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本文來源：醫(yī)學(xué)界綜合整理
近日，一則行政處罰決定書透露，山東某眼科醫(yī)院被當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康局罰款5萬元，違法事實為未取得義診備案批復(fù)，擅自開展巡回義診活動。事實上這一案例并非孤例，此前云南大理某眼科醫(yī)院、信陽市某眼科醫(yī)院、四川瀘州某骨科醫(yī)院等機構(gòu)均曾因同類問題受罰。
▲ 圖源：半島網(wǎng)新聞
備案是硬性要求
根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》，義診需滿足以下核心條件：
備案前置：組織單位需提前15日向縣級以上衛(wèi)生行政部門提交備案材料，包括義診時間、地點、內(nèi)容、參與機構(gòu)及人員資質(zhì)證明等?？鐓^(qū)域義診需提前15-30日向兩地衛(wèi)生部門備案。
資質(zhì)審核：參與機構(gòu)須持有效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)務(wù)人員需具備執(zhí)業(yè)資格并經(jīng)注冊，義診時佩戴機構(gòu)統(tǒng)一胸卡。
行為規(guī)范：嚴(yán)禁在義診中推銷藥品、醫(yī)療器械或從事商業(yè)活動，不得超出備案內(nèi)容或變更時間地點。
從行政處罰到刑事責(zé)任
未備案義診可能面臨多重處罰：①行政處罰：衛(wèi)生部門可責(zé)令停止活動、沒收器械，并處1萬至5萬元罰款；②刑事追責(zé)：若涉及非法行醫(yī)或詐騙，組織者可能承擔(dān)刑事責(zé)任；③聲譽損失：違規(guī)記錄影響機構(gòu)信用評級，甚至被暫停醫(yī)保協(xié)議。
義診作為醫(yī)療資源下沉的重要方式，其監(jiān)管需兼顧公益性與規(guī)范性。一方面，衛(wèi)生部門應(yīng)簡化備案流程，利用“跨省通辦”等政策便利機構(gòu)；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)需強化合規(guī)意識，避免因短期利益損害長期信譽。
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