7月2日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，益方生物啟動了TYK2變構抑制劑D-2570（nomelcitinib）的首個III期臨床試驗。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=390），旨在評估D-2570（每日1次）對比安慰劑治療中重度斑塊狀銀屑病成人受試者的有效性和安全性。研究的主要終點是治療第16周時銀屑病面積及嚴重指數（PASI）相對于基線至少改善90%（PASI 90）的受試者百分比。

D-2570是益方生物自主研發(fā)的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，通過選擇性結合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，進而阻斷TYK2依賴性的細胞因子信號傳導介導的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎癥因子釋放，參與免疫調節(jié)。

2024年12月初，D-2570治療斑塊狀銀屑病的II期研究達到主要終點。結果顯示，治療12周后，18mg、27mg、36mg劑量組分別有90.0%、85.4%、85.0%的受試者達到PASI 75，安慰劑組為12.5%；分別有75.0%、70.7%、77.5%的受試者達到PASI 90，安慰劑組為5.0%；分別有40.0%、39.0%、50.0%的受試者達到PASI 100，安慰劑組為2.5%。這樣的數據已經遠超同賽道選手，并且接近生物制劑的療效。

銀屑病口服藥物II期研究數據

目前，全球共23款臨床在研TYK2抑制劑，其中12款為變構抑制劑。氘可來昔替尼是當前唯一一款上市的TYK2抑制劑（也是變構抑制劑）。除此之外，共5款處于III期臨床階段，包括zasocitinib（武田）、ESK-001（海思科）、HS-10374（翰森制藥）、ICP-488（諾誠健華）和D-2570（益方生物）。

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