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專家談阿爾茨海默病手術被叫停:不符合臨床技術推廣的規范

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“任何一項創新技術的推廣應用,都需要經過嚴格的倫理審批和臨床研究驗證,在評估其安全性和有效性的前提下再開展。”7月11日,上海交大醫學院附屬仁濟醫院健康管理中心主任、神經內科主任醫師徐群在接受澎湃新聞記者采訪時表示。

7月8日,國家衛健委網站發布通知,禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(LVA)”應用于阿爾茨海默病(AD)的治療。通知顯示,國家衛生健康委依據《醫療技術臨床應用管理辦法》有關規定,組織專家對該技術進行了評估,評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。


徐群正在神經內科門診幫患者看診。 受訪者 供圖

“目前,LVA這項手術還在臨床探索階段,長期效果仍然有待進一步觀察,盲目地在臨床推廣應用并進行收費,并不符合臨床技術推廣的規范。”作為一名對阿爾茨海默病有著豐富診療經驗的神經內科專家,徐群坦言,此次國家衛健委的通知也體現了對這一項新技術的科學和謹慎態度,這主要也是由于阿爾茲海默病患者群體的基數很大,治療的需求很大,因此關注的人群很多。

“《中國阿爾茨海默病報告2024》顯示,我國現有阿爾茨海默病患者近1200萬人,60歲以上老年人中,阿爾茨海默病的發病率超過5%,在85歲以上老年人中高達30%。”徐群深有感觸,近20年來,阿爾茲海默病就診人群呈現倍數增長,“2005年,在我的門診中,就診人群不到10個,常常是等病人來,而現在門診常常一號難求,一個門診看三四十個病人是常有的事。”

徐群坦言,在其門診中,阿爾茲海默病患者群體以60歲以上的老年人群為主。而隨著醫學的發展、技術手段的進步,阿爾茲海默病的檢測技術也較過去有所不同,“過去,我們可能會采取量表的方式去診斷,如今我們會進行精準檢測,主要依靠中樞標志物的檢測,其中一個是腦脊液,一個是影像學表層,通過PET顯像看看β-淀粉樣蛋白沉積或tau蛋白纏結等,結合相應的癥狀來進行診斷。

徐群認為,對于阿爾茲海默病來說,早發現早治療是最關鍵的,“如果發現得早,治療的效果就好,如果發現得晚,有效的治療方式其實并不多了。要實現早治,近年來有臨床證據的就是單抗藥物的治療,目前這些藥物也在國內獲批上市,主要針對的是輕度認知障礙和輕度癡呆,這相當于我們最新AD臨床分期中的第3期和第4期,常見表現是近記憶力下降、記憶減退加重,如剛剛說的話就忘了、重復問同一個問題或方向感變差、出門迷路。

阿爾茲海默病的早發現早治療,離不開早期篩查。“阿爾茲海默病早期識別和診斷嚴重不足,主要原因是缺乏有效的早篩工具。在臨床前期或早期,通過認知篩查發現進而確診的患者僅占10.06%,首次確診阿爾茨海默病的患者超過半數病情已進展到中晚期。”徐群進一步透露,目前,仁濟醫院專家團隊基于數萬名體檢人群數據開發了“基于MemTrax 認知障礙規模化篩查技術”,并在2025年6月正式獲得國家發明專利授權,這項專利可使阿爾茲海默病干預窗口前移 5-10 年,“若篩查結果處于人群參考下限的3%-10%,提示為認知障礙高危人群,需主動進行腦健康管理;若低于人群參考下限3%,或者出現人群百分位數水平的持續下降,則提示為認知障礙疾病人群,建議患者前往記憶門診評估和積極干預。”

此外,徐群認為,進入社區開展阿爾茲海默病的科普宣教顯得尤為重要。通過科普,可以讓更多社區人群提前發現和關注這一疾病,提前進行有效干預,并實現“科普宣教早防→社區早篩→醫院轉診→居家支持”的主動腦健康閉環管理模式。

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