香港大學醫學院在Lancet Healthy Longevity 上發表了一項重要研究,分析了滅活疫苗對于60歲以上老年人的安全性。
一
新冠疫苗安全性一直是大家最關心的問題之一,網絡上時??梢砸姷浇臃N后患上其他疾病的帖子。我之前說過,中國香港是疫苗數據統計做的最好的地區之一,包括每個月香港衛生署都會更新新冠疫苗的安全監察報告,內容十分詳細,里面有兩種疫苗(復必泰和科興)的全年齡段數據。
這次港大醫學院的研究(DOI:10.1016/S2666-7568(22)00125-8)是基于老年人的安全性數據,因為這個群體的新冠滅活疫苗安全性數據相對較少(國藥北京和科興疫苗3期臨床的老年人比例較低),而正如之前反復強調過的,老年人的新冠重癥/ 死亡風險遠高于年輕人,需要更多真實世界數據為老年人的接種提供支持。
二
這項研究涉及到香港超過62萬名60歲以上老年人(中位年齡70.4歲,男性47%)他們被分為三組,分別接種過一針、兩針和三針科興疫苗(CoronaVac),其中61.7%接種過兩針疫苗。這些老年人中很多都有基礎疾病,例如7.7%患有冠脈疾病、4.9%有心律失常、10.4%有血栓問題等。
數據源來自于香港醫管局,包括香港電子健康記錄的特別關注的不良事件、患者人口統計信息、既往診斷、用藥史和實驗室檢查結果等,醫管局管理著香港43家公立醫院、49家??崎T診和73家基層診所,收集了非常完整的健康數據。
上面提到的一點「特別關注的不良事件」(下面簡稱不良事件),這也是這次研究的重點,這些不良事件包括以下幾類:
自身免疫性疾病:格林-巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎、發作性睡病、急性無菌性關節炎、1型糖尿病、(特發性)血小板減少癥和亞急性甲狀腺炎);
心血管疾?。何⒀懿?、心力衰竭、應激性心肌病、冠狀動脈疾病、心律失常和心肌炎;
血液系統疾?。貉ㄋㄈ?、出血性疾病和單器官皮膚血管炎;
肝腎系統疾?。杭毙愿螕p傷、急性腎損傷和急性胰腺炎;
神經系統疾?。喝硇泽@厥、腦膜腦炎、橫貫性脊髓炎和貝爾麻痹;
呼吸系統疾病:急性呼吸窘迫綜合征;
皮膚、黏膜和關節疾病:多形性紅斑和凍瘡樣病變;
其他系統疾?。簢乐剡^敏反應、嗅覺喪失、癡呆、川崎病和橫紋肌溶解癥。
三
我們看下研究結果。
總體來說,在接種疫苗3周內(嚴重過敏反應為2天內)發生不良事件和全因死亡率的風險非常低,像1型糖尿病、亞急性甲狀腺炎、川崎病等疾病未被觀察到,只有三種不良事件(冠狀動脈疾病、心律失常和血栓栓塞)的發生率超過了20例 /10萬人,在觀測時間內共出現668例。
單純看數字和發生率是不夠的,更重要的是與發病基線作對比。研究表明,只有在第二針接種后2天內嚴重過敏反應(Anaphylaxis)的風險顯著增加(調整后的發病風險比2.61)(第一針和第三針未觀測到),絕對風險為每100萬人增加6人,而其他所有不良事件的發病風險均未顯著增加。
另外在全因死亡率方面,研究期間內共觀測到175例,與香港每年的正常死亡數據相比,亦未出現顯著差異。
港大的研究表明,在60以上科興疫苗的接種者當中,除了第二針接種后的嚴重過敏反應風險有所增加外,沒有發現其他不良事件的風險增加。由于高齡顯著提高了新冠感染后的重癥/ 死亡風險,因此在新冠流行地區,在老年人中接種新冠疫苗的益處遠遠壓倒(far outweigh)其潛在風險。
港大的研究也和香港醫管局定期發布的不良反應監察報告相一致,這份報告我以前說過很多次,以最新這份(7月6日發布)的為例,一年多以來在全年齡段中,科興疫苗和復必泰疫苗接種后上報的異常事件分別為3167例(0.05%)和4404例(0.04%)(接種年齡段有差異),兩種疫苗均是非常安全的疫苗。
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