2025年7月20日，山西運(yùn)城——遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)有限公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在山西省運(yùn)城市臨猗縣疾病預(yù)防控制中心順利召開(kāi)。本次會(huì)議的召開(kāi)標(biāo)志著該疫苗的臨床研究邁入關(guān)鍵階段，將為我國(guó)帶狀皰疹預(yù)防提供新的科學(xué)依據(jù)。

本次啟動(dòng)會(huì)由臨猗縣疾控中心主任史曉波主持。山西省藥監(jiān)局注冊(cè)處副處長(zhǎng)寧剛、臨猗縣副縣長(zhǎng)王鵬君、山西省疾控疫苗聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)中心主任李國(guó)華等相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話。遠(yuǎn)大賽威信董事長(zhǎng)李建強(qiáng)、上海斯丹姆總經(jīng)理莫兆軍作為申辦方和監(jiān)查方代表致辭。與會(huì)專家一致認(rèn)為，該疫苗研發(fā)對(duì)提升我國(guó)帶狀皰疹防控能力具有重要意義。

本產(chǎn)品澳洲Ⅰ期臨床已完成，國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)于2024年12月在山西省疾病預(yù)防控制中心啟動(dòng)。截至目前，已完成初步安全性觀察，經(jīng)數(shù)據(jù)與安全監(jiān)查委員會(huì)評(píng)估，疫苗安全性表現(xiàn)良好，數(shù)據(jù)完全支持Ⅱ期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展推進(jìn)。

本次Ⅱ期臨床試驗(yàn)將重點(diǎn)評(píng)估本產(chǎn)品在40周歲及以上人群中的免疫原性，進(jìn)一步驗(yàn)證其免疫保護(hù)效果。隨著啟動(dòng)會(huì)的順利召開(kāi)，項(xiàng)目將加速推進(jìn)受試者招募及臨床研究工作，為我國(guó)帶狀皰疹疫苗的研發(fā)提供更多科學(xué)數(shù)據(jù)。

遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)有限公司是專注于創(chuàng)新疫苗及治療性生物制品研發(fā)的企業(yè)，擁有10余項(xiàng)在研管線，其中10個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段。公司致力于填補(bǔ)疫苗領(lǐng)域空白，為疾病防控提供創(chuàng)新解決方案。

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