公司近期公告,擬受讓上海超陽藥業(yè)原股東吳漢超、齊力佳所持部分股份,其中,擬以810萬元受讓吳漢超所持上海超陽7.9545%的股權(quán);擬以1158萬元受讓齊力佳所持上海超陽11.3636%的股權(quán)。本次交易完成后,公司間接持有上海超陽的股權(quán)比例由11.3636%提升至30.6816%,上海超陽將成為公司施加重大影響的參股公司。
上海超陽藥業(yè)專注于抗腫瘤和自免領(lǐng)域FIC或BIC藥物開發(fā),HP-001項目展現(xiàn)出BIC潛力。依托蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)技術(shù)和計算機(jī)輔助藥物設(shè)計兩大技術(shù)平臺,不斷推進(jìn)分子膠、PROTAC和DAC等創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計和合成等核心技術(shù)的突破。HP-001是一種新型口服CRBN基礎(chǔ)的分子膠降解劑,臨床前研究表明,其在降解效力和選擇性方面優(yōu)于已獲批的免疫調(diào)節(jié)藥物和下一代候選藥物(如Mezigdomide、Cemsidomide等),在克服耐藥機(jī)制的同時最小化在靶、脫靶毒性,展現(xiàn)BIC潛力。目前HP-001正在開展1期臨床試驗,尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件和劑量限制性毒性,且在低劑量組已觀察到患者癥狀改善。HP-002是新一代具備透腦能力、靶向BTK的PROTAC分子,臨床前研究表明,其對多種BTK突變株表現(xiàn)出BIC體外活性,在兩種不同的體內(nèi)藥效模型中呈現(xiàn)出優(yōu)于臨床分子NX-5948的體內(nèi)活性,預(yù)計2025年Q4申報IND。
高壁壘復(fù)雜制劑和新藥研發(fā)取得突破。(1)在精麻藥領(lǐng)域,2024年共完成米達(dá)唑來口服溶液、氨酚羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊等6個產(chǎn)品申報生產(chǎn),鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾2個產(chǎn)品獲批;(2)改良型新藥方面,完成水合氯醛口服溶液、氨酚羥考酮緩釋片國內(nèi)首家報產(chǎn),此外還有EP-0203XR等多個特色改良型新藥在研;(3)復(fù)雜制劑方面,全面布局單劑量鼻噴及多劑量鼻噴制劑管線,2024年新增4個產(chǎn)品立項,共9個鼻噴劑在研,其中鹽酸納洛酮鼻噴劑已于2024年9月申報FDA,加快國際化。(4)新藥研發(fā)方面,EP-0108膠囊獲得CDE臨床試驗?zāi)驹S可,用于惡性血液瘤治療;EP-0146片先后獲CDE和FDA臨床試驗?zāi)驹S可,用于治療晚期實體瘤;高選擇性PARP1抑制劑EP-0186片已提交CDE臨床試驗申請,并于2025年1月提交FDA臨床試驗申請,均已受理,用于晚期實體瘤治療;麻醉鎮(zhèn)痛EP-9001A完成1b期臨床研究;ADC創(chuàng)新藥YLSH003正在IND申報準(zhǔn)備階段。
主業(yè)穩(wěn)健增長,創(chuàng)新藥持續(xù)兌現(xiàn),維持“推薦”評級。舒更葡糖鈉注射液納入第十批集采,其2024年前三季度收入占比6.26%,預(yù)計2025年集采落地執(zhí)行后因降價其收入規(guī)模承壓;同時2025年度股權(quán)激勵和員工持股計劃合計攤銷費用約1900萬元。因此我們將公司2025—2026年凈利潤預(yù)測下調(diào)至2.70億、3.11億元(原預(yù)測為3.64億、4.57億元),預(yù)計2027年凈利潤為3.67億元。當(dāng)前股價對應(yīng)2025年P(guān)E為28倍,考慮到公司創(chuàng)新藥逐步迎來兌現(xiàn)期,維持“推薦”評級。
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