人口戰略作為影響國計民生的基礎性要素，始終占據國家經濟和社會發展的重要位置。過去三年間，我國人口持續呈現負增長態勢。輔助生殖是幫助不孕不育群體進行生育的終極手段，自1988年中國第一例試管嬰兒誕生以來，我國輔助生殖技術已經走過近40個年頭。從第一代試管嬰兒技術到第三代技術對遺傳疾病的精準狙擊，醫學技術的升級與突破極大程度上解決了“生不出”的難題；從單純追求臨床妊娠率到構建全生命周期健康管理體系，中國輔助生殖領域正快速奔向“健康中國”戰略目標。

作為輔助生殖領域的先行者和領導者，默克在全球范圍內已成功幫助了超過600萬輔助生殖寶寶的順利誕生。默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：“默克的全方位藥物組合為輔助生殖的各個階段提供治療方案。從全球首個獲批的重組促性腺激素藥物，到首個獲批的重組人促黃體激素藥物，再到獨家劑型的黃體酮陰道凝膠，默克致力于產品的創新和劑型的優化，為中國不孕不育夫婦提供全面的解決方案。”

默克中國醫藥健康董事總經理 張巍

以重組人促卵泡激素果納芬?為例，自1995年上市后，已經過30年的臨床使用驗證，幫助了全球超過600萬輔助生殖寶寶的順利誕生。果納芬?是采用重組技術生產的促性腺激素經典藥物，高度純化且質量標稱，在保證治療給藥精確性的同時，更以不斷優化的給藥裝置，從粉針劑型到可自我注射，再到調節精度至12.5IU的預充注射筆，成為默克為患者而創新的最佳例證。

“生得出”到“生得好”

輔助生殖技術全程守護

從最初解決“生得出”的醫學難題，到如今實現“生得好”的健康愿景，中國輔助生殖技術完成了從量變到質變的飛躍。“‘一代、二代、三代’試管嬰兒是患者普遍叫法，甚至有患者認為代數越高技術級別越高、成功率越高。實際上，不同的輔助生殖技術，解決的是不同問題。”中信湘雅生殖與遺傳專科醫院黨委書記、院長林戈曾表示，第一代輔助生殖技術即體外受精—胚胎移植技術，主要針對女性因輸卵管堵塞、粘連、積水等原因導致的不孕問題；第二代輔助生殖技術即卵細胞漿內單精子注射技術，主要針對男性因嚴重的少精、弱精、無精、畸精癥等原因導致的受精困難問題；第三代輔助生殖技術包括胚胎植入前遺傳學篩查和胚胎移植前遺傳學診斷，主要適用于女方或男方存在染色體異常、單基因遺傳病等情況，可有效避免遺傳性疾病傳遞，并降低流產和出生缺陷的風險。

在提供輔助生殖技術過程中，將質控工作貫穿每個環節，保障孕婦和子代的健康，是輔助生殖醫療工作者共同面對的嶄新挑戰。

重慶市婦幼保健院生殖醫學中心負責人、中華醫學會生殖醫學分會第五屆委員會主任委員黃國寧曾表示，他牽頭的團隊積極創建輔助生殖技術網絡管理體系，通過對工作過程中數據庫的有效指導，提升質控數據的可解釋性，不僅將質量控制體現在醫療技術和操作流程方面，更體現在對患者的全面關懷和個性化服務。“育齡期女性如果做‘試管嬰兒’，每活產一個孩子需要多少顆卵子？多少促排卵藥物屬于安全有效的劑量？通過以往的臨床經驗、大數據，我們可以得到一組規范化數據，并在質量控制的嚴格把控下，為育齡期女性提供安全、有效的醫療服務。”黃國寧說到。

在企業端，默克依托國家機構、臨床專家以及產業的各方力量，助力優化全面質量管理（TQM），幫助建立標準化的診療流程和跟蹤系統。“質控體系的構建和完善有助于快速發現并解決診療問題，穩步提升輔助生殖技術的成功率，最終造福患者。”張巍介紹到。此外，為了幫助國內外行業同仁進行專業交流，推動中國輔助生殖技術向更高的國際標準邁進，默克自2014年起舉辦“默克國際生殖論壇”，至今已成功舉辦九屆，成為“跨國界、跨學科、跨時空”的高端學術平臺。

