長江商報消息●長江商報記者 汪靜

全國首個！全球第二！萬泰生物（603392.SH）的國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。

6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）近日獲批上市。萬泰生物的九價疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗。

6月5日上午，一位上海萬泰九價HPV疫苗代理商在見過廠商后，告訴長江商報記者：“現(xiàn)在價格還沒公布，他們也沒拿到產(chǎn)品說明書。”

此前，萬泰生物的王牌產(chǎn)品是二價HPV疫苗，依靠二價HPV疫苗，萬泰生物曾實現(xiàn)年度百億元營收、47億元凈利。不過，隨著競品相繼出現(xiàn)，萬泰生物疫苗銷量及收入出現(xiàn)滑坡，業(yè)績也斷崖式下滑。

隨著首個國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市，萬泰生物的經(jīng)營業(yè)績有望修復。目前，其九價HPV疫苗累計已完成研發(fā)投入約10億元。

首個國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市

6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）近日獲批上市。同時該子公司通過九價HPV疫苗上市前的首次藥品GMP符合性檢查。

萬泰生物表示，公司本次獲批上市的九價HPV疫苗適用于9—45歲女性，其中9—17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18—45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。該疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。

據(jù)了解，宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預防方式就是接種HPV疫苗。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修?9。

萬泰生物表示，本次九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富產(chǎn)品線，進一步增強公司核心競爭力，為持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。此外，公司通過GMP符合性檢查，表明產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關(guān)產(chǎn)品的市場需求。

目前萬泰生物沒有公布具體價格。一位上海萬泰九價HPV疫苗代理商在見過廠商后，告訴長江商報記者：“現(xiàn)在價格還沒公布，他們也沒拿到產(chǎn)品說明書。”

“產(chǎn)能爬坡估計第一年會慢點，會有搶苗的情況。”該代理商表示，“現(xiàn)在暫時還不清楚詳情，要等他們開會。”

值得關(guān)注的是，除萬泰生物外，還有多家國產(chǎn)廠商也在加速研發(fā)九價HPV疫苗。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，康樂衛(wèi)士、沃森生物、瑞科生物等企業(yè)均已處于三期臨床試驗階段。除女性適應癥外，康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗的男性適應癥Ⅲ期臨床試驗，正在持續(xù)開展第18和24個月訪視。

股價漲停創(chuàng)年內(nèi)新高

萬泰生物主要從事體外診斷試劑、儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，二價HPV疫苗曾是萬泰生物的明星產(chǎn)品，銷售一度較為火爆。

二價HPV疫苗加持下，萬泰生物的經(jīng)營業(yè)績曾連續(xù)三年高速增長。2020年至2022年，公司營業(yè)收入分別為23.54億元、57.50億元、111.85億元，同比增長98.88%、144.25%、94.51%；凈利潤分別為6.77億元、20.21億元、47.36億元，同比增長224.13%、198.59%、134.28%。

然而，由于競品相繼出現(xiàn)，同時九價疫苗擴齡，市場競爭加劇，從2023年開始，萬泰生物經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)了跳水式下滑。2023年，公司實現(xiàn)的營業(yè)收入、凈利潤分別為55.11億元、12.48億元，同比下降50.73%、73.65%。這一年，其疫苗板塊營業(yè)收入為39.60億元，同比下降53.37%，其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

隨著價格戰(zhàn)愈演愈烈，2024年萬泰生物業(yè)績繼續(xù)下降，營業(yè)收入及凈利潤分別為22.45億元、1.06億元，同比下降59.25%、91.49%。其中，疫苗板塊營收同比降低84.69%至6.06億元。2024年，公司疫苗生產(chǎn)量為1059.32萬支，同比減少約65%；銷售量為904.92萬支，同比減少42.40%；庫存則同比增加5.18%，達到3137.46萬支。

到了今年一季度，公司的凈利潤更是由盈轉(zhuǎn)虧，虧損了5277.69萬元。

在此情況下，萬泰生物不斷推進國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)。公告顯示，截至2025年5月，公司九價HPV疫苗累計已完成研發(fā)投入約10億元。

在疫苗板塊業(yè)務承壓之際，本次首個國產(chǎn)九價HPV疫苗的獲批上市，或?qū)槿f泰生物帶來業(yè)績增長。

不過，在二價HPV疫苗價格戰(zhàn)的前車之鑒下，九價疫苗帶來的業(yè)績增長是否有持續(xù)性？

“市場對我來說，感覺還能做兩年。”上述上海萬泰九價HPV疫苗代理商表示，“現(xiàn)在適齡女性接種率30%，觀望等國產(chǎn)的人還是很多的，包括以后學校、企業(yè)工會合作會有較大的需求。”

二級市場上，投資者近來對萬泰生物也青睞有加。4月7日，萬泰生物股價最低僅60.23元/股，經(jīng)歷波動調(diào)整后，6月5日，其股價漲停，報78.36元/股，兩月漲幅約30%，創(chuàng)下年內(nèi)新高。