“隨著內(nèi)鏡國產(chǎn)替代進(jìn)入深水區(qū)，內(nèi)鏡AI輔助診斷正在成為下一個戰(zhàn)略高地。”

上海鏡影信息科技有限公司（簡稱：鏡影科技）的副總經(jīng)理劉奇為先生指出，呼吸病是一種常見病、多發(fā)病。當(dāng)前，國產(chǎn)消化道AI輔助診斷軟件已初步成熟，但全呼吸道領(lǐng)域仍為空白。究其原因，主要是消化道結(jié)構(gòu)相對簡單，體腔大，內(nèi)窺鏡操作簡單，病變形態(tài)（如息肉）有較高共性，且操作路徑明確，AI算法可通過大量圖像訓(xùn)練實現(xiàn)高精度識別。

而呼吸道從鼻腔到肺泡呈多級分支動態(tài)結(jié)構(gòu)，疊加呼吸運(yùn)動、黏液干擾、管腔形變等變量，體腔小且復(fù)雜，影像穩(wěn)定性差，算法需實時處理動態(tài)氣流和復(fù)雜解剖變化，技術(shù)難度更高。且呼吸系統(tǒng)疾病涵蓋感染（肺炎、結(jié)核）、慢性病（哮喘、慢阻肺）、腫瘤（肺癌）等，數(shù)據(jù)標(biāo)注需多學(xué)科專家協(xié)作，每種疾病需針對性模型，開發(fā)難度更高。

鏡影科技正是卡位這一藍(lán)海市場，將人工智能輔助診斷技術(shù)與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡相結(jié)合，從全呼吸道切入，推出了首款人工智能全呼吸道產(chǎn)品——AI電子鼻咽喉鏡和AI電子支氣管鏡輔助篩查與診斷系統(tǒng)，直擊傳統(tǒng)診斷依賴醫(yī)生經(jīng)驗判斷、基層醫(yī)療資源匱乏與診斷能力不足等痛點(diǎn)，推動呼吸道診療從“經(jīng)驗驅(qū)動”邁向“精準(zhǔn)智能”，助力呼吸科與鼻咽喉科檢查“看得全、看得清、看得準(zhǔn)”。

2025年5月，鏡影科技參加了第8屆歐洲支氣管與介入肺病大會（ECBIP），期間與歐洲多個語種區(qū)國家達(dá)成初步合作意向，涵蓋臨床研究、產(chǎn)品代理與技術(shù)研究等方面

01

由上海瑞金醫(yī)院項目轉(zhuǎn)化、與Felix Herth教授攜手，創(chuàng)始團(tuán)隊曾成功開發(fā)AI消化內(nèi)鏡輔助系統(tǒng)

鏡影科技全自主研發(fā)、全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工智能全呼吸道產(chǎn)品由電子內(nèi)窺鏡和AI軟硬件兩部分組成。其中，又細(xì)分為電子鼻咽喉鏡及其AI軟硬件，電子支氣管鏡及其AI軟硬件。

其中，AI電子鼻咽喉鏡是與上海瑞金醫(yī)院合作轉(zhuǎn)化的項目；AI電子支氣管鏡則由享譽(yù)全球的介入呼吸病學(xué)專家、學(xué)術(shù)界公認(rèn)的介入呼吸病領(lǐng)域領(lǐng)軍人物——德國海德堡大學(xué)附屬胸科醫(yī)院Felix Herth教授擔(dān)任首席醫(yī)療官牽頭完成。

Felix Herth教授使用鏡影科技的人工智能全呼吸道產(chǎn)品

鏡影科技的創(chuàng)始團(tuán)隊均擁有海外求學(xué)和工作背景，深耕呼吸及消化專科二十余年，具備完整的創(chuàng)業(yè)及商業(yè)化經(jīng)驗——曾成功推出人工智能消化內(nèi)鏡輔助診斷系統(tǒng)，并獲得消化內(nèi)鏡實時質(zhì)控與輔助診斷三類證，并率先拿到歐盟MDR Class2A 類認(rèn)證。同時，公司還配備了一支成熟的AI團(tuán)隊，并堅持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，與國內(nèi)頂尖高校協(xié)同研發(fā)，持續(xù)推動技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，具有高度的協(xié)同創(chuàng)新能力。