全方位患者服務

推動輔助生殖高質量發展

當個性化診療方案取代標準化流程，當質控體系貫穿治療全周期，輔助生殖服務已進化為融合精準醫療與人文關懷的生命工程，融入心理疏導、健康咨詢、疾病管理和知識科普等全方位服務，這意味著輔助生殖領域正在實現從“提供治療”到“全程守護”的服務模式蛻變。

“默克的目標是孕育生命，一方面，我們積極投身于疾病教育科普宣傳，提高公眾對不孕不育疾病的科學認識，另一方面，我們積極開展跨界合作，改善輔助生殖治療的可及性和可負擔性，為患者的整個治療周期提供全面的價值，以實現成就夫妻，成為父母的使命。“ 張巍說道。

在柳葉刀發表的中國婦幼健康特邀重大報告中顯示，我國有18.0%的女性曾經歷過某種形式的不孕癥，近30%的婦女在檢查時發現卵巢儲備異常，而就診率卻不足50%。 許多女性因缺乏對生育窗口期的科學認識而錯過了最佳生育期，很多家庭因缺乏科學的治療而錯過治療“黃金期”。

2025年5月，默克支持中國醫藥衛生文化協會和國家衛生健康委員會百姓健康頻道（CHTV）發起“健康中國婦幼健康促進行動暨生殖健康高質量發展主題宣傳活動”。張巍在活動中呼吁：“女性的卵子質量從28歲后開始逐漸下降，35歲后生殖衰老加速，40歲以上每月自然妊娠率不足5%。主動規劃生育，定期檢查卵巢儲備是對自己與家庭負責的體現。早一步發現風險，早一步做好生育規劃，就能早一點掌握生育主動權。”

據了解，目前默克的輔助生殖用藥已經成功納入了多個省市的普惠型商業補充醫療保險，切實降低了患者的治療負擔。在企業內部，默克于2023年啟動面向正式員工的全球輔助生殖福利計劃，為員工提供每人17萬元人民幣的報銷額度，為他們實現為人父母的夢想提供經濟支持；同時配備專業的心理咨詢團隊協助夫妻應對備孕期及輔助生殖治療過程中遇到的精神壓力。

默克：

以創新與合作成就更多父母

中國的輔助生殖行業即將進入全新的發展階段。站在新的歷史起點，行業各方都有責任共同推動中國輔助生殖技術向更加精準化、智能化、人性化的方向演進。

“作為立足中國，深耕全球輔助生殖行業的領導者，默克將始終秉持‘齊心為病患’的理念，以創新與合作助力輔助生殖成功率和患者服務的改善，賦能行業高質量發展，推動中國輔助生殖行業邁向創新突破與服務升級‘雙輪驅動’的新格局。”張巍說到。

據張巍介紹， 2024年10月，默克輔助生殖藥物倍果樂?（Pergoveris?）順利引進粵港澳大灣區中山大學孫逸仙醫院，成為粵港澳大灣區執行“港澳藥械通”后，首個獲準在大灣區的醫療機構內進行臨床使用的輔助生殖藥物。截至2025年5月，已陸續有5家“港澳藥械通”醫院獲批引進該藥物，大灣區患者可全球同步受益于這款促卵泡素：促黃體素（FSH: LH ）2:1比例的重組人促卵泡激素/重組人促黃體激素 （r-hFSH/ r-hLH ）復方制劑產品。該產品預計將于明年在中國上市。

除了加速引進更多創新產品，默克還著力于廣泛的本土合作，以期形成合力，助力提升輔助生殖技術的成功率，改善患者的治療體驗。2025年4月，默克與恒瑞醫藥達成合作，共同推進輔助生殖領域首個在研口服GnRH拮抗劑的商業化，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。

“默克輔助生殖進入中國已有30年，過去30年間我們有幸見證了、參與了中國輔助生殖行業的蓬勃發展，未來默克將繼續堅持立足中國、服務中國、惠及全球的戰略，助推中國輔助生殖領域加速奔向‘健康中國’戰略目標。”張巍表示。

參考文獻

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2.北醫三院喬杰團隊在The Lancet發表婦幼健康特邀重大報告

3.https://www.fertstert.org/article/S0015-0282(17)30870-1/fulltext

4.怎樣孕育健康小寶寶？人民日報. 2024年8月30日

5.American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Age and fertility. A guide for patients. Available at: https://www.reproductivefacts.org/news-and-publications/fact-sheets-and-infographics/age-and-fertility-booklet/?.