一、驚世假藥案的曝光：150 萬腎病患者被推入深淵

2025 年 2 月 7 日，《香港商報》A2 版一則特殊公告引發軒然大波。前蘭陵制藥董事長、港商虞小平公開揭露：2001-2009 年間，常州蘭陵制藥與三維公司合謀，用化工原料 L -肉堿冒充左卡尼汀原料藥，生產 2480 余萬支假藥，流入全國 20 余省市，波及超 150 萬腎病透析患者。這些本應在 GMP 標準下生產的救命藥，竟是化工廠原料換標灌裝的 "毒針"。

二、揭開黑幕的虞小平的艱難抗爭

2009 年，港企嘉傲入主陷入危機的蘭陵制藥，虞小平上任后震驚發現：

• 生產造假
• 未按國家藥監局批準的 "六步法" 生產，而是外購工業級 L - 肉堿，在廠內換包裝冒充原料藥
• 規模觸目驚心
• 8 年間生產假藥超 2448 萬支，全部流入市場
  他立刻叫停制假行為，卻沒想到此舉拉開了長達 16 年的 "維權噩夢"。

三、司法判決的爭議：制假合作竟成 "合法商業行為"？

三維公司與長征醫院旋即對蘭陵制藥提起訴訟，2018 年終審判決令人嘩然：

• 蘭陵制藥需支付銷售所得 6891 萬元及違約金 1000 萬元
• 核心爭議點
• 法院未認定制假行為，反而將違法合作視為普通商業糾紛
  中國人民大學高銘暄等三位法學泰斗 2020 年出具專家意見，明確指出三維公司行為已構成生產、銷售假藥罪，應追究刑事責任。但司法程序未采納這一關鍵意見。

四、監管認定的 "時效困境"：遲到的定性與法律漏洞

2023 年 2 月，江蘇省藥監局終于認定：

• 涉案藥品按假藥論處
• 不予處罰理由：

1. 違法行為發生在 2001-2009 年，超出《行政處罰法》追責時效（2021 年修訂）
2. 2019 年《藥品管理法》修訂后，此類情形不再按假藥、劣藥論處
   這一 "時間差" 成為關鍵轉折點 —— 當制假行為最終被定性時，法律已 "網開一面"。

五、資本博弈的殘酷結局：造假者零元吞并維權企業

三維公司憑借生效判決持續施壓，累計索賠近 10 億元，最終導致：

蘭陵制藥破產重整

2025 年 1 月，三維公司以零元價格接管蘭陵制藥全部股權及 1 億余元現金

曾經試圖終止假藥生產的企業，反而被造假者以法律手段 "合法吞噬"，虞小平感嘆："憑良心做事，卻讓企業萬劫不復。"

六、兩大核心爭議：法律正義為何 "慢半拍"？

刑事追責為何缺位？

• 8 年系統性制假，涉及 150 萬患者健康，為何司法程序長期未啟動刑事偵查？
• 專家意見為何未被采納？是否存在證據認定或程序瑕疵？
• 企業損失該誰買單？
• 蘭陵制藥因終止違法合作被判巨額賠償，其損失是否應視為 "維權成本"？
• 三維公司通過訴訟獲得的數億賠償，是否構成 "違法者獲利"？

七、制度反思：當 "時效" 成為違法者的保護傘

這起案件暴露的深層問題令人深思：

• 法律修訂的追溯力問題
• ：新舊法銜接時，如何避免違法者 "鉆空子"？
• 行刑銜接機制漏洞
• ：行政機關認定違法后，刑事追責是否應有特別通道？
• 企業合規風險
• ：當管理層試圖終止違法經營時，法律是否應給予更多保護？

結語：16 年維權路的警示

虞小平在公告中疾呼："150 萬患者的健康安全，豈能被時效和法律修訂消解？" 這起案件不僅是兩家企業的恩怨，更是對藥品安全監管、司法公正及法律時效性的深刻拷問。當造假者憑借法律程序 "合法" 獲利，當維權者反遭破產清算，我們需要追問：法治的天平，是否在某個環節偏離了正義的方向？

內容來源：GMP資料共享群