四川
近日，國家藥品監督管理局官網
發布信息顯示
3款創新醫療器械產品
通過了國家藥監局的審查
獲批上市
生物可吸收鎂合金加壓螺釘
生產企業：德國新特利斯股份公司
產品特色：該產品為加壓螺釘，由鎂基合金MgYREZr制成，產品無表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學性能與人體骨骼相近，會在體內逐漸降解、吸收和代謝，被內源性新生組織所取代。
心臟脈沖電場消融設備創新產品
生產企業：深圳邁微醫療科技有限公司
產品特色：該產品由主機、腳踏開關、電源線、消融導管尾線、標測尾線和心電信號連接線組成，與該公司的一次性使用心臟脈沖電場消融導管配合使用，主要用于治療藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫。
該產品為首個采用納秒級脈寬高壓脈沖電場實現肺靜脈隔離治療陣發性房顫的設備，利用高壓納秒脈沖發生器產生高壓脈沖電場，使病變細胞發生不可逆電穿孔效應，并采用脈沖信號測量生物阻抗，實現消融過程中組織損傷實時監測與反饋。與同類產品相比，納秒脈寬可使組織損傷更均勻，有效降低神經肌肉刺激，減少患者疼痛，使更多房顫患者受益。
脊柱外科手術導航定位設備創新產品
生產企業：中歐智薇（上海）機器人有限公司
產品特色：該產品由機械臂系統、臺車、手術輔助套件和附件組成，適用于成人脊柱外科手術過程中手術器械和植入物的導航定位。
該產品是國內首個采用微型機械臂技術的脊柱外科手術導航定位設備，可實現空間精確定位。與采用傳統多軸機械臂的同類產品相比，該產品可極大降低手術室及手術區域空間占用率，有效減少因機器臂碰撞引起的導航漂移等不良影響，具有安全、精準和高效等優勢。
截至目前
我國已批準創新醫療器械產品共計360個
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來源：國家藥品監督管理局
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