近期,天津松果生物醫療科技有限公司自主研發的去端肽膠原“I型膠原蛋白原材料”成功完成國家藥品監督管理局(NMPA)主文檔備案(登記號:M2025189-000),標志著其技術實力與產品質量獲得官方權威認可。
以牛跟腱為來源
I型膠原蛋白原材料
?該原材料以牛跟腱為來源,采用先進酸酶溶解與超濾純化等技術,最大限度保留天然三螺旋結構及生物活性,展現出與人體膠原極高的生物相容性,脂質含量低,生物降解性可控,為醫療與美容應用提供卓越性能與穩定性保障。
超高基因同源,安全性卓越:
?牛跟腱來源去端肽I型膠原與人I型膠原基因序列同源性高達99%,顯著高于行業其他動物來源原材料同源性,大幅降低異體排異風險,尤其適用于醫美填充及外科組織修復等對排異敏感領域。
高效穩定量產,突破產能瓶頸:
?獨創九重精細化工藝,實現提取過程高度穩定與規模化生產,單批次產量達傳統工藝3倍以上,有效解決行業產能限制,解決行業普遍存在的批次差異性問題,保障產品需求穩定供應。
獨家端肽處理,活性與純度兼得:
?獨家PIA端肽切除分離檢測技術,精準控制酶切效率,實現去端肽膠原的高提取率與非去端肽膠原的高效分離,在維持天然結構活性的同時降低排斥反應,技術遙遙領先。
嚴苛品質管控,超越行業標準:
?質檢嚴格遵循《YY/T 1453-2016 組織工程醫療器械產品 I型膠原蛋白表征方法》等多項行業表征方法,關鍵指標均優于標準限值,樹立行業質量新標桿。分子量穩定控制在300-400kDa,有效避免性能波動,保障不同批次產品的高度一致性,提升下游應用可靠性。
極致純度標桿,保障產品性能:
?應用三重分離純化技術,凍干產品蛋白純度達到99.96%,膠原純度達到99.81%(依據《YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿》行業標準,蛋白含量應不小于90%),遠超行業標準,達國際先進水平,確保無雜蛋白干擾,適用于高敏感醫療場景(如眼部、神經修復),為下游產品功效與穩定性奠定堅實基礎。
溫和無菌工藝,開創行業先河:
?采用雙重過濾高效除菌工藝,在保持膠原天然構象與活性前提下,將內毒素含量降至注射級標準以下,實現無菌化生產,為國內首家通過溫和工藝達成牛膠原液態制品無菌化的企業。
頂尖研發驅動,引領技術創新:
?核心研發團隊由美國、瑞典等歸國生物工程領域資深教授和博士領銜,憑借深厚經驗與卓越成果,持續攻克技術難題,賦能公司創新與領先地位。
優質原料
賦能多款醫美填充劑
?基于該優質原料,天津松果生物已成功開發出膠原凍干海綿、膠原液、膠原生發液,1號膠原填充針、膠原2號填充針和膠原蛋白止血海綿等多款產品。其中開發的兩款專注于面部真皮組織填充的膠原蛋白填充劑,可有效改善眼周魚尾紋、額頭橫紋、眉間川字紋;眶周,鼻唇溝等部位的填充。
?產品預計于2025年底啟動臨床試驗,進一步驗證其安全性與有效性,有望為醫美行業設立新品質標準,鞏固公司在膠原蛋白應用領域的創新領導力。
關于天津松果生物醫療科技有限公司
?天津松果生物醫療科技有限公司服務宗旨——“專注于生物提取技術,賦能東方美學功能護膚和醫療修復,做到更安全更有效”
?天津松果生物專注于生物活性成分的研發、生產及產業化應用。公司以生物提取技術為核心,打造了國內領先的天然活性Ⅰ型膠原蛋白和醫用殼聚糖技術平臺,旗下“盛和愛眾”醫用敷料品牌長期在抖音行業排名前五。眾所周知殼聚糖系列敷料研發和生產難度極大,經過多年努力,該系列產品性能穩,銷量遙遙領先。天津松果生物產品覆蓋醫用敷料、功能性護膚品、生物材料三大領域,為創造美麗人生持續努力。
天津松果生物醫療科技有限公司
天津市河西區廣銀大廈6樓601
獲取更多資訊請咨詢:15620257931
獲取更多資訊請添加:sgyl7931
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.