招商通知

心未來

2025年7月1日，心臟電生理創(chuàng)新領(lǐng)軍者心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）宣布，已完成對美國公司Acutus Medical的AcQMap?高分辨率成像與標(biāo)測平臺核心資產(chǎn)收購。

此次交易不僅涵蓋知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)文檔、臨床數(shù)據(jù)和設(shè)備，更意味著非接觸式標(biāo)測技術(shù)發(fā)展進(jìn)入了新的融合階段。

在持續(xù)性房顫治療路徑尚不明朗的全球背景下，這一交易或?qū)⒅厮軓?fù)雜心律失常標(biāo)測技術(shù)的競爭格局，并為電生理介入提供更精準(zhǔn)的可視化工具。

心航路醫(yī)學(xué)首席執(zhí)行官馮君表示：“這項戰(zhàn)略性收購將加速我們實現(xiàn)房顫高效、精準(zhǔn)可視化治療的使命。借助已有成果并結(jié)合我們的自主技術(shù)，我們正在重塑持續(xù)性房顫診斷與治療的未來。”

# 交易概況：資產(chǎn)收購而非企業(yè)合并的“輕型整合”

本次收購并非傳統(tǒng)意義上的企業(yè)合并，而是對特定技術(shù)資產(chǎn)的“點對點”收購。

根據(jù)心航路方面披露，交易涉及內(nèi)容包括AcQMap?平臺相關(guān)的關(guān)鍵知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量與法規(guī)文檔、部分系統(tǒng)設(shè)備，以及用于研發(fā)用途的導(dǎo)管產(chǎn)品，但不包括Acutus Medical整體業(yè)務(wù)或員工團(tuán)隊的并入。

這類“輕型整合”交易日漸成為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新企業(yè)優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、提升技術(shù)占有率的常用方式。與資本密集型的全并購模式不同，技術(shù)資產(chǎn)收購更具針對性，便于聚焦戰(zhàn)略核心、快速落地轉(zhuǎn)化。

而對于Acutus Medical而言，這也符合其自2023年以來的戰(zhàn)略重組路徑——逐步退出高成本、高投入但回報周期長的標(biāo)測系統(tǒng)開發(fā)，專注于利潤率更高的左心房穿刺產(chǎn)品和與大型醫(yī)療企業(yè)（如美敦力）的合作協(xié)議。

#從接觸到非接觸：標(biāo)測技術(shù)的演化邏輯

心臟標(biāo)測技術(shù)的發(fā)展，是一個從“點”到“面”、從“慢”到“快”、從“表征”到“機(jī)制解析”的螺旋式演進(jìn)過程。

傳統(tǒng)接觸式標(biāo)測系統(tǒng)通過導(dǎo)管與心內(nèi)膜心肌多個微小區(qū)域逐點接觸，在多個心跳周期內(nèi)收集局部電信號，逐步拼接成心腔表面的整體電活動圖。雖然在處理規(guī)律性心律時較為有效，但其過程緩慢，且無法還原房顫等不規(guī)則激動的完整動態(tài)模式，常常因數(shù)據(jù)平均化而導(dǎo)致精度與特異性下降。

相比之下，非接觸式標(biāo)測技術(shù)通過分布在心腔內(nèi)的多電極陣列采集電信號，實時重建整個心房在單一心跳中的三維激動圖像。該方式不僅極大提升了標(biāo)測效率，還能保留節(jié)律動態(tài)的真實變化，無論是規(guī)則還是高度復(fù)雜的心律失常（如房顫）都能實現(xiàn)精準(zhǔn)追蹤。

Acutus Medical的 AcQMap? 是第2代非接觸式標(biāo)測平臺，其技術(shù)相較第1代EnSite Array的“電壓對電壓”標(biāo)測（由 Endocardial Solutions 首創(chuàng)，后被雅培收購）實現(xiàn)了跨越式提升，通過“電壓-電荷密度”映射實現(xiàn)更高空間分辨率與信號還原精度。

心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的“動作電位標(biāo)測”代表第3代非接觸標(biāo)測技術(shù)的重大飛躍，首次實現(xiàn)對心臟動作電位的除極與復(fù)極動態(tài)過程的精確追蹤。這一創(chuàng)新解決了傳統(tǒng)標(biāo)測系統(tǒng)無法覆蓋復(fù)極電生理過程的難題，為解析房顫的觸發(fā)與維持機(jī)制提供了更全面的電生理圖譜基礎(chǔ)，從而支持持久性房顫的個體化精準(zhǔn)治療。

