在國家政策強(qiáng)力支持、國際出海授權(quán)總額不斷創(chuàng)紀(jì)錄、估值修復(fù)預(yù)期三重共振之下,國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊迎來了久違的上漲行情。板塊內(nèi)的中小盤醫(yī)藥個(gè)股,更是受到資金追捧,股價(jià)上漲顯著,跑贏整個(gè)創(chuàng)新藥板塊及龍頭藥企。
杜鵬/文
A股上市公司常山藥業(yè)(300255.SZ)的股價(jià)上演漲近3倍的行情。2025年4月至今,公司股價(jià)從15.75元一路最高漲至60.79元,不到三個(gè)月時(shí)間最大漲幅286%。如果從2023年8月4.3元/股的低點(diǎn)算起,其股價(jià)至今最大漲幅超過13倍。
截至6月24日收盤,常山藥業(yè)股價(jià)報(bào)50.69元/股,總市值達(dá)到466億元。作為常山藥業(yè)的實(shí)際控制人,高樹華成為最大受益者,他持有的30.54%股份市值已經(jīng)飆升至142億元。
常山藥業(yè)屬于創(chuàng)新藥概念股。事實(shí)上,創(chuàng)新藥板塊中的其他個(gè)股也漲幅驚人,一品紅(300723.SZ)、益方生物(688382.SH)、舒泰神(300204.SZ)2025年年初至今最大分別為285%、181%、482%,截至6月24日收盤股價(jià)分別為50.96元、32.98元、34.22元,對應(yīng)總市值分別為230億元、191億元、163億元。
這幾家創(chuàng)新藥概念股均非板塊內(nèi)龍頭,與行業(yè)龍頭已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利或者扭虧在望不同,這些中小盤創(chuàng)新藥公司過去一年均處于較大的虧損之中,業(yè)績尚待釋放,投資者對此應(yīng)保持理性。
多積極因素共振
上面四家創(chuàng)新藥概念股行情火爆,離不開整個(gè)板塊的走強(qiáng)。
Wind數(shù)據(jù)顯示,A股創(chuàng)新藥指數(shù)(980086)從2025開年至6月24日收盤,累計(jì)漲幅49.33%。港股創(chuàng)新藥也表現(xiàn)十分亮眼,多只港股創(chuàng)新藥主題ETF2025年以來漲幅超50%。截至6月24日,港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)2025年以來上漲62.02%,在全市場ETF中排名前列。
創(chuàng)新藥板塊內(nèi)的龍頭上市公司自然是走出強(qiáng)勢行情,不斷創(chuàng)出新高。其中,A股市場的百利天恒2025年至今漲幅52.97%,6月10日盤中創(chuàng)下341.99元/股的歷史新高,市值最高達(dá)到1371億元。港股市場的百濟(jì)神州、信達(dá)生物、翰森制藥2025年至今漲幅分別為47.34%、124.32%、69.56%,6月24日收盤市值分別為2478億港元、1356億港元、1743億港元。
這些頭部創(chuàng)新藥上市公司的上漲,自然給板塊內(nèi)的中盤股打開了上漲空間。而且,常山藥業(yè)、一品紅、益方生物、舒泰神等中盤醫(yī)藥股,因?yàn)楸P子更小,也更容易得到資金青睞。
回到底層邏輯,創(chuàng)新藥板塊本輪行情并非偶然,而是政策、技術(shù)、資本共振的結(jié)果。
政策方面,2025年成為創(chuàng)新藥政策支持的“爆發(fā)年”。國家醫(yī)保局推出丙類藥品目錄,首次為商保覆蓋創(chuàng)新藥開辟通道,患者自付比例降至30%以下。國務(wù)院《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革意見》將臨床試驗(yàn)審批時(shí)限壓縮50%,北京、上海等地設(shè)立百億級產(chǎn)業(yè)基金支持基因治療等前沿領(lǐng)域。這種“審批提速+支付創(chuàng)新”的全鏈條政策支持,使創(chuàng)新藥研發(fā)回報(bào)周期從10年縮短至5-7年。
技術(shù)方面,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升,越來越多的企業(yè)開始走向國際市場。尤其,中國創(chuàng)新藥License-out(對外授權(quán))交易額激增,2024年海外授權(quán)首付款31.6億美元,交易總額511億美元,聯(lián)邦制藥、恒瑞醫(yī)藥等多筆大額授權(quán)刷新紀(jì)錄,全球BD交易占比升至30%。2025年一季度,海外授權(quán)總額再創(chuàng)455億美元紀(jì)錄,并且已經(jīng)接近2024年全年水平。
資金方面,創(chuàng)新藥板塊從2021年初的高點(diǎn)開始調(diào)整,至今持續(xù)時(shí)間長達(dá)4年,在基本面緩和的情況下,存在較強(qiáng)的估值修復(fù)預(yù)期,開始吸引長期資金進(jìn)入。根據(jù)天風(fēng)證券數(shù)據(jù),2025年一季度末,主動(dòng)權(quán)益基金(剔除醫(yī)藥基金后)對創(chuàng)新藥持倉占比從2024年末的4%提升至9%。
GLP-1類減肥藥受追捧
常山藥業(yè)從2025年初至今上漲153.58%,最近三個(gè)月最大漲幅更是高達(dá)286%,顯著跑贏整個(gè)創(chuàng)新藥板塊及龍頭藥企。
常山藥業(yè)創(chuàng)建于2000年,2011年8月19日公司在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的生化制藥企業(yè),在肝素領(lǐng)域是擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、具有完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈的重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)肝素系列藥品的龍頭企業(yè)之一。
2024年,常山藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.31億元,其中普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑貢獻(xiàn)的營收分別為2.42億元、1.45億元、4.54億元、5446萬元。據(jù)此統(tǒng)計(jì),這四大肝素原料及制劑類產(chǎn)品總共貢獻(xiàn)了87%的營收。
從營收構(gòu)成上來看,常山藥業(yè)本質(zhì)上就是一家以肝素原料及制劑為核心主業(yè)的上市公司。肝素原料及制劑屬于非常成熟的醫(yī)藥產(chǎn)品,那么常山藥業(yè)為何還會(huì)如此被資金追捧呢?
