2025年6月20日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物”）宣布：其自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——優(yōu)佩欣?（PCV13

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肺炎鏈球菌感染是全球范圍內(nèi)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，尤其對嬰幼兒和兒童的健康構(gòu)成了巨大威脅。肺炎鏈球菌有 90 多種血清型，但在引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病中，在我國以19F、19A、7F、3等四種血清型，是目前導(dǎo)致肺炎鏈球菌疾病負(fù)擔(dān)較重的血清型。

肺炎球菌性疾病的臨床治療用藥以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應(yīng)用，肺炎球菌的耐藥性問題日益嚴(yán)重，尤其在中國，多重耐藥比例高達83. 3%。采用肺炎球菌疫苗預(yù)防肺炎球菌性疾病并減少細(xì)菌耐藥性，尤為必要和迫切。

肺炎球菌疫苗接種是目前預(yù)防肺炎鏈球菌感染的主要措施之一，在預(yù)防肺炎球菌性疾病、遏制肺炎鏈球菌耐藥性等方面具有良好的干預(yù)效果。但，目前中國尚未將13價肺炎結(jié)合疫苗（PCV13）納入國家免疫規(guī)劃，兒童≥1劑次PCV13接種率仍低于很多發(fā)達國家。

康希諾生物這款CRM197+TT雙載體蛋白的13價肺炎結(jié)合疫苗，具有三大創(chuàng)新優(yōu)勢，為中國兒童肺炎預(yù)防領(lǐng)域帶來了全新的解決方案，有望重新定義兒童肺炎疫苗的新標(biāo)準(zhǔn)。

一、國內(nèi)首款CRM197+TT雙載體蛋白肺炎結(jié)合疫苗 具有三大創(chuàng)新優(yōu)勢

優(yōu)佩欣?作為國內(nèi)首款采用CRM197+TT雙載體蛋白技術(shù)的13價肺炎結(jié)合疫苗，具有顯著的優(yōu)勢，能夠更有效地激活免疫系統(tǒng)，降低感染、提高抗體產(chǎn)生水平，為兒童提供更全面、長久的保護。

1、共價結(jié)合技術(shù)：形成長期免疫記憶

此款13價肺炎結(jié)合疫苗采用了多糖抗原與蛋白載體共價結(jié)合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉(zhuǎn)化為T細(xì)胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內(nèi)誘導(dǎo)出良好的抗體應(yīng)答，還可以產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，形成長期免疫記憶。

2、CRM197+TT雙載體技術(shù)：降低免疫干擾，提升免疫原性

康希諾生物的全新13價肺炎結(jié)合疫苗采用了CRM197為主，TT為輔雙載體蛋白肺炎結(jié)合疫苗技術(shù)，可有效避免使用單一載體過量可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)，降低與其他疫苗共注射時的免疫干擾，提升免疫原性。此外，該疫苗針對中國兒童肺炎球菌病疾病負(fù)擔(dān)最重的四個血清型（19F、19A、7F和3）提供更優(yōu)保護。

3、安全工藝革新：無動物源培養(yǎng)基+無苯酚純化

在生產(chǎn)工藝上，康希諾生物采用了更加安全的生產(chǎn)工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基采用無動物來源培養(yǎng)基，降低了動物源生物因子造成的風(fēng)險，且避免了傳統(tǒng)純化工藝采用苯酚方法影響產(chǎn)品質(zhì)量和疫苗免疫原性。

二、打破市場格局，對標(biāo)國際品質(zhì)，創(chuàng)新技術(shù)路線

康希諾生物這款13價肺炎結(jié)合疫苗在擁有白喉毒素?zé)o毒變異體蛋白CRM197載體蛋白的同時，還增加了破傷風(fēng)類毒素（TT）載體蛋白，形成雙載體。這種技術(shù)創(chuàng)新使得康希諾的產(chǎn)品在技術(shù)路線上與其他競爭對手形成差異化，有望吸引更多用戶，尤其是對疫苗安全性、免疫效果有更高要求的家長，為其提供了更優(yōu)質(zhì)的選擇。這也意味著它的上市將憑借其技術(shù)創(chuàng)新、價格優(yōu)勢和市場潛力，打破國內(nèi)現(xiàn)有的肺炎疫苗市場格局。

這不僅是產(chǎn)品迭代，更標(biāo)志著中國疫苗企業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”到“定義標(biāo)準(zhǔn)”的躍遷。若康希諾生物能復(fù)制曼海欣?的商業(yè)化成功，國內(nèi)肺炎疫苗格局將從“單極主導(dǎo)”轉(zhuǎn)向“技術(shù)驅(qū)動型多元競爭”，最終受益于中國兒童健康防護力的整體提升。

隨著我國疫苗技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，未來我們的疫苗市場不僅僅只是中國，還有龐大的國際市場。

這是因為康希諾生物的創(chuàng)新技術(shù)不僅在國內(nèi)具有優(yōu)勢，還具有國際競爭力。隨著全球?qū)Ψ窝滓呙缧枨蟮脑黾樱迪ＶZ生物的產(chǎn)品有望在國際市場獲得份額，進一步提升中國疫苗的國際影響力。

這也體現(xiàn)了康希諾生物公司立足中國、對標(biāo)全球的策略。

說了這么多，那康希諾生物最新的這款13價肺炎結(jié)合疫苗該如何接種呢？

三、靈活接種程序滿足多樣需求

以前，接種13價肺炎結(jié)合疫苗，最怕的就是錯過首針時間，然后就不能接種了。

現(xiàn)在不同了，雖然還是2月齡為起始月齡，但是13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——優(yōu)佩欣?（PCV13

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在肺炎球菌每15秒奪走一名兒童生命的殘酷現(xiàn)實前，康希諾生物優(yōu)佩欣?以本土化創(chuàng)新捍衛(wèi)兒童健康。其雙載體技術(shù)不僅是一次產(chǎn)品突破，更標(biāo)志著中國疫苗行業(yè)從仿制向原創(chuàng)、從本土向全球的戰(zhàn)略躍遷。隨著更多創(chuàng)新疫苗的落地，中國兒童將迎來全面防護的新時代。

參考文獻

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