7月21日,A股上市疫苗公司智飛生物發(fā)布公告:由全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗(簡稱“26價肺炎結(jié)合疫苗”),在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗,進行26價肺炎結(jié)合疫苗在60歲及以上人群中的安全性研究。
肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其不僅能引起肺炎,還有可能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統(tǒng)發(fā)育未成熟階段,其侵襲性感染可引發(fā)多器官損傷并導致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群,由于其免疫力下降,常伴有一系列嚴重并發(fā)癥,甚至可能危及生命。智飛綠竹自主研發(fā)的PCV26疫苗作為預防用生物制品,涵蓋了目前最常見的血清型,覆蓋更廣泛,有望為易感人群提供更全面的免疫保護,助力他們遠離肺炎鏈球菌感染帶來的健康威脅。
該疫苗已在國內(nèi)開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗,此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗,將采用隨機、盲法、陽性對照的方式,評價其在60歲及以上老年人群中應用的安全性。相比傳統(tǒng)疫苗,結(jié)合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有顯著優(yōu)勢,通過技術路線的選擇和工藝的優(yōu)化,能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護。若進展順利,將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、 目前上市申請獲受理的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應,豐富肺炎產(chǎn)品管線,滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求,構建全年齡段免疫保護體系,進一步提升公司在全球肺炎疫苗市場的地位。
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