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全球首例!乙肝TCR-T細(xì)胞療法投入臨床,2.5億人或?qū)[脫終身服藥

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“乙肝能徹底治愈了?這一次,不再是傳說(shuō)!”

2025年7月,國(guó)家藥監(jiān)局傳來(lái)重磅消息:星漢德生物研發(fā)的“SCG101V”獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。很多人可能不知道,這個(gè)消息對(duì)乙肝患者來(lái)說(shuō)意味著什么?作為我國(guó)首例針對(duì)乙肝的T細(xì)胞治療產(chǎn)品,它的出現(xiàn),撕開(kāi)了肝病治療的全新缺口。



要知道,世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)早已敲響警鐘:全球約有2.57億慢性乙肝病毒感染者,僅我國(guó)就有近8600萬(wàn)。他們中的大多數(shù)人,從確診那天起就被貼上了“終身服藥”的標(biāo)簽:每天按時(shí)吞下核苷類藥物,看著檢查單上的病毒載量被暫時(shí)壓制,卻始終躲不開(kāi)“停藥即反彈”的恐懼。

事實(shí)上,這種恐懼的根源,藏在肝細(xì)胞深處——其病毒種子“cccDNA”就像一顆沒(méi)被拆除的殘留病灶,牢牢扎根在細(xì)胞里,但傳統(tǒng)藥物只能在外圍抑制病毒復(fù)制,根本接觸不到這顆“種子”。因此,長(zhǎng)期服藥成了唯一的選擇!

而SCG101V的到來(lái),恰恰瞄準(zhǔn)了這個(gè)“卡脖子”問(wèn)題。

它不再是外圍控制,而是通過(guò)改造人體T細(xì)胞,從根源上解決。這種“直擊病灶、激活自身修復(fù)力”的思路,不僅為乙肝治療打開(kāi)了新通道,更驗(yàn)證了一個(gè)重要方向:肝臟健康的核心,在于喚醒肝細(xì)胞自身的活力。

這一點(diǎn),對(duì)普通人的日常護(hù)肝同樣重要。畢竟肝臟健康的威脅,遠(yuǎn)不止于病毒感染。當(dāng)代人因長(zhǎng)期熬夜(擾亂肝臟代謝)、頻繁飲酒(引發(fā)肝損傷)及高脂飲食(加重肝臟負(fù)擔(dān)),已導(dǎo)致超90%人群存在不同程度肝負(fù)荷累積。這些慢性損傷雖沒(méi)到生病的程度,卻在悄悄削弱肝細(xì)胞活性,為脂肪肝、肝纖維化埋下隱患。



值得一提的是,長(zhǎng)期以來(lái),傳統(tǒng)護(hù)肝產(chǎn)品大多依賴于抗氧化、解毒成分(如奶薊草提取物)進(jìn)行被動(dòng)應(yīng)對(duì),卻沒(méi)法觸及“肝細(xì)胞修復(fù)、代謝功能強(qiáng)化”的核心。但SCG101V的自愈激活邏輯,給日常護(hù)肝指了條新路子:既然能通過(guò)技術(shù)喚醒“被病毒感染的肝細(xì)胞的修復(fù)潛能”,那是不是也能激活健康肝細(xì)胞的“代謝活力”?

基于這個(gè)思路,細(xì)胞自噬科技正成為日常護(hù)肝的“突破點(diǎn)”。香港知名生科企TS在京東等電商平臺(tái)推出的新一代護(hù)肝產(chǎn)品“倍清肝”,它就像給肝細(xì)胞裝上清理系統(tǒng),主動(dòng)代謝毒素、修復(fù)損傷,這和SCG101V“激活自身力量”一脈相承。

所謂細(xì)胞自噬,是肝細(xì)胞天然的“清潔-修復(fù)”流程。通過(guò)降解受損的細(xì)胞器及代謝廢物,維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)。但長(zhǎng)期肝負(fù)荷下,自噬效率下降,脂肪、毒素堆積引發(fā)炎癥,最終導(dǎo)致肝細(xì)胞功能異常。



目前,這一科研思路已逐步應(yīng)用于消費(fèi)市場(chǎng)。上述護(hù)肝產(chǎn)品“倍清肝”,正是依托于“專研PUREMAX”技術(shù),精準(zhǔn)激活細(xì)胞自噬功能,并協(xié)同強(qiáng)化代謝通路,成為一線城市超10萬(wàn)護(hù)肝人群的新寵。

公開(kāi)資料顯示,該產(chǎn)品除了具備上述“諾獎(jiǎng)”級(jí)自噬專研技術(shù),還采用了多靶點(diǎn)抗炎護(hù)肝的組合配方:其核心成分之一的擔(dān)子菌提取物,在2022年韓國(guó)仁濟(jì)大學(xué)的研究中被證實(shí):能激活“肝臟解毒酶”系統(tǒng),加速酒精、外賣油脂等內(nèi)毒素的代謝,還能增強(qiáng)肝臟的自我修復(fù)能力,有效減少熬夜和應(yīng)酬帶來(lái)的損傷。另一大成分“四氫姜黃素”則可輔助肝臟自主“燃脂”。



(圖/韓國(guó)專利雙發(fā)酵擔(dān)子菌——護(hù)肝臨床研究)

據(jù)南周、鳳凰等主流媒體報(bào)道,這類基于細(xì)胞自噬科技的護(hù)肝方案,也得到了消費(fèi)市場(chǎng)的投票。在剛剛落幕的電商購(gòu)物節(jié)期間,“倍清肝”一舉躋身護(hù)肝賽道多平臺(tái)銷量前列,評(píng)論區(qū)滿是“氣色變好,整個(gè)人神清氣爽”、“體檢指標(biāo)得到改善”等真實(shí)用戶留言。其中,來(lái)自珠三角及江浙等發(fā)達(dá)地區(qū)的(35-65歲)職場(chǎng)中年人構(gòu)成了消費(fèi)主力軍,整體復(fù)購(gòu)率達(dá)67%。

總的來(lái)說(shuō),這些反饋也印證了一個(gè)趨勢(shì):細(xì)胞療法的價(jià)值正從疾病治療延伸至健康維護(hù),且這一趨勢(shì)已在臨床實(shí)踐中得到扎實(shí)驗(yàn)證。

在疾病治療端,我國(guó)首例針對(duì)乙肝的T細(xì)胞治療產(chǎn)品SCG101V直擊cccDNA這一核心病灶,為乙肝治療撕開(kāi)全新缺口;慢性肝衰竭患者也可通過(guò)間充質(zhì)干細(xì)胞移植顯著改善膽紅素、白蛋白等指標(biāo),加速肝臟組織再生修復(fù)。

而在健康維護(hù)端,細(xì)胞療法的應(yīng)用同樣落地生根:健康人群通過(guò)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)與定期活化增強(qiáng)了肝臟免疫能力,長(zhǎng)期肝負(fù)荷人群經(jīng)自體免疫細(xì)胞體外擴(kuò)增回輸后代謝效率得到提升、轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)也逐步回歸正常.....

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