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創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“上岸”,中國(guó)生物制藥即將“賣出第一槍”?

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二級(jí)市場(chǎng)往往先知先覺。

6月11日,在高盛全球醫(yī)療年會(huì)上,中國(guó)生物制藥透露多條管線正在推進(jìn)出海合作,預(yù)計(jì)年內(nèi)將達(dá)成重量級(jí)授權(quán)交易。市場(chǎng)迅速作出反應(yīng):6月12日,股價(jià)單日飆漲19.29%,市值重返千億港元。6月13日,中國(guó)生物制藥在港交所公告證實(shí):創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)深化,首個(gè)標(biāo)志性的對(duì)外授權(quán)(licensing-out)交易即將落地,宣告其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步入收割期。

這不僅是一次“出海”的試水,更是中國(guó)生物制轉(zhuǎn)型邏輯落地的信號(hào)燈。

以“自研+商業(yè)BD”雙輪驅(qū)動(dòng),中國(guó)生物制藥正謀求建立可持續(xù)的全球化第二增長(zhǎng)曲線。其背后,是一套被重新審視的、高潛力的創(chuàng)新管線組合:從PDE3/4、HER2雙抗ADC、FGF21,到EGFR/cMet ADC和四代EGFR……多個(gè)項(xiàng)目已步入關(guān)鍵臨床節(jié)點(diǎn),在國(guó)際交易市場(chǎng)中具備可比性的估值參照,也紛紛刷新紀(jì)錄。

重磅交易即將披露,哪些管線最有望率先突圍海外?接下來(lái),我們不妨細(xì)看這些正在BD視野中浮出水面的核心資產(chǎn)。

01創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速,BD戰(zhàn)略全面提速

Citeline發(fā)布《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,并從全球6823家制藥公司中評(píng)選出全球TOP25管線規(guī)模的企業(yè)。中國(guó)生物制藥以125個(gè)在研項(xiàng)目排行中國(guó)第2位、全球第15位,管線規(guī)模較上年提升21%。

根據(jù)中國(guó)生物制藥披露的公告,其創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比已從2018年的16%提升至2024年的42%,預(yù)計(jì)在2025年將突破50%。未來(lái)三年,該公司規(guī)劃每年推出約5款創(chuàng)新藥,力爭(zhēng)到2027年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比提升至60%。



圖源:港交所

這種創(chuàng)新實(shí)力的躍升在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中也得到充分展現(xiàn),2024年公司營(yíng)收超288億元人民幣,創(chuàng)新藥收入首破百億達(dá)到120.6億元,占總營(yíng)收的比例攀升至41.8%。

這背后,正是公司在創(chuàng)新研發(fā)上的高投入和成果轉(zhuǎn)化的高效協(xié)同。

2025年ASCO大會(huì)上,中國(guó)生物制藥以一系列重磅數(shù)據(jù)集中亮相,研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際舞臺(tái)的有力背書,再次印證“中國(guó)創(chuàng)新”正加速躍升為“世界創(chuàng)新”。其在此次大會(huì)上公布12個(gè)具有突破性數(shù)據(jù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,其中4項(xiàng)入選最新重磅摘要(LBA)。



圖源:藥研網(wǎng)團(tuán)隊(duì)搜集整理

這意味著,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)成果陸續(xù)釋放,中國(guó)生物制藥正逐步擺脫傳統(tǒng)仿制藥依賴,構(gòu)建起以原創(chuàng)藥物為核心的長(zhǎng)期增長(zhǎng)引擎。

02管線深度解讀:誰(shuí)將成為BD“香餑餑”?

