孕期抑郁用藥陷兩難!FDA專家小組最新討論引爆爭(zhēng)議:一邊是每100名孕婦中1名的胎兒風(fēng)險(xiǎn),一邊是停藥后50%的復(fù)發(fā)率,準(zhǔn)媽媽該聽(tīng)誰(shuí)的?
據(jù)BioPharma Dive報(bào)道,2025年7月21日美國(guó)FDA召開(kāi)專家小組會(huì)議,就是否加強(qiáng)抗抑郁藥(尤其是SSRIs類)在妊娠期間使用的警告標(biāo)簽展開(kāi)激烈辯論。這場(chǎng)被美國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)院(ACOG)批評(píng)為"嚴(yán)重失衡"的討論,暴露了精神藥物安全性爭(zhēng)議的深層矛盾。
專家小組立場(chǎng):多數(shù)強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)疑藥物有效性
由10位專家組成的小組中,多數(shù)成員對(duì)SSRIs類抗抑郁藥(包括Lexapro、Prozac、Zoloft等常用藥)的安全性提出強(qiáng)烈質(zhì)疑。FDA commissioner Martin Makary開(kāi)場(chǎng)即拋出爭(zhēng)議觀點(diǎn):"我們開(kāi)的抗抑郁藥越多,抑郁癥發(fā)病率越高;就像胰島素用得越多,糖尿病越多。"他暗示藥物可能未解決根本問(wèn)題。
倫敦大學(xué)學(xué)院精神病學(xué)教授Joanna Moncrieff更是直接否定SSRIs的療效:"幾乎沒(méi)有證據(jù)表明抗抑郁藥對(duì)抑郁癥有實(shí)際益處。"小組通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)指出,孕20周后使用SSRIs可能使新生兒肺動(dòng)脈高壓風(fēng)險(xiǎn)增加至1%(為正常水平的6倍),帕羅西汀(Paxil)更被證實(shí)會(huì)使胎兒心臟畸形風(fēng)險(xiǎn)上升1.5-2倍,已被FDA從C級(jí)改為D級(jí)妊娠用藥。
醫(yī)學(xué)界反擊:忽視未治療抑郁的危害
美國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)院主席Steven Fleischman強(qiáng)烈批評(píng)該小組構(gòu)成"失衡":"10位專家中僅1人認(rèn)可SSRIs作為控制孕期抑郁的關(guān)鍵工具。"他引用研究指出,孕期抑郁若不治療,早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加37%,產(chǎn)后抑郁發(fā)生率高達(dá)50%,而現(xiàn)有證據(jù)顯示多數(shù)SSRIs并不增加 birth defect風(fēng)險(xiǎn)。
爭(zhēng)議焦點(diǎn)集中在"風(fēng)險(xiǎn)-收益比"的評(píng)估:杜克大學(xué)研究顯示,突然停藥的抑郁癥孕婦復(fù)發(fā)率超過(guò)70%,而繼續(xù)用藥組僅為30%。紐約西奈山醫(yī)學(xué)院Joseph Goldberg教授指出:"小組過(guò)度強(qiáng)調(diào)未經(jīng)證實(shí)的風(fēng)險(xiǎn),卻對(duì)母親自殺風(fēng)險(xiǎn)、胎兒生長(zhǎng)受限等數(shù)據(jù)視而不見(jiàn)。"
準(zhǔn)媽媽決策指南
核心原則:個(gè)體化評(píng)估,權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與收益
- 輕中度抑郁:優(yōu)先選擇認(rèn)知行為療法、人際心理治療等非藥物方案
- 重度/復(fù)發(fā)性抑郁:在精神科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,優(yōu)先選擇舍曲林(C級(jí))、氟西?。–級(jí))
- 藥物禁忌:絕對(duì)避免帕羅西?。―級(jí))和文拉法辛(可能增加高血壓風(fēng)險(xiǎn))
監(jiān)測(cè)建議:
- 孕16-18周進(jìn)行胎兒心臟超聲檢查
- 產(chǎn)前2周逐漸減少25%-50%劑量,預(yù)防新生兒撤藥綜合征(表現(xiàn)為易激惹、喂養(yǎng)困難)
目前FDA尚未宣布是否修改標(biāo)簽,但HHS部長(zhǎng)Robert Kennedy已要求對(duì)兒童精神藥物使用展開(kāi)全面調(diào)查。這場(chǎng)爭(zhēng)議實(shí)則反映了精神醫(yī)學(xué)領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的困境:如何在有限證據(jù)下平衡治療需求與安全顧慮。正如一位匿名FDA顧問(wèn)所言:"我們需要的是更精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分層,而非簡(jiǎn)單的非黑即白。"
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