事實(shí)上,常山藥業(yè)股價(jià)上漲與肝素原料及制劑這塊業(yè)務(wù)關(guān)系不大,而是主要與其研發(fā)的GLP-1類減肥創(chuàng)新藥有關(guān)。如今,GLP-1類減肥藥是創(chuàng)新藥領(lǐng)域最炙手可熱的細(xì)分賽道。
早在2012年12月,常山藥業(yè)與美國生物技術(shù)公司ConjuChem LLC合資成立常山凱捷健,開展關(guān)于艾本那肽的聯(lián)合研發(fā)工作,由此開始進(jìn)入GLP-1藥物研發(fā)。2023年9月,公司正式公告艾本那肽糖尿病III期試驗(yàn)成功。2024年4月,艾本那肽治療2型糖尿病的適應(yīng)癥上市許可申請于月獲得了NMPA的受理,目前處于專業(yè)審評階段。
在糖尿病適應(yīng)癥取得積極進(jìn)展的同時(shí),常山藥業(yè)在2024年還啟動(dòng)了艾本那肽新增用于減重適應(yīng)癥的臨床前研究。該項(xiàng)新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請,于2025年4月10日獲得NMPA受理。2025年6月21日,常山藥業(yè)公告稱,艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
也正是這項(xiàng)新增的減重適應(yīng)癥研發(fā),讓常山藥業(yè)受到資本追捧。背后的邏輯又是什么呢?
這款藥物更是在全球市場創(chuàng)造增長神話,司美格魯肽2024年全球銷售額約293億美元,2025年一季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額84.1億美元,同比增長32%,超越默沙東的K藥,首次登上全球藥品銷售額榜首。
在中國,GLP-1類藥物市場同樣呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2024年三款司美格魯肽產(chǎn)品在中國的合計(jì)銷售額約為9.38億美元,顯示出巨大的市場潛力。
在資本追捧期間,常山藥業(yè)發(fā)布了多份股票交易異常波動(dòng)公告。在最新6月10日發(fā)布的異常波動(dòng)公告中,常山藥業(yè)提醒投資者注意,公司股價(jià)累計(jì)漲幅,已經(jīng)嚴(yán)重偏離同行業(yè)和創(chuàng)業(yè)板綜合指數(shù)增長幅度,存在市場情緒過熱的情形,可能存在非理性交易行為,公司股價(jià)可能存在非理性上漲后下跌的風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于艾本那肽,這份公告提醒投資者注意,該產(chǎn)品用于2型糖尿病的上市許可申請已獲受理,但后續(xù)環(huán)節(jié)較多,獲批上市及獲批時(shí)間存在不確定性。此外,艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請,即使獲批開展臨床試驗(yàn)研究,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、上市審評結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
業(yè)績方面,常山藥業(yè)2024年實(shí)現(xiàn)營收10.31億元,同比下降26.92%,凈利潤為-2.49億元,虧損收窄79.88%;2025年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.59億元,同比下降12.1%,凈利潤378萬元,同比扭虧,經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.03億元,同比下降9.61%。
積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)
一品紅、益方生物、舒泰神三家創(chuàng)新藥概念股,2025年以來的股價(jià)漲幅,也明顯跑贏整個(gè)板塊及龍頭藥企。這同樣與其在創(chuàng)新藥方面的積極布局有關(guān)。
對于一品紅而言,股價(jià)上漲與其布局的痛風(fēng)創(chuàng)新藥有關(guān)。2024年8月,一品紅與美國Arthrosi 公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥AR882,獲得FDA授予的快速通道資格;2025年3月4日,AR882國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組;3 月 6 日,AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗(yàn)完成全部患者入組;3月17日,AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)完成首例患者入組。目前,AR882整體試驗(yàn)處于順利有序推進(jìn)當(dāng)中。
AR882用于治療痛風(fēng),其通過抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平。天風(fēng)證券研報(bào)指出,AR882不僅優(yōu)于已有的降尿酸藥物,研發(fā)進(jìn)度也已在全球在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥中領(lǐng)先,其III期入組迅速,全球III期臨床試驗(yàn)有望2026年上半年完成。
痛風(fēng)與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)。天風(fēng)證券研報(bào)稱,2025 年全球高尿酸血癥患者將達(dá)到11.8億,并將于2030年達(dá)到14.2億;預(yù)計(jì)2025年中國高尿酸血癥患者將達(dá)到 2.1 億,并將于2030年達(dá)到 2.4 億。研報(bào)還指出,痛風(fēng)患者基數(shù)龐大,但現(xiàn)有痛風(fēng)治療藥物存在一定的局限性,無法充分滿足痛風(fēng)患者的臨床需求,痛風(fēng)患者需要新型的、療效和安全性更好的藥物。
