四川
6月19日
國家藥監局藥審中心網站發布
《關于公開征求
〈帶狀皰疹疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）〉意見的通知》
全文如下
關于公開征求
《帶狀皰疹疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
隨著全球人口老齡化加劇，帶狀皰疹已成為一個公共衛生問題，帶狀皰疹疫苗近年來成為研發的熱點之一。針對帶狀皰疹疫苗的特點建立科學的評價體系，對于提高企業研發和申報的規范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意義。
目前境內有一款重組帶狀皰疹疫苗和一款帶狀皰疹減毒活疫苗上市，并有多個企業的帶狀皰疹疫苗獲批開展臨床試驗。考慮到目前暫無相關技術指導原則，結合目前境內研發及審評工作需求，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《帶狀皰疹病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：
鄧霞，劉琳玉，賈培媛
聯系方式：
dengx@cde.org.cn;liuly@cde.org.cn; jiapy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年6月19日
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來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心網站
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