題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網

高血壓，是心血管疾病和過早死亡的首要風險因素，全球已有多達三分之一的成年人患有高血壓。據調查，我國大約有2.45億高血壓病患者，而且發病率還呈繼續上升的趨勢。

盡管已有多種降壓療法，全球仍有超過40%的高血壓患者血壓控制不佳。醛固酮失調是導致高血壓患者血壓控制不佳的一個重要因素，估計有30%的高血壓患者存在醛固酮生成失調。

2025年7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat在關鍵性III期臨床試驗BaxHTN中取得積極結果，顯著降低未控制或難治性高血壓患者的收縮壓，并成功達成主要和所有次要終點。

Baxdrostat是一款高選擇性、first-in-class潛力的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑，通過靶向CYP11B2酶來抑制醛固酮的合成，從源頭糾正高血壓中的醛固酮失調問題。與傳統RAAS通路阻斷藥物不同，Baxdrostat能夠在不影響皮質醇水平的前提下有效降低醛固酮，展現出優越的靶向選擇性，選擇性是皮質醇合成酶的100倍以上。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入796例患者，涵蓋使用兩種抗高血壓藥物但血壓仍未控制的患者，以及使用三種及以上藥物（含利尿劑）治療但依舊血壓頑固的患者群體。

結果顯示，在12周治療后，1mg與2mg劑量組的患者平均坐位收縮壓顯著優于安慰劑組，具有統計學和臨床意義。

此外，在頑固性高血壓亞組、舒張壓下降幅度及達標率（SBP<130mmHg）等多個次要終點上也取得良好表現。藥物整體耐受性良好，未觀察到顯著安全性風險。

Baxdrostat最初由CinCor Pharma開發，阿斯利康于2023年以18億美元收購該公司并納入自身心血管管線。

阿斯利康此次試驗結果表明，Baxdrostat或有望成為20年來高血壓治療領域的首個創新機制突破，為全球13億高血壓患者中最難控制的一類人群帶來新的希望。

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