財聯社7月16日訊（記者 何凡）CAR-T療法目前被廣泛認為是癌癥治療領域最具革命性的突破之一，尤其在血液腫瘤治療中已展現出“治愈級”潛力，但其在實體瘤、成本與可及性等方面仍使業界評價呈現“希望與爭議并存”的態勢。

科濟藥業-B（02171.HK）作為中國創新藥企的代表，在CAR-T細胞治療賽道深耕多年，尤其在實體瘤適應癥和通用型CAR-T技術領域均有前瞻性布局。

近日公司創始人、首席執行官李宗海接受財聯社記者專訪。在采訪過程中，對于腫瘤細胞，李宗海展現出了其“指揮官”的特質，提出“千里追蹤，打殲滅戰”、“盡快斬草除根，不能讓（腫瘤細胞）走出去安營扎寨。”利用通用型CAR-T提高可及性是李宗海當下最大的愿望。

用戰爭思路對待腫瘤

上個月，科濟藥業宣布旗下舒瑞基奧侖賽注射液（產品編號：CT041）新藥上市申請已正式提交至中國藥品審評中心，用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者，成為全球首款且唯一一款提交NDA的用于治療實體瘤的CAR-T細胞產品。

與同樣靶點為Claudin18.2的ADC或者單抗等治療方式相比，CAR-T療法的優勢在哪里？“傳統藥物需要與化療聯合使用，才能把化療藥帶到腫瘤部位里面，更集中在腫瘤部位，核心還是靠化療來起作用。”李宗海認為，“CAR-T療法對腫瘤細胞的清除可能會更徹底更干凈，帶來更高的緩解率，有真正達到治愈的可能性，另外這個藥物安全性是可控的。所以我們要追求極致，因為生命就一次，給病人帶來獲益的同時也給自己帶來成就感。”

“沒有一個藥物是完美的，我們用戰爭的思路來看腫瘤，因為腫瘤不同的階段，腫瘤病人戰場是不一樣的。”由于傳統治療方式存在腫瘤免疫逃逸的問題，李宗海提出，要盡快“斬草除根”，不能讓腫瘤細胞走出去安營扎寨，不能等到他們擁兵百萬的時候才進攻。

另一方面，CT041的商業化規劃也是市場關注的重點。與此前獲批的澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）不同的是，此次科濟藥業選擇自建CT041商業化團隊。

對此，李宗海表示，“第一款產品（即：賽愷澤）上市時存在市場競爭，并且我們在商業化方面沒有任何經驗。而在實體瘤領域，全球范圍來看目前還沒有其他企業的CAR-T治療產品進入NDA階段。此外，我們對與華東醫藥（000963.SZ）的合作是滿意的，他們的商業化能力很強，讓科濟從中學到了東西，對商業化有了一定了解。”

他進一步表示，“科濟希望通過公司內部的協調和投入，能夠真正服務于更多的患者，因為CT041還在持續開發中，希望將來可以拓展更大的市場。同時，公司很關注海外市場，比如新加坡、日本、韓國、沙特、歐美。從策略上來說，一方面我們希望用中國工廠生產，另一方面，也希望用這樣的醫療資源吸引部分病人到中國來治療，這也是國家軟實力的一種體現。”

李宗海認為，對于科濟藥業來說，自建商業化團隊“是一個好的起點”。“過去這段時間我有一個重要工作，就是面試商務團隊各個模塊和崗位的員工，例如銷售總監、大區經理等。考慮到未來我們通用型CAR-T也可能在幾年內實現上市，中國是我們的大本營，科濟藥業作為多管線的公司，把大本營的商業化做好，將來才有更好的能力或者說底氣去開拓海外市場。”

“一定要把通用型搞定”

談及通用型CAR-T，李宗海一直將其視為公司未來發展重點之一。

目前國內已獲批上市的CAR-T療法價格均在百萬元左右，昂貴的價格使該藥物連續四年折戟國家醫保目錄。如何提升CAR-T產品的市場可及性？李宗海給出的答案是：通用型CAR-T。

“免疫排異是一個大問題，所以我們要有自己獨創的技術，為什么？如果別人已經搞出來了，我們再做還有什么價值？理念和思路上的創新決定了將來的視野和成功的概率，但技術創新過程也是很重要的。”對于公司目前的通用型CAR-T管線，李宗海表示，需不斷優化、改善技術創新方案，讓完全緩解率不斷提高，“這種精神一定要延續下去。未來通用型CAR-T有望達到和自體型CAR-T同樣的治療效果。”

“通用型CAR-T，一方面健康的T細胞是一個很大的優勢，另一方面，可以做一些基因編輯，自體型CAR-T成本本來就高，如果再加上基因編輯的成本，用得起的人就更少了。”在李宗海心中，打造大部分中國腫瘤患者能用得起的CAR-T療法是自己和科濟藥業的使命，“比方說價格在30萬元以內，加上后續如果進入醫保的話，可及性是完全可以提高的。我希望通過科學技術的發展革新來真正解決這部分需求。”

另一方面，作為一家港股18A上市公司，從業績來看，2024年公司凈虧損擴大至7.98億元，截至2024年底，公司持有現金及銀行結余約14.79億元，預計到2025年末，現金及現金等價物和存款將保持在10.80億元以上。

面對虧損，李宗海對于公司業績保持樂觀態度，他表示，公司能否盈利，取決于臨床投入的多少，例如臨床試驗海外部分是交給別人還是自己做，如果自己做，投入就非常大，所以這是動態的。“重點要看公司的資金狀況，所以保證良好的現金流我認為是最重要的，然后根據現金情況去做不一樣的選擇。”

李宗海認為，研發出通用型CAR-T是公司盈利的關鍵因素之一，“我肯定希望公司盈利，這是我們的目標之一。但我們更大的目標是一定要把通用型搞定，這可以解決老百姓能否用得起的問題，如果搞定了，市場的融資以及盈利應該都是水到渠成的事了。”

李宗海回顧科濟藥業剛創立的時候表示，CAR-T細胞治療市場很火熱，但經過一段時間的冷靜，比如發現在實體瘤領域困難重重，通用型發展也不易，“而現在Claudin18.2靶點CAR-T相當于證明了CAR-T在實體瘤的可行性，而且越來越多的其他CAR-T也逐步在實體瘤領域展現出早期有前景的臨床數據。此外，下一代CAR技術也在不斷迭代，如果通用型CAR也能打通，那整個CAR-T賽道應該是一個萬億級別的賽道。”

此外在BD方面，李宗海表示，“這也是水到渠成的，只要有好的臨床數據出來，我覺得不愁買家。”