國盛證券研報(bào)也指出,高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域在銷產(chǎn)品數(shù)量有限,基于AR882前期獨(dú)特的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)和高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域潛在的市場需求,AR882上市后的市場銷售充滿潛力。
一品紅是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),現(xiàn)有 26 個(gè)兒童藥注冊批件和 66 個(gè)慢病藥注冊批件,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富,涵蓋多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。此外,根據(jù)2024年報(bào)披露,公司共有各類在研項(xiàng)目71項(xiàng)(不含技術(shù)改造類項(xiàng)目),主要聚焦在代謝、炎癥、神經(jīng)等領(lǐng)域,共有15個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中AR882和用于降糖/減重的創(chuàng)新藥APH01727片處于臨床試驗(yàn)階段,其余產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
業(yè)績方面,一品紅2024年實(shí)現(xiàn)營收14.5億元,同比下降42.07%,凈利潤為-5.40億元,上年同期盈利1.85億元;2025年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.77億元,同比下降39.48%,凈利潤為5659萬元,同比下降43.7%。
益方生物則是一家純正的創(chuàng)新藥新勢力公司,由王耀林等多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦,核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn),公司研發(fā)聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。2022年7月,益方生物成功掛牌上交所上市。
目前,益方生物已有兩款肺癌的合作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,分別為EGFR抑制劑貝福替尼(授權(quán)貝達(dá)藥業(yè))、KRAS G12C抑制劑格索雷塞(授權(quán)正大天晴)。其中,格索雷塞于2024年11月獲批用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者,系第二款上市的國產(chǎn)KRAS抑制劑;貝福替尼一線治療適應(yīng)癥于2024年11月進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》。
對于這兩款上市產(chǎn)品的商業(yè)化前景,東方證券指出,貝達(dá)藥業(yè)和正大天晴分別擁有貝福替尼和格索雷塞的國內(nèi)商業(yè)化權(quán)利,2025年將是格索雷塞首個(gè)完整商業(yè)化年度,同時(shí)也是貝福替尼一線適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保后的首年,憑借貝達(dá)藥業(yè)和正大天晴在肺癌領(lǐng)域豐富的開發(fā)、市場拓展和銷售經(jīng)驗(yàn),兩款產(chǎn)品的商業(yè)化表現(xiàn)值得期待。太平洋證券認(rèn)為,這兩款產(chǎn)品2025年銷售分成有望加速增長。
同時(shí),益方生物在研管線中也有不少品種值得期待。比如,其研發(fā)的銀屑病Tyk2口服藥物D-2570療效堪比生物制劑,國聯(lián)民生證券預(yù)計(jì)有望于2027年獲批上市。此外,公司還布局了D-0120(痛風(fēng))、D-0502(乳腺癌)等多款競爭格局良好的藥物,管線梯隊(duì)化有望實(shí)現(xiàn)收入的持續(xù)增長。
4月26日,益方生物發(fā)布2024年報(bào),實(shí)現(xiàn)營收1.69億元,同比減少9.02%,凈利潤-2.40億元,同比減虧15.41%;2025年一季度實(shí)現(xiàn)營收819萬元,同比下降4.85%,凈利潤為-5750萬元,同比增長30.87%,扣非凈利潤為-5822萬元,同比增長30.01%。
舒泰神股價(jià)上漲則是與兩個(gè)突破性療法認(rèn)定有關(guān)。第一個(gè)是,STSP-0601于2022年9月拿到了CDE的血友病突破性療法認(rèn)定,產(chǎn)品用于治療伴抑制物血友病A或B患者,2025年 6月 5日被納入優(yōu)先審評品種名單,距離上市還差臨門一腳。第二個(gè)是,BDB-001注射液項(xiàng)目在 ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥方向,在2023年12月被CDE納入了突破性療法,II期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)。
舒泰神創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦在感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統(tǒng)疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物等領(lǐng)域。公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.25億元,同比下降10.81%,凈利潤為-1.45億元,虧損收窄63.69%;2025年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6321萬元,同比下降33.45%,凈利潤為-234萬元,同比增長38.05%,扣非凈利潤為-338萬元,同比增長23.93%。
本文刊于06月28日出版的《證券市場周刊》
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