▲心航路醫(yī)學(xué)心臟電生理“源”的演化

心航路首席科學(xué)官Graydon Beatty說：“我們許多團(tuán)隊成員曾參與三代非接觸標(biāo)測技術(shù)的開發(fā)。第1代完成了心臟電信號的重建，第2代解析了信號的電生理物理來源，而第3代則實現(xiàn)了動作電位的生理還原，真正揭示了心臟傳導(dǎo)的本質(zhì)動態(tài)。這次收購將我們多年來積累的核心方法與資源統(tǒng)一整合，并進(jìn)一步推動導(dǎo)航、標(biāo)測、成像三大模塊的融合工作流程。我們將持續(xù)構(gòu)建全球領(lǐng)先的電生理生態(tài)系統(tǒng)，深入解析房顫機(jī)制、優(yōu)化個體化治療、提升臨床療效。”

他將三代技術(shù)劃分為：第1代重建了電信號，第2代理解了信號來源，第3代揭示了信號意義。

這一定義，清晰勾勒了技術(shù)演進(jìn)的方向與價值。

# AcQMap?系統(tǒng)：從突破到轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)業(yè)生命周期

作為本次交易的核心，AcQMap?系統(tǒng)曾被視為引領(lǐng)第2代非接觸式標(biāo)測平臺的重要成果。

Acutus Medical于2018年在美國首次推出了AcQMap高分辨率成像和繪圖系統(tǒng)以及三維標(biāo)測導(dǎo)管。

AcQMap?高分辨率成像與標(biāo)測平臺是一種先進(jìn)的心臟電生理成像和標(biāo)測系統(tǒng)，主要用于指導(dǎo)心律失常（尤其是房顫和房性心動過速）的導(dǎo)管消融治療。其核心優(yōu)勢在于結(jié)合了超聲成像與電荷密度映射技術(shù)，實現(xiàn)了高分辨率、三維的心腔重建和電活動動態(tài)顯示。

主要特點和技術(shù)優(yōu)勢

• 三維超聲成像與電荷密度映射：AcQMap系統(tǒng)通過插入心腔內(nèi)的3D成像和標(biāo)測導(dǎo)管，該導(dǎo)管由六個臂組成，配備48個超聲傳感器和48個電極，能夠快速采集心腔的超聲點云數(shù)據(jù)，構(gòu)建精確的三維解剖模型。同時，系統(tǒng)利用電荷密度映射技術(shù)（與傳統(tǒng)電壓映射相比更精準(zhǔn)），顯示心臟電激活的傳播波形，實現(xiàn)對心臟電活動的全局非接觸式實時監(jiān)測。

• SuperMap算法：該算法能夠在單次非接觸記錄中區(qū)分不同形態(tài)和周期長度的心律失常，支持對穩(wěn)定或短暫心律的快速映射，極大提升了診斷和消融的效率和精準(zhǔn)度。

• 實時動態(tài)映射：AcQMap系統(tǒng)在完成3D解剖圖構(gòu)建后，可實現(xiàn)逐搏激活圖的連續(xù)生成，幫助醫(yī)生實時評估消融效果，并根據(jù)電活動變化調(diào)整治療方案。

• 個性化治療支持：系統(tǒng)配備AcQTrack和SlowZone兩大分析工具，自動識別異常傳導(dǎo)模式和緩慢傳導(dǎo)區(qū)域，輔助醫(yī)生制定個性化的消融策略，減少不必要的消融，保護(hù)心臟組織。

• 臨床應(yīng)用和適用范圍：AcQMap主要用于需要內(nèi)膜導(dǎo)管消融的復(fù)雜心律失常患者，適合在三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具備電生理及消融經(jīng)驗的心臟病專家操作。部分患者如帶有人工瓣膜、永久起搏器、嚴(yán)重凝血障礙或活動性感染者不適用。

• 系統(tǒng)組成：包括AcQMap Console（信號處理與傳輸）、AcQMap Workstation（顯示與分析平臺）、AcQMap 3D成像和標(biāo)測導(dǎo)管、以及患者體表電極套件，構(gòu)成完整的電生理標(biāo)測解決方案。

