7月17日-7月18日，兩款重磅新藥的 “審判”結(jié)果出爐：瑪貝蘭妥單抗（belantamab mafodotin）和布瑞哌唑雙雙被專家建議拒絕批準(zhǔn)。

7月17日，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）就瑪貝蘭妥單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的擬議劑量方案是否合適進(jìn)行了討論，并針對(duì)瑪貝蘭妥單抗聯(lián)合硼替佐米/泊馬度胺與地塞米松的整體獲益/風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行了投票表決。（研究數(shù)據(jù)詳情見：）

最終結(jié)果為，ODAC認(rèn)為瑪貝蘭妥單抗的擬議劑量并未充分優(yōu)化，并且以5:3的票數(shù)反對(duì)瑪貝蘭妥單抗聯(lián)合硼替佐米與地塞米松的整體獲益/風(fēng)險(xiǎn)以及以7:1的票數(shù)反對(duì)瑪貝蘭妥單抗聯(lián)合泊馬度胺與地塞米松的整體獲益/風(fēng)險(xiǎn)。不過，GSK仍然對(duì)瑪貝蘭妥單抗的獲益/風(fēng)險(xiǎn)情況充滿信心，并將繼續(xù)與FDA密切合作，期待FDA在7月23日之前作出審批決定。

7月18日，F(xiàn)DA精神藥物咨詢委員會(huì)（PDAC）就布瑞哌唑的Trial 071和Trial 072兩項(xiàng)III期研究的證據(jù)力度、Trial 061研究對(duì)總體有效性的貢獻(xiàn)度以及布瑞哌唑聯(lián)合舍曲林是否可以作為創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）患者的起始治療方案進(jìn)行了討論，并針對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)是否證明了布瑞哌唑聯(lián)合舍曲林治療PTSD患者的有效性進(jìn)行了投票表決。（研究數(shù)據(jù)詳情見：）

最終結(jié)果為，PDAC以10:1的票數(shù)反對(duì)布瑞哌唑聯(lián)合舍曲林用于治療PTSD的有效性。Otsuka Pharmaceutical表示， 將繼續(xù)與FDA密切合作，期待最終審批決定的到來。

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