湖南
2025年5月22日，國家藥品監督管理局官網今日正式發布《關于批準昂拉地韋片上市通知》，廣東眾生藥業股份有限公司（002317.SZ）控股子公司眾生睿創自主研發的1類創新藥昂拉地韋片（商品名：安睿威?）獲批上市，用于治療成人單純性甲型流感。作為全球首個靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥物，昂拉地韋的獲批不僅填補了國內耐藥流感治療空白，更標志著眾生藥業從傳統中成藥企業向創新驅動型藥企的戰略轉型取得突破性進展。
創新機制全球領先：破解耐藥難題，填補臨床空白
昂拉地韋通過靶向病毒RNA聚合酶PB2亞基的“帽搶奪”機制，阻斷病毒復制啟動，與現有藥物（奧司他韋、瑪巴洛沙韋）形成差異化競爭。其核心優勢體現在：
全球首款PB2抑制劑
：當前全球僅有2款PB2靶點藥物進入臨床開發，昂拉地韋為全球首個獲批藥物，獲中國、美國等159項專利授權。
廣譜抗病毒活性
：對奧司他韋耐藥株抑制活性達其1000倍，對瑪巴洛沙韋耐藥株抑制活性為50倍，且對H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒有效。
快速審批通道
：基于Ⅲ期頭對頭試驗的顯著療效，國家藥監局將其納入優先審評審批程序，從提交申請到獲批僅用時9個月。
業內人士江中詠指出，昂拉地韋為耐藥流感及禽流感防控提供新方案，有利于降低對進口藥物的依賴，推動國產創新藥國際化，將重塑市場格局。
眾生藥業通過昂拉地韋的獲批，則實現了從傳統中成藥企業向創新驅動的轉型突破，其臨床優勢、市場潛力及國際化布局，或將成為中國創新藥在呼吸抗病毒領域崛起的標志性事件。
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