香港大學醫(yī)學院在Lancet Healthy Longevity 上發(fā)表了一項重要研究，分析了滅活疫苗對于60歲以上老年人的安全性。
一
新冠疫苗安全性一直是大家最關(guān)心的問題之一，網(wǎng)絡(luò)上時常可以見到接種后患上其他疾病的帖子。我之前說過，中國香港是疫苗數(shù)據(jù)統(tǒng)計做的最好的地區(qū)之一，包括每個月香港衛(wèi)生署都會更新新冠疫苗的安全監(jiān)察報告，內(nèi)容十分詳細，里面有兩種疫苗（復必泰和科興）的全年齡段數(shù)據(jù)。
這次港大醫(yī)學院的研究（DOI：10.1016/S2666-7568(22)00125-8）是基于老年人的安全性數(shù)據(jù)，因為這個群體的新冠滅活疫苗安全性數(shù)據(jù)相對較少（國藥北京和科興疫苗3期臨床的老年人比例較低），而正如之前反復強調(diào)過的，老年人的新冠重癥/ 死亡風險遠高于年輕人，需要更多真實世界數(shù)據(jù)為老年人的接種提供支持。
二
這項研究涉及到香港超過62萬名60歲以上老年人（中位年齡70.4歲，男性47%）他們被分為三組，分別接種過一針、兩針和三針科興疫苗（CoronaVac），其中61.7%接種過兩針疫苗。這些老年人中很多都有基礎(chǔ)疾病，例如7.7%患有冠脈疾病、4.9%有心律失常、10.4%有血栓問題等。
數(shù)據(jù)源來自于香港醫(yī)管局，包括香港電子健康記錄的特別關(guān)注的不良事件、患者人口統(tǒng)計信息、既往診斷、用藥史和實驗室檢查結(jié)果等，醫(yī)管局管理著香港43家公立醫(yī)院、49家專科門診和73家基層診所，收集了非常完整的健康數(shù)據(jù)。
上面提到的一點「特別關(guān)注的不良事件」（下面簡稱不良事件），這也是這次研究的重點，這些不良事件包括以下幾類：

自身免疫性疾病：格林-巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎、發(fā)作性睡病、急性無菌性關(guān)節(jié)炎、1型糖尿病、（特發(fā)性）血小板減少癥和亞急性甲狀腺炎）；
心血管疾病：微血管病、心力衰竭、應(yīng)激性心肌病、冠狀動脈疾病、心律失常和心肌炎；
血液系統(tǒng)疾病：血栓栓塞、出血性疾病和單器官皮膚血管炎；
肝腎系統(tǒng)疾病：急性肝損傷、急性腎損傷和急性胰腺炎；
神經(jīng)系統(tǒng)疾病：全身性驚厥、腦膜腦炎、橫貫性脊髓炎和貝爾麻痹；
呼吸系統(tǒng)疾病：急性呼吸窘迫綜合征；
皮膚、黏膜和關(guān)節(jié)疾病：多形性紅斑和凍瘡樣病變；
其他系統(tǒng)疾病：嚴重過敏反應(yīng)、嗅覺喪失、癡呆、川崎病和橫紋肌溶解癥。
三
我們看下研究結(jié)果。

總體來說，在接種疫苗3周內(nèi)（嚴重過敏反應(yīng)為2天內(nèi)）發(fā)生不良事件和全因死亡率的風險非常低，像1型糖尿病、亞急性甲狀腺炎、川崎病等疾病未被觀察到，只有三種不良事件（冠狀動脈疾病、心律失常和血栓栓塞）的發(fā)生率超過了20例 /10萬人，在觀測時間內(nèi)共出現(xiàn)668例。

單純看數(shù)字和發(fā)生率是不夠的，更重要的是與發(fā)病基線作對比。研究表明，只有在第二針接種后2天內(nèi)嚴重過敏反應(yīng)（Anaphylaxis）的風險顯著增加（調(diào)整后的發(fā)病風險比2.61）（第一針和第三針未觀測到），絕對風險為每100萬人增加6人，而其他所有不良事件的發(fā)病風險均未顯著增加。
另外在全因死亡率方面，研究期間內(nèi)共觀測到175例，與香港每年的正常死亡數(shù)據(jù)相比，亦未出現(xiàn)顯著差異。
港大的研究表明，在60以上科興疫苗的接種者當中，除了第二針接種后的嚴重過敏反應(yīng)風險有所增加外，沒有發(fā)現(xiàn)其他不良事件的風險增加。由于高齡顯著提高了新冠感染后的重癥/ 死亡風險，因此在新冠流行地區(qū)，在老年人中接種新冠疫苗的益處遠遠壓倒（far outweigh）其潛在風險。
港大的研究也和香港醫(yī)管局定期發(fā)布的不良反應(yīng)監(jiān)察報告相一致，這份報告我以前說過很多次，以最新這份（7月6日發(fā)布）的為例，一年多以來在全年齡段中，科興疫苗和復必泰疫苗接種后上報的異常事件分別為3167例（0.05%）和4404例（0.04%）（接種年齡段有差異），兩種疫苗均是非常安全的疫苗。