IT之家 7 月 9 日消息，我國第一款九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）上個月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，商品名馨可寧 9（Cecolin9），可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。

當時，各大平臺都有許多用戶好奇，首款國產(chǎn)九價 HPV 疫苗會定什么價。萬泰生物昨晚宣布，“馨可寧 9”的定價為 499 元 / 支。

在此之前全球僅有美國知名藥企默沙東的一款九價 HPV 疫苗“佳達修 9”上市。根據(jù)約苗網(wǎng)數(shù)據(jù)，進口九價 HPV 疫苗的價格約為 1300 元/針，全程接種三針，需要近 4000 元（15—45 歲）。

作為國產(chǎn)首款、全球第二款九價 HPV 疫苗，萬泰生物“馨可寧 9”的定價僅為進口九價 HPV 疫苗的約 40%。

公開資料顯示，該疫苗可預(yù)防 HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和 HPV6/11 兩種低危型病毒感染以及感染引起的相關(guān)疾病。

該疫苗由廈門大學夏寧邵團隊和萬泰生物聯(lián)合研制。該團隊此前曾于 2019 年研制出了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的首個國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）—— 馨可寧（Cecolin）（二價疫苗）。

試驗結(jié)果顯示，九價疫苗繼承了二價疫苗對 HPV16、18 型感染和病變的出色保護，對于二價疫苗未能覆蓋的 HPV31、33、45、52 和 58 型相關(guān)持續(xù)感染（12 個月以上）的保護率超過 98%。在小年齡女孩中，9-17 歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于 18-26 歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于 15-17 歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的 HPV 疫苗。

研究團隊還進一步開展了九價疫苗與國外同類產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類產(chǎn)品相當?shù)拿庖邞?yīng)答，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀?感染病學》?！霸谘袊a(chǎn)九價 HPV 疫苗與進口疫苗效果相當”入選“2023 年度中國十大醫(yī)學科技新聞”。

IT之家提醒：人乳頭瘤病毒疫苗雖然俗稱“宮頸癌疫苗”，但它同樣適用于男性。九價 HPV 疫苗男性新適應(yīng)證也已于今年 4 月獲批，適用于 16 歲~26 歲男性接種。

雖然男性 HPV 感染很少被關(guān)注，但事實上男性生殖器 HPV 感染率高于女性，《柳葉刀》研究顯示 90% 的男性在一生中至少會感染一次 HPV，同時男性是 HPV 主要傳播者，持續(xù)感染高危型 HPV（16、18 和 52 型）會增加男性患肛門癌、陰莖癌、口咽癌的風險。另外，約 90% 的生殖器疣（尖銳濕疣）與低危型 HPV6 和 HPV11 感染有關(guān)。所以男性也要做好預(yù)防工作，不僅保護自己，還能避免傳染給伴侶。