能板使用壽命延長兩倍以上,提升光伏發(fā)電效率。
英偉達財報亮眼強化算力信心,國內(nèi)算力互聯(lián)加速英偉達強勁財報顯示AI推理需求旺盛,全球算力鏈信心增強。中國智能算力規(guī)模持續(xù)擴張,工信部發(fā)布行動計劃,目標2028年基本實現(xiàn)全國公共算力標準化互聯(lián),算力互聯(lián)網(wǎng)建設提速。
中國智能外骨骼機器人獲突破,邁向商業(yè)化與消費級中科院沈陽自動化所研發(fā)出“剛柔耦合”下肢康復外骨骼機器人,臨床驗證效果顯著。隨著技術進步與成本下降,外骨骼機器人正從醫(yī)療康復拓展至家庭養(yǎng)老、工業(yè)助力及戶外運動等消費級市場。
星閃技術正式納入ITU國際標準,中國通信獲新里程碑國際電信聯(lián)盟(ITU)已將中國主導的星閃(NearLink)技術納入無線接入標準。此舉標志著星閃技術成功躋身國際標準行列,為全球近距離無線通信產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新活力,提升中國技術影響力。
戰(zhàn)略礦產(chǎn)出口管控加強,稀土鎢鉬等金屬估值或提升全國多地正加強戰(zhàn)略礦產(chǎn)出口全鏈條管控,嚴防非法外流。此舉預計將進一步提升稀土、鈷、錫、銻、鎢、鉬等戰(zhàn)略小金屬的價值,相關板塊估值有望重估,國內(nèi)優(yōu)勢礦種受關注。
英偉達登頂全球市值,算力硬件全線爆發(fā)引領AI新潮英偉達市值超越微軟,再次成為全球市值最高的上市公司,AI芯片統(tǒng)治力強化市場對算力產(chǎn)業(yè)鏈信心。CPO、銅連接等算力硬件方向集體反彈,顯示AI驅動下算力需求的持續(xù)高漲。
啤酒產(chǎn)量現(xiàn)復蘇跡象,消費提振引領高端化趨勢國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,4月啤酒產(chǎn)量同比增長4.8%,板塊銷量持續(xù)復蘇。行業(yè)分析認為,旺季動銷改善及餐飲消費券等政策有望帶動結構升級,啤酒行業(yè)或進入量價齊升新階段。
中國或訂購數(shù)百架空客飛機,產(chǎn)業(yè)鏈迎潛在利好據(jù)報道,中國正考慮訂購數(shù)百架空客飛機,最早可能在7月中歐領導人會晤期間宣布。訂單規(guī)模或在200至500架,若落實將成中國航空史最大訂單之一,利好空客及相關國產(chǎn)供應鏈。
智能清潔市場高速擴張,技術與政策雙輪驅動AI與多傳感器融合技術驅動智能清潔設備效率升級,國補政策及智慧城市規(guī)劃加速其規(guī)模化應用。掃地機器人等品類量價齊升,MOVA等新興品牌快速崛起,行業(yè)競爭激烈但增長可期。
鴻蒙生態(tài)加速崛起,騰訊Kuikly框架開源鴻蒙版騰訊Kuikly框架鴻蒙版正式開源,已接入QQ瀏覽器等多款應用。科藍軟件等合作伙伴鴻蒙項目簽約顯著增加,鴻蒙生態(tài)設備連接數(shù)破10億,原生應用超兩萬,產(chǎn)業(yè)鏈迎發(fā)展新契機。
華為小鵬聯(lián)手HUD,AR技術賦能智能座艙新體驗小鵬汽車與華為宣布就抬頭顯示系統(tǒng)(HUD)達成戰(zhàn)略合作,將共同發(fā)布新技術。華為XHUD融合AR與高階智駕能力,有望提升小鵬汽車智能座艙硬件競爭力,并推動國產(chǎn)AR-HUD產(chǎn)業(yè)鏈成熟。
微波技術融合創(chuàng)新,量子計算操控精度達新高牛津大學利用微波技術將量子比特操控錯誤率降至千萬分之一,為量子晶體管設備鋪路。微波技術正與AI、量子、光學跨界融合,驅動5G基建、衛(wèi)星互聯(lián)網(wǎng)及量子計算市場高速發(fā)展。
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