2025年5月底，中國失眠治療領域迎來重大突破——衛材（中國）藥業公司的萊博雷生（商品名：達衛可）獲國家藥監局批準，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。不到一個月，先聲藥業的達利雷生也緊隨其后獲批。兩款新型安眠藥均屬于雙食欲素受體拮抗劑（DORA），它們通過精準調節大腦中的“睡眠閘門”，為超3億中國失眠患者帶來全新治療選擇。

DORA能顯著改善患者的主觀入睡時間、總睡眠時間、延長睡眠持續時間，改善睡眠結構和睡眠質量。無次日殘留，對認知及呼吸影響小，不會導致藥物依賴，可以長期應用，停藥不出現顯著的反跳性失眠

01 精準睡眠革命：食欲素拮抗劑登場

傳統安眠藥如同“地毯式轟炸”，通過廣泛抑制整個大腦活動來強制關機。而萊博雷生和達利雷生則扮演“精準調節器”，專門抑制大腦中過度活躍的清醒信號——食欲素系統。

食欲素是大腦中的“油門踏板”，當它夜間過度活躍時，會導致難以入睡或頻繁醒來。這兩種新藥能精準阻斷食欲素與其受體的結合，使過度興奮的大腦平靜下來，更自然地進入睡眠狀態。

兩項新藥均獲得《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》最高級別推薦（A級證據，I級推薦），被專家公認為失眠治療的重大進步。

02 核心差異：起效速度與持久性的關鍵對比

盡管作用機制相似，萊博雷生與達利雷生在實際應用中存在關鍵差異，我們在實際應用中應該如何抉擇呢？萊博雷生在治療失眠方面的優勢具體體現在哪些方面呢？

1. 睡眠維持效果更優：萊博雷生對食欲素2型受體（OX2R）具有更強的親和力，能更有效地抑制中樞神經系統的過度覺醒狀態。臨床研究數據證實，其維持整夜睡眠的效果更佳，特別適合睡眠維持困難（如夜間頻繁醒來）的患者。
2. 改善入睡速度：有證據表明，萊博雷生能夠幫助患者更快入睡，縮短入睡潛伏期，有效解決輾轉反側難以入眠的問題。
3. 特殊人群的安全性驗證：在阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSAS）/慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，萊博雷生展現出良好的安全性特征。其安全性在包括輕、中、重度OSAS/COPD患者中均得到驗證。而目前暫無充分證據支持達利雷生可用于重度OSAS/COPD患者。

此外，萊博雷生2019在美國獲批上市了，后來陸續在美國、日本、加拿大、澳大利亞、中國香港、中國澳門等23個國家及地區上市，擁有豐富的臨床使用經驗。達利雷生是由瑞士 Idorsia 生物制藥公司研發，并于2022年美國獲批，目前已在美國、英國、瑞士、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市。

隨著兩款新藥即將進入市場，中國失眠患者終于有了更安全、更精準的治療選擇。失眠的朋友們，大家對這兩款新型助眠藥物有什么期待嗎？