眼下正值盛夏,烈日炎炎導(dǎo)致日光照射強(qiáng)烈,加之環(huán)境中動(dòng)植物繁殖旺盛、人體出汗增多及皮膚暴露部位增加等因素,各類皮膚病進(jìn)入高發(fā)期。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2024年全國(guó)醫(yī)院端皮膚病藥物銷售額近148億元,其中TOP10藥品銷售額合計(jì)接近60億元;在TOP10企業(yè)中,國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)8個(gè)席位,山東漢方制藥、華邦制藥更躋身前三甲,彰顯國(guó)內(nèi)藥企在皮膚病治療領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。
一、TOP10藥品:“藥王”度普利尤單抗領(lǐng)跑,IL-4Rα賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈
2024年全國(guó)醫(yī)院端皮膚病藥物銷售額TOP10藥品分別是:度普利尤單抗注射液、復(fù)方黃柏液涂劑、注射用胰蛋白酶、他克莫司軟膏、外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、丙酸氟替卡松乳膏、莫匹羅星軟膏、地奈德乳膏、復(fù)方多黏菌素B軟膏、潤(rùn)燥止癢膠囊。
2023H1醫(yī)院市場(chǎng)皮膚病藥物銷售TOP10藥品
數(shù)據(jù)來(lái)源:摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)
在TOP10藥品中,度普利尤單抗注射液“一哥”地位難以撼動(dòng),穩(wěn)居冠軍寶座,2024年銷售額達(dá)到18.41億元,同比增長(zhǎng)36.78%;與去年同期相比,莫匹羅星軟膏增長(zhǎng)17.12%,銷售額突破3億元,排名從第九上升為第七。
度普利尤單抗是由賽諾菲再生元聯(lián)合開發(fā)的一種結(jié)合IL-4Rα并抑制IL-4和IL-13信號(hào)傳導(dǎo)的全人源單克隆抗體,目前已在全球60多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病等。
度普利尤單抗active適應(yīng)癥
圖片來(lái)源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)
度普利尤單抗是全球首個(gè)獲批上市的IL-4Rα靶向單抗,自2017年首次獲批以來(lái),憑借持續(xù)拓展的適應(yīng)癥和顯著臨床優(yōu)勢(shì),銷售額持續(xù)攀升。2024年全球銷售額突破141億美元,登頂“自免藥王”。2025年6月20日,F(xiàn)DA又批準(zhǔn)度普利尤單抗用于治療成人大皰性類天皰瘡(BP)的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),使其成為了美國(guó)首個(gè)獲批用于治療BP的靶向藥物,將進(jìn)一步夯實(shí)其市場(chǎng)地位。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),度普利尤單抗于2020年6月獲批進(jìn)口(商品名:達(dá)必妥),目前已納入國(guó)家乙類目錄,獲批的適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,近年來(lái)達(dá)必妥在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)迅速放量,2023年銷售額突破10億元,2024年以約37%的增速增長(zhǎng)至18.41億元,市場(chǎng)潛力強(qiáng)勁。
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值得一提的是,2024年9月,康諾亞的司普奇拜單抗首次獲批用于成人中重度特應(yīng)性皮炎,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球范圍第二個(gè)獲批上市的 IL-4Rα抗體藥物。在特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域,IL-4Rα靶點(diǎn)已成為“兵家必爭(zhēng)之地”。
目前,國(guó)內(nèi)IL-4Rα賽道已呈群雄逐鹿之勢(shì),先聲藥業(yè)的樂(lè)德奇拜單抗(CBP-201,申報(bào)上市)、荃信生物的QX005N、麥濟(jì)生物的BC-005、正大天晴的BSI-045A、智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗(AK-120)、恒瑞醫(yī)藥的SHR-1819等多家藥企的產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床階段,預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將迎來(lái)密集上市,國(guó)內(nèi)自免治療賽道或?qū)⒅匦孪磁啤?/p>
國(guó)內(nèi)IL-4Rα抗體藥物研發(fā)階段分布
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二、TOP10企業(yè):本土藥企占八成席位,中藥企業(yè)表現(xiàn)亮眼
2024年全國(guó)醫(yī)院端皮膚病藥物TOP10企業(yè)分別是:賽諾菲、山東漢方制藥、重慶華邦制藥、上海上藥第一生化(上海醫(yī)藥集團(tuán)子公司)、香港澳美制藥、朗肽生物、湖北恒安芙林藥業(yè)、安斯泰來(lái)、浙江孚諾醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂
2024年醫(yī)院端市場(chǎng)皮膚病藥物TOP10企業(yè)
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在TOP10企業(yè)中,有8家國(guó)內(nèi)藥企,其中山東漢方制藥僅憑復(fù)方黃柏液涂劑這一款產(chǎn)品遙遙領(lǐng)先其他企業(yè)。復(fù)方黃柏液涂劑(Huangbai Liniment,HB)是一種復(fù)方中藥制劑,為山東漢方制藥的獨(dú)家品種,已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。其主要成分包括連翹、金銀花、黃柏、蒲公英和蜈蚣,常用于治療皮膚科疾病和傷口管理,在糖尿病足潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎以及創(chuàng)傷感染等慢性炎癥性疾病的治療中具有明顯作用。
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,復(fù)方黃柏液涂劑近年來(lái)在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額呈大幅上漲態(tài)勢(shì),2024年銷售額達(dá)到9.63億元。在皮膚病藥物中成藥TOP10產(chǎn)品中蟬聯(lián)榜首,市場(chǎng)份額逐年上升。
摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,除了復(fù)方黃柏液涂劑,山東漢方制藥還擁有13個(gè)生產(chǎn)批文,涉及益母草顆粒、安宮牛黃丸、清熱解毒口服液、小兒咳喘靈口服液、小兒退熱合劑、健兒消食口服液、麥味地黃口服液、烏雞白鳳丸、六味地黃丸等品種。
山東漢方制藥生產(chǎn)批文信息
圖片來(lái)源:摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)
潤(rùn)燥止癢膠囊也是上榜醫(yī)院端皮膚病藥物TOP10的中藥品種,為國(guó)藥同濟(jì)堂的獨(dú)家品種,主要由紅活麻、何首烏、生地黃、苦參、制何首烏以及桑葉組成,具有養(yǎng)血滋陰,祛風(fēng)止癢,潤(rùn)腸通便的功效。臨床上主要用于治療血虛風(fēng)燥所導(dǎo)致的皮膚瘙癢、痤瘡、便秘等臨床表現(xiàn)癥狀。在醫(yī)院終端市場(chǎng),潤(rùn)燥止癢膠囊穩(wěn)居皮膚科中成藥品牌前三甲,占據(jù)近20%的市場(chǎng)份額。
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