繼昨日康華生物公告,目前公司控股股東將由王振滔變更為萬可欣生物,公司實際控制人將由王振滔變更為無實際控制人。
奧康集團及王振滔作出承諾,康華生物在2025年度及2026年度扣非凈利潤合計數不低于7.28億元;承諾期內的研發費用在未獲得收購方同意的前提下,2025年度及2026年度研發費用合計不低于2.6億元。
公司股票將于7月21日復牌。
今日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“公司”“企業”)公告獲得了四川省藥品監督管理局下發的變更后的《藥品生產許可證》,公司 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗生產車間符合GMP要求,可正式復產。
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗主要用于預防 A、C、Y 及 W135 群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,上市至今已出口至海外10個國 家。公司此次ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗通過藥品補充申請,細菌性疫 苗車間、分包裝車間通過藥品GMP符合性檢查并完成《藥品生產許可證》變更,表明公司 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗生產車間符合 GMP要求,可 正式復產,生產的產品獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發合格證后可上市銷售。
康華生物年報披露,公司重組六價諾如病毒疫苗在2024年12月取得國內臨床試驗許可,此外,ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)固定化生物反應器培養工藝計劃在2025年申報臨床試驗。
在國產疫苗“出海”方面,除向發展中國家輸出疫苗外,如康華生物的重組六價諾如病毒疫苗成功實現了向發達國家的技術輸出,堪稱近年來創新疫苗出海的典型案例。
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