本周，2025年醫保國談又有新進展。6月26日，《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》在業界廣為流傳。傳言稱自2025年開始，談判材料擬于線上申報。為了配合創新藥的臨床使用，國家衛健委本周公布《2025年三級醫院績效監測手冊》明確，剔除納入創新藥應用指導目錄中藥品收入的考核。

在藥品集采方面，國家藥監局召開集采中選藥品風險溝通會，明確企業要切實承擔主體責任，確保藥品質量安全。醫療保障法（草案）全文本周正式公布，并向社會公開征求意見。

醫藥反腐風暴一直沒有停歇。本周全國政協經濟委員會副主任、國家藥監局原局長畢井泉被免職。貴州省人民醫院原黨委書記劉健因嚴重違紀違法被立案調查。而在公司層面，本周阿斯利康框架大調整、復星醫藥管理層“大換血”、ST葫蘆娃及相關責任人被通報批評…………健識局整理更多熱點如下：

重磅政策一覽

1.國談新進展

6月26日，業內流傳《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》，首次將商業健康保險創新藥目錄納入調整方案。自2025年開始，談判材料擬于線上填報，申報材料與談判材料報送需使用同一賬號，計劃參與申報的藥品，需充分準備基本信息、藥品有效性、安全性、創新性、公平性等資料。

2.創新藥收入不再納入醫院考核

6月27日，國家衛健委公布了《國家三級公立醫院績效監測操作手冊（2025 版）》明確，剔除了創新藥應用指導目錄中藥品收入相關的考核指標。此外，散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒劑、醫療機構中藥制劑、罕見病用藥收入同樣不納入考核之列。

3.醫療保障法草案首次亮相

據央視消息，《中華人民共和國醫療保障法（草案）》6月24日提請十四屆全國人大常委會第十六次會議首次審議。本草案共7章50條，系統規定醫療保障體系框架、加強醫療保障基金運行管理、優化醫療保障服務、強化監督管理。6月27日，中國人大網公布醫療保障法（草案）全文，并向社會公開征求意見。

4.畢井泉被免職

據新華社消息，政協第十四屆全國委員會常務委員會第十二次會議通過關于免去畢井泉第十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任職務，撤銷其委員資格的決定。

畢井泉歷任國家發展和改革委員會副主任，國務院副秘書長等職務，2015年任國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記，2018年任國家市場監督管理總局黨組書記、副局長，同年因吉林長春長生公司問題疫苗案件引咎辭職。2020年，他任全國政協經濟委員會副主任。

今年5月29日晚消息，畢井泉涉嫌嚴重違紀違法被查。

5.國家藥監局召開集采中選藥品風險溝通會

6月26日，國家藥監局召開集采中選藥品風險溝通會。會議通報工作進展，研判安全風險，交流工作經驗，部署下一階段工作。會議要求，集采中選企業要切實承擔主體責任，不斷完善質量保證體系，確保藥品質量安全；省級藥監部門要落實屬地監管責任，繼續堅持并嚴格執行兩個“全覆蓋”，加強跨省和部門間協同治理?！?/p>

醫藥衛生事件

1.多名院長落馬

6月26日，貴州省紀委監委對貴州省人民醫院原黨委書記劉健嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。經查，劉健利用職務便利為他人在藥品采購供應、醫療項目承接等方面謀取利益，并非法收受巨額財物。

6月24日，西安市紀委監委網站發布消息，西安市精神衛生中心原黨委副書記、院長吳強駒涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，目前正接受西安市紀委監委紀律審查和監察調查。

2.榮昌生物實現BD授權

6月26日，榮昌生物發布公告稱，將核心產品泰它西普在大中華區以外的權益授予美國生物技術公司Vor Bio。這筆交易涉及的總金額最高可達41.05億美元，其中包括4500萬美元首付款以及8000萬美元的認股權證，后續還包含多項里程碑付款與產品銷售分成。

但消息公布后市場反應并不積極，受首付款規模低于預期、合作方“咖位”較小等因素影響，榮昌生物A股盤中一度跌停。公面回應財聯社記者稱“無法判斷市場走勢”，并否認此前外界關于200億美元授權預期的傳言。

3.阿斯利康框架大調整

6月25日，阿斯利康中國宣布，啟動新一輪組織架構優化，新設立消化道腫瘤事業部、早期業務管線業務部兩大全新業務板塊。

同時，阿斯利康中國宣布，任命王君為阿斯利康中國助理副總裁、腫瘤業務消化道腫瘤事業部負責人，現任消化道腫瘤市場部執行總監王海軍與全國銷售總監王慧麗將向其匯報。而早期業務管線業務部目前空缺，已面向內外部啟動招聘。

4.復星醫藥管理層“大換血”

6月25日，復星醫藥發布公告稱：選舉陳玉卿為董事長、關曉暉為聯席董事長、文德鏞為副董事長。而劉毅出任首席執行官兼總裁，董曉嫻為公司董事會秘書。李靜、王興利、張文杰則擔任公司聯席總裁。

今年4月，復星醫藥原副總裁到包勤貴、李東久離職。隨后因工作安排調整，吳以芳、王可心分別辭去公司董事長、聯席董事長的職務。

5.葫蘆娃及相關責任人被通報批評

6月24日，上交所對ST葫蘆娃及時任董事長兼總經理劉景萍、財務總監于匯、董事會秘書王清濤予以通報批評，并將相關處分記入證券期貨市場誠信檔案。

《公告》指出，公司未能在2024年會計年度結束后1個月內披露業績預虧公告，遲至2025年4月23日才發布虧損預警，預計2024年度虧損2.5億元至2.8億元，較規定時限延誤近四個月。

一周藥械盤點

1.阿斯利康減重新藥聯合療法在中國獲批臨床

6月2日，中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，阿斯利康申報的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為：肥胖成年人中的長期體重管理。

公開資料顯示，AZD6234是一款多肽類藥物，為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑，此前已經在中國獲批臨床，擬用于超重或者肥胖成年人中長期體重管理；AZD9550為每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素（GCG）雙受體激動劑，本次為該產品首次在中國獲批臨床。

2.全球首個偏向型 GLP-1中國Ⅲ期臨床數據公布

本周，杭州先為達自主研發的減重藥物埃諾格魯肽注射液的Ⅲ期臨床試驗研究成果公布。結果表明：相比于安慰劑，埃諾格魯肽治療療效顯著且安全優勢明顯，減重幅度高達15.1%，創下目前中國人群Ⅲ期研究48周最高記錄。

該研究成果以口頭報告形式公布于第85屆美國糖尿病協會（ADA）學術會議公布，并全文同步在線發表于在國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》。

3.宣泰醫藥恩雜魯胺片獲FDA暫時批準

6月26日，上海宣泰醫藥科技股份有限公司發布公告稱，公司恩雜魯胺片向FDA申報的仿制藥申請獲得暫時批準。恩雜魯胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥為：1）去勢抵抗性前列腺癌；2）轉移性去勢敏感性前列腺癌。此外，該產品已于2024 年8 月在中國提交注冊申請。

撰稿 | 小米

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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