隨著中國醫(yī)藥行業(yè)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,開發(fā)更優(yōu)的給藥方式成為關(guān)鍵方向。其中,透皮給藥系統(tǒng)作為口服和注射之外的第三大給藥系統(tǒng),歷經(jīng)多年發(fā)展迭代,成為醫(yī)藥行業(yè)科研人員的研究熱點,也為患者提供了一種新的治療選擇。在此背景下,由泰德制藥研發(fā)的利斯的明透皮貼劑(商標(biāo)名:蘇樂達(dá))的問世,打破了國產(chǎn)透皮制劑的行業(yè)瓶頸,為輕中度阿爾茨海默病患者提供了更加安全便捷的治療方案。

目前,藥物治療主要依賴口服與注射兩種方式。藥物水溶度高,通常意味著更好的生物利用率。然而,許多藥物具有水溶性差、脂溶性好的特性。這類藥物口服后易在胃腸環(huán)境下析出,導(dǎo)致生物利用率低,并誘發(fā)副作用。例如,治療輕中度阿爾茨海默病的經(jīng)典藥物利斯的明就需隨餐口服,以最大限度減少其對腸胃的刺激。

透皮給藥系統(tǒng)提供了一種非侵略性的創(chuàng)新解決方案。其利用透皮促進(jìn)技術(shù)使藥物穿透表皮角質(zhì)層,經(jīng)真皮層毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán),規(guī)避了口服給藥的肝臟首過效應(yīng)與胃腸道降解,具有延長藥物有效作用時間、穩(wěn)定血藥濃度、降低毒副反應(yīng)、提高患者依從性等優(yōu)勢。

現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑出現(xiàn)在20世紀(jì),隨后幾十年,日本和美國多家企業(yè)在此領(lǐng)域布局,并引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。由于透皮貼劑工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高,在我國,眾多入局企業(yè)或困于輔料“卡脖子”,或折戟中試放大環(huán)節(jié),或產(chǎn)業(yè)鏈存在斷點,難以實現(xiàn)規(guī)模化和多元化突破,整體市場成熟度較低。

利斯的明透皮貼劑(蘇樂達(dá))的問世,打破了這一行業(yè)瓶頸。其采用了泰德制藥自主研發(fā)的先進(jìn)透皮控釋技術(shù),能夠?qū)χ苄运幬飳崿F(xiàn)均勻乳化包裹,使其具備透皮能力,穿過皮膚屏障進(jìn)入血液,實現(xiàn)24小時平穩(wěn)釋藥。臨床試驗證實,使用利斯的明透皮貼劑(蘇樂達(dá))的療效與口服劑型相當(dāng),同時有效規(guī)避了口服給藥帶來的胃腸道副作用,顯著提升了阿爾茨海默病患者的治療體驗和依從性。

現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑,憑借其獨特優(yōu)勢和巨大潛力,正成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新突破和跨越式發(fā)展的重要突破口。泰德制藥經(jīng)過十余年持續(xù)攻關(guān),始終致力于打造綜合性創(chuàng)新貼劑技術(shù)平臺,打通從核心輔料自主研發(fā)到終端產(chǎn)品生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,為行業(yè)發(fā)展樹立了標(biāo)桿。