在最新的研發(fā)管線中,TQC3721已獲批開展III期臨床,目標(biāo)用于慢性阻塞性肺疾病治療,預(yù)計(jì)海外峰值銷售潛力超過30億美元。此外,TQB2102和TQB3616等多款產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的前景。

潛力股1:TQC3721(PDE3/4抑制劑)

  • TQC3721是一款具備“霧化+干粉雙劑型”優(yōu)勢(shì)的PDE3/4抑制劑,面向慢阻肺COPD治療,海外峰值銷售潛力被市場(chǎng)普遍看好,可達(dá)30億美元,目前開發(fā)進(jìn)度全球第二。
  • BD視角:國(guó)際COPD市場(chǎng)龐大,該藥型優(yōu)勢(shì)明顯,極具吸引力

潛力股2. TQB2102(HER2雙抗ADC)

HER2雙抗ADC TQB2102則已進(jìn)入乳腺癌及胃癌多瘤種的Ⅲ期臨床。入選ASCO大會(huì)口頭報(bào)告的,是TQB2102在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和有效性探索的首次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù),研究共納入了181例晚期實(shí)體瘤患者,涵蓋HER2陽(yáng)性和HER2低表達(dá)患者。在6mg/kg及以上劑量組中,HER2陽(yáng)性乳腺癌ORR為51.3%,HER2低表達(dá)乳腺癌ORR為51.5%,HER2高表達(dá)(HER2 免疫組化3+)結(jié)直腸癌ORR為34.8%,HER2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌ORR為70%。

值得一提的是,HER2陽(yáng)性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移亞組ORR為70%,1例顱內(nèi)病灶完全緩解;31%的乳腺癌受試者在T-DM1/DS-8201耐藥后使用TQB2102治療仍有效。

安全性突出,僅出現(xiàn)1例2級(jí)ILD(0.55%),遠(yuǎn)低于同類ADC藥物。

  • BD潛力:HER2 ADC競(jìng)爭(zhēng)激烈,低毒高效產(chǎn)品尤受青睞

潛力股3. TQA2225(FGF21融合蛋白)

  • TQA2225(FGF21融合蛋白)則填補(bǔ)MASH重癥治療的潛在空白,II期臨床已完成全部受試者入組,具備強(qiáng)烈出海吸引力。
  • BD前景:可逆轉(zhuǎn)肝纖維化,填補(bǔ)重癥MASH無(wú)藥可治空白,全球MASH市場(chǎng)尚屬藍(lán)海,高價(jià)值資產(chǎn)

潛力股4. TQB3616(CDK2/4/6抑制劑)

  • CDK2/4/6抑制劑TQB3616正定位為HR+乳腺癌潛在BIC方案,預(yù)計(jì)今年內(nèi)獲批用于二線適應(yīng)癥,并計(jì)劃申報(bào)一線適應(yīng)癥。
  • BD潛力:HR+乳腺癌潛在BIC方案

此外,臨床前及早期臨床資產(chǎn)如TQB6411(EGFR/cMet雙抗ADC)、TQB2922(EGFR/cMet雙抗)、TQB3002(四代EGFR抑制劑)等,均具備同類首創(chuàng)(FIC)及同類最佳(BIC)潛力,后續(xù)BD價(jià)值不容小覷。

結(jié)語(yǔ)
此次暴漲的核心邏輯,在于市場(chǎng)對(duì)中國(guó)生物制藥首個(gè)標(biāo)志性對(duì)外授權(quán)交易即將落地的強(qiáng)烈預(yù)期。一方面是對(duì)公司核心資產(chǎn)國(guó)際認(rèn)可度的驗(yàn)證,更是對(duì)其BD能力體系搭建完成、團(tuán)隊(duì)成熟、談判節(jié)奏趨穩(wěn)的認(rèn)可。

而這一次市場(chǎng)的集中押注,或許只是序章。對(duì)中國(guó)生物制藥而言,這不僅可能帶來(lái)一次性里程碑付款,也意味著公司將在國(guó)際收入與利潤(rùn)結(jié)構(gòu)上邁出關(guān)鍵一步。

從仿制藥巨頭到創(chuàng)新藥玩家,再到全球商業(yè)化合作伙伴,中國(guó)生物制藥的身份正在快速進(jìn)化。隨著更多重磅管線推進(jìn)關(guān)鍵臨床節(jié)點(diǎn),中國(guó)生物制藥的全球舞臺(tái),才剛剛拉開帷幕。

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