“支氣管鏡和鼻咽喉鏡的檢查路徑類似，都是經(jīng)鼻伸進(jìn)氣道里。但這兩個檢查涉及不同科室，醫(yī)生很難在一次操作中做完全部檢查。所以我們倡導(dǎo)‘全呼吸道’概念，即通過鏡影科技的人工智能全呼吸道產(chǎn)品幫助醫(yī)生實現(xiàn)一次檢查、全面篩查以及病灶識別。”劉奇為透露，今年7月26日，鏡影科技將和上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院共同承辦第一屆中國全呼吸道人工智能會議，與行業(yè)專家共話AI技術(shù)與呼吸道內(nèi)鏡診斷的融合創(chuàng)新，并推出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

02

首創(chuàng)人工智能全呼吸道產(chǎn)品，讓醫(yī)生“看得全、看得準(zhǔn)、看得清”

誠如前文所述，該人工智能全呼吸道產(chǎn)品由電子內(nèi)窺鏡和AI軟硬件兩部分組成。具體分為電子鼻咽喉鏡及其AI軟硬件，電子支氣管鏡及其AI軟硬件。其中，軟件系統(tǒng)搭載于專用AI主機(jī)（硬件）上運(yùn)行。

醫(yī)院可根據(jù)臨床需求靈活采購：單獨(dú)配置AI主機(jī)，選擇加載鼻咽喉或支氣管AI模塊；組合采購多模塊實現(xiàn)上/下呼吸道全覆蓋；或直接選購整機(jī)一體化解決方案。

人工智能全呼吸道產(chǎn)品

■ AI電子鼻咽喉鏡：打造規(guī)范化鼻咽喉鏡檢查

電子鼻咽喉鏡檢查是頭頸部腫瘤篩查的常規(guī)手段。頭頸部腫瘤90%以上是鱗狀細(xì)胞癌，早期病變隱匿于黏膜表層，尚未形成明顯腫塊且受口腔褶皺干擾肉眼難辨，高度依賴醫(yī)生經(jīng)驗。這種經(jīng)驗依賴性疊加操作規(guī)范缺失，導(dǎo)致漏誤診率居高不下。

鏡影科技基于逾10萬例高質(zhì)量臨床病例數(shù)據(jù)，結(jié)合卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（DCNN）、三維卷積（3D CNN）等技術(shù)構(gòu)建的AI模型，為鼻咽喉鏡植入三重智能能力：

● “看得全”——AI自動標(biāo)注風(fēng)險區(qū)域，實時提示未掃描部位，杜絕視野遺漏；

● “看得準(zhǔn)”——智能識別病理特征，分級標(biāo)記風(fēng)險，低風(fēng)險標(biāo)藍(lán)框，高風(fēng)險標(biāo)紅框警示，異常情況標(biāo)黃框；

● “看得清”——通過動態(tài)時序建模與清潔度評分系統(tǒng)，有效抑制呼吸偽影、分泌物遮擋等干擾。當(dāng)鼻腔清潔度不足時，AI即時預(yù)警需重新處理。

據(jù)悉，該產(chǎn)品已獲得型檢報告，注冊臨床研究已近結(jié)束，估計2-3個月后拿證。

■ AI電子支氣管鏡：獨(dú)創(chuàng)支氣管大模型，提高檢查效率和可靠性

傳統(tǒng)呼吸內(nèi)窺鏡的智能化和自動化程度低，因而檢查時會依賴醫(yī)生的經(jīng)驗和主觀判斷，檢查規(guī)范性較差。例如，支氣管檢查通常要覆蓋第三級氣道的31個分支，然而在實際操作中，醫(yī)生可能會因為經(jīng)驗不足、操作不規(guī)范、疲勞疏忽等出現(xiàn)遺漏。又如，支氣管結(jié)構(gòu)復(fù)雜、病灶較多，導(dǎo)致誤診率、漏診率較高。

