新疆
美國食品藥品監督管理局（FDA）因安全問題暫停了兩種實驗性抗逆轉錄藥物的臨床試驗，吉利德科學公司于6月10日宣布了這一消息。此次臨床暫停涉及兩項II/III期研究和三項I期試驗，這些試驗正在單獨或聯合測試GS-1720和GS-4182。
GS-1720是一種新型長效整合酶抑制劑，而GS-4182是吉利德HIV衣殼抑制劑lenacapavir的前藥。前藥是轉化為體內活性藥物的前體劑，能夠改善口服生物利用度，從而實現更低劑量和更小的藥片。
WONDERS-1試驗正在評估GS-1720和GS-4182每周一次口服組合，作為病毒載量得到抑制的患者更換治療方案的選項，而WONDERS-2試驗正在測試這種組合用于首次開始HIV治療的人群。
在一些同時接受這兩種藥物治療的參與者出現CD4 T細胞計數和絕對淋巴細胞計數下降后，這些研究被暫停。目前尚不清楚哪種藥物與白細胞減少有關。在大型試驗中，使用lenacapavir（Sunlenca）進行HIV治療或每半年接受一次暴露前預防（PrEP）的人員中，尚未觀察到這種副作用。
這并非長效口服抗逆轉錄藥物研究中首次出現CD4和淋巴細胞減少的情況。2021年，FDA因參與治療試驗的HIV感染者CD4計數下降，以及參與PrEP研究的HIV陰性志愿者總淋巴細胞計數下降，對默克公司的Islatravir（首個核苷逆轉錄酶遷移抑制劑）實施了臨床暫停。
經過深入分析，確定這些試驗中使用的islatravir劑量過高。FDA隨后解除了暫停令，治療研究在使用更低劑量后恢復。目前正在進行III期ISLEND-1和ISLEND-2試驗，評估包含islatravir和lenacapavir的聯合藥丸，這在II期試驗數據中顯示出積極的結果。
同樣，吉利德計劃分析WONDERS試驗中觀察到的不良事件，希望繼續推進GS-1720和GS-4182的研究。
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