作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

新一輪耗材價格治理掀起風暴。

01

創新器械，限價掛網？

7月8日，湖南醫保局發布《湖南省醫療保障局湖南省公共資源交易中心關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知（試行）》（以下簡稱《通知》），將自9月1日起執行耗材掛網新規。

新版掛網規則中，按照醫用耗材的不同情況、價格的不同形成方式以及政策的不同導向，將掛網目錄分為4類。

在常規的直接掛網、聯動掛網、備案掛網目錄之外，文件中還特別提出建立“附掛網價格條件目錄”，探索附掛網價格條件新增納入醫療服務項目耗材除外目錄制度。具體實施細則目前尚未明確。

對于建立這一目錄的原因，湖南醫保局表示，當前耗材掛網價格虛高現象嚴重，納入除外耗材后醫療機構為零差率銷售，議價動力嚴重下降,可能直接導致醫保基金重大損失和群眾負擔加重。

湖南擬建立一個新的價格形成機制，對于有新增納入醫療服務項目耗材需求的產品，將按照一定的規則，以掛網價格限制為條件，讓這些產品以低于限定的掛網價格掛網。

醫療器械營銷專家王強表示，現在“新增納入醫療服務項目耗材需求的產品”，主要涉及一些創新醫療器械。

“按照慣例，創新器械首先需要在當地取得物價收費，然后申報掛網，這個流程持續時間非常長。新器械在各地做物價收費的時間不同，有的2-3年，也有5年以上。申報掛網時，地方也會組織專家研判，一般對創新器械掛網把控較嚴。”他談到。

上述《通知》中指出，新增納入醫療服務項目耗材除外目錄的耗材應以低于限定的掛網價格掛網。

這也意味著，企業如果想進入掛網目錄，就要拿出一定誠意，在上市之初接受砍價。

“從當下的趨勢來看，即使是創新器械也很難再維持高價。”王強表示，“盡管目前鼓勵創新器械發展的舉措較多，但在物價和醫保方面還沒有明顯松動。考慮到手術風險等因素，醫院方面對于創新器械的接受需要一個較長的過程，這也導致創新器械放量一向比較難。”

02

不降價就撤網

耗材掛網治理全面升級

上述《通知》中，還有一條值得關注。

湖南文件明確，“對醫用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設置采購價預警閾值”。

具體操作上，預警閾值為產品掛網價×50%，當低于預警閾值的耗材產品交易價產生后，低于預警閾值的采購數量占該產品總采購數量比值90天內高于一定比例（暫定為20%），則列為重點監控品類，督促企業下調產品掛網價至實際有效交易價均值或掛網價的80%（二者低值）以內。

如果企業拒絕調整且申訴不成功的，將被暫停掛網。

當前，耗材價格治理已經進入深水區。集采已經囊括了絕大多數成熟品類，不少品類經歷集采后，市場規模短期內明顯收縮，行業內部調整隨之而來。

此外，近年來國家及地方統一采購平臺逐步建立完善，耗材采購碎片化、監管效率低下、價格體系混亂的問題得到改善。

以湖南為例，2023年，該省推進各級各類耗材陽光掛網平臺統一，力爭實現耗材一個平臺掛網、全省覆蓋。其他全國各省也推進耗材掛網走向統一化管理。

但耗材采購管理的變革仍未完成。今年以來，海南、重慶等多省發布耗材掛網新規，進一步規范掛網細則。其中，數據監管手段正在耗材價格治理中扮演重要角色。

賽柏藍器械注意到，近期，江西購買了一項用耗材掛網價格治理數據服務，其中包括：定期更新外省掛網價格數據庫，每月底動態更新價格數據庫并形成變更記錄；江西醫用耗材掛網價與外省掛網價數據對比分析，動態推送價格聯動信息等內容。

以往各地價格信息割裂，有關部門推進價格聯動治理時主要依靠企業自主申報，價格監管也存在較多不確定空間。從技術層面來看，統一招采系統的搭建完成和進一步完善，對于耗材價格治理起到了突破性的作用。

近期，新疆就進行了自治區陽光掛網醫用耗材掛網價格與國家信息平臺價格比對聯動工作，并對掛網價格高于全國低價的產品進行公開。

該區提示，逾期未進行價格調整的或澄清審核不通過的產品，將取消其在自治區招采子系統陽光掛網資格，且1年內不得重新申報陽光掛網。

今年5月，湖南醫保局等4部門發布《湖南省創新藥品耗材全域智慧管理模式的實施方案》，2025年，打通醫療、醫保、醫藥等系統應用平臺，實現“帶碼掛網、帶碼交易、帶碼使用、帶碼結算”的全流程數據采集；2026年，覆蓋全域醫藥機構，包含藥品耗材供應、分拆、支付、配送全流程的全域智慧管理模式基本建成，實現藥品耗材“來源可查、去向可追、責任可究”。

預計相關工作推進后，部分數據不連通、部分監管不精準的問題將進一步改善。

在智能化手段加持下，耗材價格治理已經進入全新階段。

內容溝通：于中瑾（微信 nrzx0321）