Herth教授就曾指出：“支氣管鏡檢查仍然是一個非常依賴術(shù)者的項目……然而，我們的支氣管鏡技術(shù)仍存在一些問題，尤其是在質(zhì)量控制方面，沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，例如應(yīng)該如何操作支氣管鏡、必須仔細(xì)檢查的區(qū)域以及如何確保看了應(yīng)該看到的部位，尤其是年輕醫(yī)生或者不經(jīng)常做支氣管鏡檢查的醫(yī)生。”[1]

針對上述難題，鏡影科技攜手Herth教授，瑞金醫(yī)院等合作單位與西安電子科技大學(xué)，研發(fā)了AI支氣管鏡。該產(chǎn)品具有盲區(qū)檢測、病灶識別、智能導(dǎo)航、圖像增強(qiáng)、自動留圖、耗時檢測、操作打分等功能。

與傳統(tǒng)呼吸內(nèi)窺鏡機(jī)器相比，AI支氣管鏡額外多了一個顯示器，在這個“外掛”的顯示器上，左側(cè)是人體呼吸道概圖，清晰地標(biāo)注著呼吸道的各個區(qū)域，右側(cè)是呼吸道內(nèi)實時圖像。隨著帶有微型攝像頭的檢查軟管的深入，抵達(dá)的區(qū)域會標(biāo)綠顯示，同時提醒檢查耗時、檢查進(jìn)度（已覆蓋部位數(shù)、剩余未覆蓋數(shù)）以及當(dāng)前所在部位。如果發(fā)現(xiàn)疑似病灶區(qū)域，則會在右側(cè)區(qū)域以閃爍畫框的形式給出風(fēng)險級別提醒。

據(jù)悉，該產(chǎn)品多中心注冊研究臨床試驗已近結(jié)束，預(yù)計于2-3個月后拿證。

03

適配奧林巴斯、富士內(nèi)鏡，提供智能內(nèi)鏡OEM服務(wù)

劉奇為透露，鏡影科技的人工智能全呼吸道產(chǎn)品已實現(xiàn)與奧林巴斯、富士等主流內(nèi)窺鏡的適配，并計劃持續(xù)拓展兼容性，逐步覆蓋多品牌、多型號的內(nèi)窺鏡設(shè)備。

另外，鏡影科技的人工智能全呼吸道產(chǎn)品于今年1月獲得教培資質(zhì)，相關(guān)產(chǎn)品已作為教學(xué)設(shè)備進(jìn)入多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并實現(xiàn)初步營收。

在渠道策略上，公司以代理商模式為主；同時也為國內(nèi)外內(nèi)窺鏡廠商提供內(nèi)窺鏡及AI軟件的OEM服務(wù)；同時也會深耕教培領(lǐng)域。

市場方面，鏡影科技采用海內(nèi)外市場雙軌并行的模式。一方面，在國內(nèi)加速建設(shè)代理網(wǎng)絡(luò)，覆蓋更多醫(yī)院與醫(yī)學(xué)院；另一方面，獲國內(nèi)認(rèn)證后迅速啟動CE認(rèn)證與國際多中心臨床研究。據(jù)悉，公司已與歐洲、南美洲的部分當(dāng)?shù)貎?nèi)窺鏡廠商及醫(yī)院達(dá)成初步合作意向。

* 參考資料：

[1]第91屆CMEF┃Herth教授與鏡影科技的AI呼吸醫(yī)學(xué)之路

*封面圖片來源：123rf

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