近期,天津松果生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的去端肽膠原“I型膠原蛋白原材料”成功完成國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)主文檔備案(登記號:M2025189-000),標(biāo)志著其技術(shù)實力與產(chǎn)品質(zhì)量獲得官方權(quán)威認(rèn)可。
以牛跟腱為來源
I型膠原蛋白原材料
?該原材料以牛跟腱為來源,采用先進酸酶溶解與超濾純化等技術(shù),最大限度保留天然三螺旋結(jié)構(gòu)及生物活性,展現(xiàn)出與人體膠原極高的生物相容性,脂質(zhì)含量低,生物降解性可控,為醫(yī)療與美容應(yīng)用提供卓越性能與穩(wěn)定性保障。
超高基因同源,安全性卓越:
?牛跟腱來源去端肽I型膠原與人I型膠原基因序列同源性高達99%,顯著高于行業(yè)其他動物來源原材料同源性,大幅降低異體排異風(fēng)險,尤其適用于醫(yī)美填充及外科組織修復(fù)等對排異敏感領(lǐng)域。
高效穩(wěn)定量產(chǎn),突破產(chǎn)能瓶頸:
?獨創(chuàng)九重精細化工藝,實現(xiàn)提取過程高度穩(wěn)定與規(guī)模化生產(chǎn),單批次產(chǎn)量達傳統(tǒng)工藝3倍以上,有效解決行業(yè)產(chǎn)能限制,解決行業(yè)普遍存在的批次差異性問題,保障產(chǎn)品需求穩(wěn)定供應(yīng)。
獨家端肽處理,活性與純度兼得:
?獨家PIA端肽切除分離檢測技術(shù),精準(zhǔn)控制酶切效率,實現(xiàn)去端肽膠原的高提取率與非去端肽膠原的高效分離,在維持天然結(jié)構(gòu)活性的同時降低排斥反應(yīng),技術(shù)遙遙領(lǐng)先。
嚴(yán)苛品質(zhì)管控,超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
?質(zhì)檢嚴(yán)格遵循《YY/T 1453-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 I型膠原蛋白表征方法》等多項行業(yè)表征方法,關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)限值,樹立行業(yè)質(zhì)量新標(biāo)桿。分子量穩(wěn)定控制在300-400kDa,有效避免性能波動,保障不同批次產(chǎn)品的高度一致性,提升下游應(yīng)用可靠性。
極致純度標(biāo)桿,保障產(chǎn)品性能:
?應(yīng)用三重分離純化技術(shù),凍干產(chǎn)品蛋白純度達到99.96%,膠原純度達到99.81%(依據(jù)《YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),蛋白含量應(yīng)不小于90%),遠超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),達國際先進水平,確保無雜蛋白干擾,適用于高敏感醫(yī)療場景(如眼部、神經(jīng)修復(fù)),為下游產(chǎn)品功效與穩(wěn)定性奠定堅實基礎(chǔ)。
溫和無菌工藝,開創(chuàng)行業(yè)先河:
?采用雙重過濾高效除菌工藝,在保持膠原天然構(gòu)象與活性前提下,將內(nèi)毒素含量降至注射級標(biāo)準(zhǔn)以下,實現(xiàn)無菌化生產(chǎn),為國內(nèi)首家通過溫和工藝達成牛膠原液態(tài)制品無菌化的企業(yè)。
頂尖研發(fā)驅(qū)動,引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新:
?核心研發(fā)團隊由美國、瑞典等歸國生物工程領(lǐng)域資深教授和博士領(lǐng)銜,憑借深厚經(jīng)驗與卓越成果,持續(xù)攻克技術(shù)難題,賦能公司創(chuàng)新與領(lǐng)先地位。
優(yōu)質(zhì)原料
賦能多款醫(yī)美填充劑
?基于該優(yōu)質(zhì)原料,天津松果生物已成功開發(fā)出膠原凍干海綿、膠原液、膠原生發(fā)液,1號膠原填充針、膠原2號填充針和膠原蛋白止血海綿等多款產(chǎn)品。其中開發(fā)的兩款專注于面部真皮組織填充的膠原蛋白填充劑,可有效改善眼周魚尾紋、額頭橫紋、眉間川字紋;眶周,鼻唇溝等部位的填充。
?產(chǎn)品預(yù)計于2025年底啟動臨床試驗,進一步驗證其安全性與有效性,有望為醫(yī)美行業(yè)設(shè)立新品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),鞏固公司在膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力。
關(guān)于天津松果生物醫(yī)療科技有限公司
?天津松果生物醫(yī)療科技有限公司服務(wù)宗旨——“專注于生物提取技術(shù),賦能東方美學(xué)功能護膚和醫(yī)療修復(fù),做到更安全更有效”
?天津松果生物專注于生物活性成分的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。公司以生物提取技術(shù)為核心,打造了國內(nèi)領(lǐng)先的天然活性Ⅰ型膠原蛋白和醫(yī)用殼聚糖技術(shù)平臺,旗下“盛和愛眾”醫(yī)用敷料品牌長期在抖音行業(yè)排名前五。眾所周知殼聚糖系列敷料研發(fā)和生產(chǎn)難度極大,經(jīng)過多年努力,該系列產(chǎn)品性能穩(wěn),銷量遙遙領(lǐng)先。天津松果生物產(chǎn)品覆蓋醫(yī)用敷料、功能性護膚品、生物材料三大領(lǐng)域,為創(chuàng)造美麗人生持續(xù)努力。
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