然而，盡管技術(shù)領(lǐng)先，AcQMap在商業(yè)化路徑上并未迎來預(yù)期的增長拐點。數(shù)據(jù)顯示，2020年上市后，Acutus Medical持續(xù)出現(xiàn)高研發(fā)投入與市場開拓乏力之間的矛盾；2024年，公司裁員70%，并逐步出售非核心業(yè)務(wù)，AcQMap資產(chǎn)的“轉(zhuǎn)讓”幾乎是既定結(jié)局。

這一演變也從側(cè)面印證了：在電生理領(lǐng)域，僅靠技術(shù)突破難以形成護(hù)城河，還需強(qiáng)有力的產(chǎn)品生態(tài)整合能力與長期資本支持。

#關(guān)于Acutus Medical

Acutus Medical成立于2011年，部位于美國加利福尼亞州卡爾斯巴德，由Randy Werneth創(chuàng)立，是一家專注于開發(fā)心律失常新型治療方案的醫(yī)療技術(shù)公司，多年來致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于診斷和治療心臟節(jié)律異常的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，尤其專注于導(dǎo)管消融手術(shù)中的成像、導(dǎo)航和電生理標(biāo)測系統(tǒng)。

公司于2020年8月6日在納斯達(dá)克上市，通過產(chǎn)品開發(fā)、收購和全球合作，該公司建立了全球銷售網(wǎng)絡(luò)，提供廣泛的高度差異化的電生理產(chǎn)品組合，為客戶提供基于導(dǎo)管的心律失常治療的解決方案。

核心業(yè)務(wù)和產(chǎn)品

Acutus Medical開發(fā)了包括AcQMap?高分辨率成像與標(biāo)測平臺在內(nèi)的多款產(chǎn)品，該系統(tǒng)結(jié)合三維超聲成像和電荷密度映射技術(shù)，幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地診斷和治療復(fù)雜心律失常。

公司還生產(chǎn)用于左心房穿刺的導(dǎo)管和配件，這些產(chǎn)品在電生理和結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)中應(yīng)用廣泛，支持醫(yī)生安全高效地完成關(guān)鍵操作。

其產(chǎn)品線包括AcQMap 3D成像和標(biāo)測導(dǎo)管、AcQGuide可操控鞘管等，均獲得FDA和CE認(rèn)證。

戰(zhàn)略調(diào)整與市場表現(xiàn)

近年來，Acutus Medical進(jìn)行了戰(zhàn)略重組，重點轉(zhuǎn)向左心房穿刺產(chǎn)品的制造和分銷，尤其是與Medtronic公司的合作，逐步退出電生理標(biāo)測和消融業(yè)務(wù)，以提升財務(wù)表現(xiàn)和現(xiàn)金流。

2024年，公司持續(xù)運(yùn)營收入達(dá)到2020萬美元，同比增長181%，運(yùn)營虧損大幅減少至10萬美元，顯示出顯著的財務(wù)改善。

公司在2024年進(jìn)行了大規(guī)模裁員，裁減約70%員工，專注于支持與美敦力的產(chǎn)品制造和分銷協(xié)議。

#關(guān)于心航路醫(yī)學(xué)

心航路醫(yī)學(xué)成立于2020年5月，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國廣州，并在美國加州設(shè)立全資子公司。

心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的DePolar標(biāo)測系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標(biāo)測系統(tǒng)。DePolar標(biāo)測系統(tǒng)首次將磁電定位接觸式標(biāo)測和磁電定位非接觸式標(biāo)測在技術(shù)開發(fā)與臨床應(yīng)用層面都實現(xiàn)了無縫銜接，形成了統(tǒng)一的標(biāo)測架構(gòu)。

依托于DePolar標(biāo)測系統(tǒng)，心航路醫(yī)學(xué)構(gòu)建了“磁電三維+磁電PFA”的一體化三維PFA產(chǎn)品組合，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的PFA消融導(dǎo)管，適用于全面治療陣發(fā)性房顫、房撲等復(fù)雜心律失常，也將是全球唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進(jìn)行標(biāo)測并實現(xiàn)個性化消融的PFA產(chǎn)品組合。

公司首創(chuàng)的“5D心臟電標(biāo)測技術(shù)”將三維空間定位與“除極-復(fù)極”時間軸耦合，能夠?qū)崿F(xiàn)房顫機(jī)制的實時動態(tài)可視化，顯著提升導(dǎo)管消融的精準(zhǔn)度與成功率。

思宇年度活動回顧：| | |

即將召開：