北京
編者按：2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公布了多項改變?nèi)橄侔┡R床實踐的研究。本刊精選兩項同步發(fā)表
NEJM的重要研究，分別聚焦治療耐藥和生活質(zhì)量改善兩大臨床需求。 牙齒健康和全身健康緊密相連。口腔里的細菌可能會隨著血液循環(huán)進入身體其他部位，引發(fā)一系列健康問題。比如，牙周炎患者患心臟病的風險比正常人高出很多；孕婦如果患有嚴重的牙周病，可能會增加早產(chǎn)和低體重兒出生的幾率。所以，別小看牙齒上的小毛病，它可能是身體健康的“定時炸彈”。
Elinzanetant用于乳腺癌內(nèi)分泌治療相關血管舒縮癥狀
激素受體（HR）陽性乳腺癌患者或高風險人群接受內(nèi)分泌治療時，常出現(xiàn)血管舒縮癥狀（如潮熱）。Elinzanetant是一種神經(jīng)激肽靶向療法，已被證實可有效緩解血管舒縮癥狀，但該人群的數(shù)據(jù)尚不充分。
研究方法
一項III期試驗，納入18-70歲、因HR陽性乳腺癌或其預防性治療而出現(xiàn)中重度血管舒縮癥狀的女性患者。患者按2:1隨機分配至elinzanetant組（120 mg每日1次，持續(xù)52周）或安慰劑組（12周后交叉至elinzanetant治療40周）。主要終點為基線至第4周和第12周的中重度血管舒縮癥狀日均頻率變化。
研究結果
Elinzanetant組316例，安慰劑-elinzanetant組158例。基線時，兩組中重度血管舒縮癥狀日均頻率分別為11.4次（95% CI, 10.7-12.2）和11.5次（95% CI, 10.5-12.5）。第4周時，elinzanetant組癥狀頻率較基線減少6.5次（95% CI, -7.2至-5.8），安慰劑組減少3.0次（95% CI, -3.9至-2.2；最小二乘均值差-3.5次，95% CI -4.4至-2.6，P<0.001）。第12周時，兩組減少幅度分別為7.8次（95% CI, -8.5至-7.1）和4.2次（95% CI, -5.2至-3.2；最小二乘均值差-3.4次，95% CI -4.2至-2.5，P<0.001）。1-12周期間，elinzanetant組和安慰劑組分別有69.8%和62.0%的患者報告≥1例不良事件，常見包括頭痛、乏力和嗜睡。嚴重不良事件發(fā)生率分別為2.5%和0.6%。
研究結論
Elinzanetant較安慰劑顯著降低內(nèi)分泌治療相關血管舒縮癥狀的發(fā)生頻率。
一線Camizestrant治療ESR1突變晚期乳腺癌
ESR1突變是晚期乳腺癌患者接受芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療后最常見的獲得性耐藥機制。Camizestrant是一種新型選擇性雌激素受體（ER）降解劑和完全ER拮抗劑，在ER陽性晚期乳腺癌中顯示抗腫瘤活性。
研究方法
研究者每2～3個月通過循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的ESR1突變。所有患者均接受≥6個月的一線AI聯(lián)合CDK4/6抑制劑（哌柏西利、瑞博西利或阿貝西利）治療。發(fā)現(xiàn)ESR1突變且無影像學進展的患者按1:1分配至轉換組（camizestrant 75 mg每日1次+繼續(xù)CDK4/6抑制劑+AI安慰劑）或維持組（繼續(xù)AI+CDK4/6抑制劑+camizestrant安慰劑）。主要終點為研究者評估的PFS。
研究結果
共3256例患者接受ESR1突變檢測，315例符合條件（camizestrant組157例，AI組158例）。中位隨訪12.6個月的中期分析顯示，camizestrant組中位PFS為16.0個月（95% CI, 12.7-18.2），AI組為9.2個月（95% CI, 7.2-9.5；疾病進展或死亡HR 0.44（95% CI, 0.31-0.60，P<0.0001）。Camizestrant組患者報告的生活質(zhì)量惡化中位時間為23.0個月，AI組為6.4個月（HR 0.53，95% CI 0.33-0.82）。兩組因不良事件停藥率分別為1.3%和1.9%。
研究結論
對于一線治療期間出現(xiàn)ESR1突變的ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，換用camizestrant并繼續(xù)CDK4/6抑制劑較維持AI方案顯著延長PFS。
參考文獻：
1.Fatima Cardoso et al. Published June 2, 2025
2.Fran?ois-Clément Bidard et al.Published June 1, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2502929
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