2025年7月20日,山西運城——遠大賽威信生命科學有限公司自主研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Ⅱ期臨床試驗項目啟動會在山西省運城市臨猗縣疾病預防控制中心順利召開。本次會議的召開標志著該疫苗的臨床研究邁入關鍵階段,將為我國帶狀皰疹預防提供新的科學依據。
本次啟動會由臨猗縣疾控中心主任史曉波主持。山西省藥監局注冊處副處長寧剛、臨猗縣副縣長王鵬君、山西省疾控疫苗聯合研究開發中心主任李國華等相關部門領導出席會議并講話。遠大賽威信董事長李建強、上海斯丹姆總經理莫兆軍作為申辦方和監查方代表致辭。與會專家一致認為,該疫苗研發對提升我國帶狀皰疹防控能力具有重要意義。
本產品澳洲Ⅰ期臨床已完成,國內Ⅰ期臨床試驗于2024年12月在山西省疾病預防控制中心啟動。截至目前,已完成初步安全性觀察,經數據與安全監查委員會評估,疫苗安全性表現良好,數據完全支持Ⅱ期臨床試驗的開展推進。
本次Ⅱ期臨床試驗將重點評估本產品在40周歲及以上人群中的免疫原性,進一步驗證其免疫保護效果。隨著啟動會的順利召開,項目將加速推進受試者招募及臨床研究工作,為我國帶狀皰疹疫苗的研發提供更多科學數據。
遠大賽威信生命科學有限公司是專注于創新疫苗及治療性生物制品研發的企業,擁有10余項在研管線,其中10個項目已進入臨床階段。公司致力于填補疫苗領域空白,為疾病防控提供創新解決方案。
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